ЛЕФЛОК таблетки (LEFLOC tablets)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или к какому-либо из вспомогательных веществ. Эпилепсия, наличие жалоб на побочные реакции со стороны сухожилий при предварительном лечении хинолонами. Период беременности или кормления грудью. Детский возраст.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  побочные реакции описываются в соответствии с классами систем органов MedRA, приведенными ниже. Частота определяется, исходя из следующего условного обозначения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, ≤1/100), редко (≥1/10 000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000); неизвестно (не может быть оценено, исходя из имеющихся данных). В рамках каждой классификации частота нежелательных эффектов приведена в порядке уменьшения по степени серьезности. Инфекции и инвазии: нечасто — микозы (и пролиферация других резистентных микроорганизмов). Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, эозинофилия; редко — тромбоцитопения, нейтропения; очень редко — агранулоцитоз; частота неизвестна — панцитопения, гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы; частота неизвестна — гиперчувствительность (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Метаболические нарушения: нечасто — анорексия; очень редко — гипогликемия, особенно у больных сахарным диабетом (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Со стороны психики: нечасто — бессонница, нервозность; редко — психотические расстройства, депрессия, спутанность сознания, тревожность, ажитация, обеспокоенность; очень редко — психотические реакции с самодеструктивным поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), галлюцинации. Со стороны ЦНС: нечасто — головокружение, головная боль, сонливость; редко — конвульсии, тремор, парестезия; очень редко — сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективное расстройство вкуса), включая агевзию (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния). Со стороны органа зрения: очень редко — зрительные нарушения. Со стороны органа слуха: нечасто — вертиго; очень редко — нарушение слуха; частота неизвестна — звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия; частота неизвестна — удлинение интервала Q–T на ЭКГ (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ (удлинение интервала Q–T) и ПЕРЕДОЗИРОВКА), артериальная гипотензия. Со стороны системы дыхания: редко — бронхоспазм, диспноэ; очень редко — аллергический пневмонит. Со стороны ЖКТ: часто — диарея, тошнота; нечасто — рвота, боль в животе, диспепсия, вздутие живота, запоры; редко — диарея геморрагическая, что в очень редких случаях может свидетельствовать об энтероколите, включая псевдомембранозный колит. Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение показателей печеночных энзимов (АлАТ/АсАТ, ЩФ, ГГТП); нечасто — повышение билирубина крови; очень редко — гепатит; частота неизвестна — сообщалось о случаях желтухи и тяжелом поражении печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, при приеме левофлоксацина, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Со стороны кожи: нечасто — высыпания, зуд; редко — уртикария; очень редко — ангионевротический отек, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению; частота неизвестна — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса — Джонсона, экссудативная многоформная эритема, гипергидроз. Иногда могут возникать кожно-слизистые реакции даже после приема первой дозы. Со стороны костно-мышечной системы: редко — поражение сухожилий (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), в том числе их воспаления (тендинит) (например ахиллова сухожилия), артралгия, миалгия; очень редко — разрыв сухожилия (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Это нежелательное побочное действие может проявиться в течение 48 ч от начала лечения и поразить ахиллово сухожилие обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных с тяжелой миастенией gravis; частота неизвестна — поражение мышц (рабдомиолиз). Со стороны мочевыводящей системы: нечасто — повышенные показатели креатинина в сыворотке крови; очень редко — острая почечная недостаточность (например вследствие интерстициального нефрита). Общие расстройства: нечасто — астения; очень редко — пирексия; частота неизвестна — боль (включая боль в спине, груди и конечностях). Среди других нежелательных побочных эффектов, ассоциирующихся с приемом фторхинолона, следующие:

• экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений;
• гиперсенситивный васкулит;
• приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.

  ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  при очень тяжелом течении пневмонии, вызванной пневмококками, препарат Лефлок может не дать оптимального терапевтического эффекта. Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут требовать комбинированной терапии. Тендинит и разрывы сухожилий. Редко могут возникать случаи тендинита. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия и может привести к его разрыву. Риск тендинита и разрыва сухожилия повышается у пациентов пожилого возраста и у больных, которые принимают кортикостероиды. Поэтому необходимым является тщательное наблюдение таких пациентов, если им назначают препарат Лефлок. Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если они наблюдают симптомы появления тендинита. При подозрении на тендинит применение препарата Лефлок необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (например обеспечив иммобилизацию сухожилия). Заболевания, вызванные Clostridium difficile. Диарея, особенно в тяжелых случаях, персистирующая и/или геморрагическая, во время или после лечения препаратом Лефлок может быть симптомом болезни, вызванной Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. Если возникают подозрения на псевдомембранозный колит, следует немедленно прекратить прием препарата Лефлок, и провести поддерживающие мероприятия и специфическую терапию (например пероральный прием ванкомицина). Средства, угнетающие моторику кишечника, противопоказаны в этой клинической ситуации. Пациенты, склонные к судорогам. Лефлок противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе, и, как в случае с другими хинолонами, его следует применять с чрезвычайной осторожностью у пациентов, склонных к судорогам, например, с предыдущими поражениями ЦНС, при одновременной терапии фенбуфеном и подобными ему НПВП или лекарствами, повышающими судорожную готовность (снижают судорожный порог), такими как теофиллин (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). В случае появления судорог лечение левофлоксацином следует прекратить. Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Пациенты с латентными или имеющимися дефектами активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть подвержены гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными средствами группы хинолонов, и, таким образом, левофлоксацин у них следует применять с осторожностью. Пациенты с почечной недостаточностью. Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно через почки, требуется коррекция дозы для больных с ослабленной функцией почек (почечной недостаточностью) (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Реакции гиперчувствительности. Левофлоксацин может периодически вызывать тяжелые, потенциально фатальные реакции повышенной чувствительности (например ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока), после применения начальной дозы (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В этом случае пациентам следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. Гипогликемия. Как и в случае со всеми хинолонами, сообщалось о случаях гипогликемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, которые получали сопутствующую терапию гипогликемическими средствами перорально (например глибенкламидом) или инсулином. Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Профилактика фотосенсибилизации. Хотя фотосенсибилизация возникает очень редко при приеме левофлоксацина, с целью ее предотвращения пациентам не рекомендуется без особой необходимости подвергаться воздействию сильных солнечных лучей или искусственного УФ-излучения (например лампы искусственного ультрафиолетового излучения, солярий). Пациенты, которые получали антагонисты витамина К. Вследствие возможного увеличения показателей коагуляционных тестов (ПВ/международное нормализованное соотношение) и/или кровотечения у пациентов, принимавших Лефлок в сочетании с антагонистом витамина К (например варфарином), за коагуляционными тестами следует наблюдать, если эти лекарственные средства применяют одновременно (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Психотические реакции. Сообщалось о психотических реакциях у пациентов, принимающих хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей и самодеструктивного поведения, иногда только после приема одной дозы левофлоксацина (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В случае, если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и принять соответствующие меры. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин у пациентов с психотическими расстройствами или с психическими заболеваниями в анамнезе. Удлинение интервала Q–Т. Следует с осторожностью относиться к применению фторхинолонов, включая левофлоксацин, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала Q–T, например:

• врожденный синдром удлиненного интервала Q–T;
• сопутствующее применение лекарственных средств, известных своей способностью удлинять интервал Q–T (например противоаритмические средства класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды);
• нескорректированный электролитный дисбаланс (например гипокалиемия, гипомагниемия);
• пациенты пожилого возраста;
• болезни сердца (например сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) (см. ПРИМЕНЕНИЕ (Пациенты пожилого возраста), ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, ПЕРЕДОЗИРОВКА).

Периферическая нейропатия. Сообщалось о быстро наступающей сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии у пациентов, которые принимали фторхинолоны, включая левофлоксацин. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента отмечают симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния. Опиаты. У пациентов, которые получали левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложноположительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты с помощью более специфических методов. Гепатобилиарные нарушения. Сообщалось о случаях некротического гепатита, вплоть до печеночной недостаточности, угрожающей жизни, при приеме левофлоксацина, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Пациентам необходимо порекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы болезни печени, как анорексия, желтуха, черная моча, зуд или боль в области живота.   Применение в период беременности или кормления грудью Клинические данные о безопасности применения препарата Лефлок в период беременности или кормления грудью ограничены. Учитывая это, а также вероятность отрицательного действия хинолонов на суставные хрящи в период роста, следует избегать применения препарата Лефлок при беременности или в период кормления грудью. Дети. Лефлок противопоказан для лечения детей из-за вероятности поражения суставных хрящей. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Лефлок может вызывать головокружение или скованность суставов, сонливость, нарушения зрения, а также снижать способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций. Это следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автомобилем, обслуживанием машин и механизмов, с выполнением работ в неустойчивом положении.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  антациды. Абсорбция Лефлока существенно уменьшается при одновременном приеме с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также с препаратами, содержащими соли железа. Рекомендуемый промежуток времени между приемами Лефлока и названными препаратами должен составлять не менее 2 ч. Биодоступность Лефлока значительно уменьшается при одновременном приеме с сукралфатом. Промежуток времени между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.   Влияние других лекарственных средств на препарат Лефлок Теофиллин, фенбуфен или подобные НПВП. Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Тем не менее, возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, НПВП и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была приблизительно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина. Пробенецид и циметидин. Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24% и пробенецида на 34%. Это потому, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Следует с осторожностью относиться к одновременному применению левофлоксацина с лекарственными средствами, которые влияют на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Другая информация. На фармакокинетику левофлоксацина не оказывает никакого клинически значимого влияния одновременное применение со следующими лекарственными средствами: карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.   Влияние препарата Лефлок на другие лекарственные средства Циклоспорин. Т½ циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином. Антагонисты витамина К. При одновременном применении с антагонистами витамина К (например варфарином), сообщалось о повышении коагуляционных тестов (протромбиновое время/международное нормализованное отношение) и/или кровотечениях, которые могут быть выраженными. Учитывая это, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Лекарственные средства, удлиняющие интервал Q–T. Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью у пациентов, которые получают лекарственные средства, известными своей способностью удлинять интервал Q–T (например противоаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты и макролиды). См. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ (Удлинение интервала Q–T). Не рекомендуется прием левофлоксацина одновременно с алкоголем.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог, тошнота, поражения слизистых оболочек. При применении в дозах выше терапевтических отмечали удлинение интервала Q–T. Лечение. Промывание желудка, проведение тщательного наблюдения пациента, включая ЭКГ, применение антацидных средств. Терапия симптоматическая. Гемодиализ, в том числе перитонеальный, не является эффективным средством для выведения левофлоксацина из организма. Специфический антидот не существует.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

LEVOFLOXACINUM J01M A12 Дарница ЛЕФЛОК табл. п/о 250 мг контурн. ячейк. уп., № 5 Левофлоксацин 250 мг Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель сансет желтый. № UA/4427/01/01 от 12.04.2011 до 12.04.2016 табл. п/о 500 мг контурн. ячейк. уп., № 5 Левофлоксацин 500 мг Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель сансет желтый. Препарат содержит левофлоксацин в форме гемигидрата. № UA/4427/01/02 от 12.04.2011 до 12.04.2016   Фармакодинамика. Левофлоксацин — синтетическое антибактериальное средство группы фторхинолонов, является S-энантиомером рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина. Механизм действия. В качестве антибактериального препарата из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-гиразы и топоизомеразу IV. Соотношение фармакокинетика/фармакодинамика. Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения Сmах или AUC и минимальной ингибирующей (подавляющей) концентрации (МИК (МПК)). Механизм резистентности. Основной механизм резистентности — это следствие мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств. Граничные значения. Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) граничные значения МИК для левофлоксацина, которые отделяют чувствительные микроорганизмы от организмов промежуточно чувствительных (умеренно резистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в ниже приведенной таблице тестирования МИК (мг/л). Клинические граничные значения МИК EUCAST для левофлоксацина (20.06.2006):  

Патогенные микроорганизмы	Чувствительные, мг/л	Резистентные, мг/л
Enterobacteriacae	≤1	>2
Pseudomonas spp.	≤1	>2
Acinetobacter spp.	≤1	>2
Staphylococcus spp.	≤1	>2
Staphylococcus pneumoniae1	≤1	>2
Streptococcus А, В, C, G	≤1	>2
H. influenzae M. catarrhalis2	≤1	>1
Граничные значения, не связанные с видами3	≤1	>2

 

1 Граничное значение МИК между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами было увеличено с 1,0 до 2,0 с целью сдерживания роста диких штаммов этого микроорганизма, которые демонстрируют вариабельность данного параметра. Граничные значения касаются терапии в высоких дозах. 2 Штаммы, с величинами МИК выше граничного значения между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами, являются очень редкими или о них еще не сообщалось. Тесты на идентификацию и противомикробную чувствительность на любом таком изоляте следует повторить, и если результат будет подтвержден, прислать изолят в референс-лабораторию. 3Граничные значения МИК, не связанные с видами, были определены, преимущественно исходя из данных фармакокинетики/фармакодинамики, и являются независимыми от распределения МИК определенных видов. Они используются только для видов, для которых не было определено конкретное для вида граничное значение, и не используются для видов, где тестирование на чувствительность не рекомендуется, или для которых не существует достаточных доказательств относительно сомнительных видов (Enterococcus, Neisseria, грамотрицательные анаэробы)

  Антибактериальный спектр Распространенность резистентности может варьировать и географически и по времени для отдельных видов, и желательно получить местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости нужно обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности является такой, что полезность препарата, по крайней мере при некоторых типах инфекций, является сомнительной.   Обычно чувствительные виды Аэробные грамположительные бактерии. Staphylococcus aureus* метициллинчувствительный, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, группы С и G, Streptococcus agatactiae, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyogenes*. Аэробные грамотрицательные бактерии. Burkholderia cepacia**, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae*, Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis*, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri. Анаэробные бактерии Peptostreptococcus. Прочие Chlamydophila pneumoniae*, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila*, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.   Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность может быть проблематичной Аэробные грамположительные бактерии Enierococcus faecalis*, Staphylococcus aurens метициллинрезистентный, коагулазоотрицательный, Staphylococcus spp. Аэробные грамотрицательные бактерии. Acinetobacter baumannii*, Citrobacter freundii*, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae*, Eschcrichia coli*, Morganella morganii*, Proteus mirabilis*, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa*, Serratia marcescens*. Анаэробные бактерии Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus**, Bacteroides thetaiotamicron**, Bacteroides vulgatus** Clostridium difficile**. (*Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов в утвержденных клинических показаниях. **Естественная промежуточная чувствительность).   Другие данные Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.   Фармакокинетика. Абсорбция. Нет существенной разницы относительно фармакокинетики левофлоксацина после в/в и перорального введения. После в/в введения препарат накапливается в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете ткани легких (концентрация в легких превышает таковую в плазме крови), моче. В СМЖ левофлоксацин попадает плохо. Распределение. Около 30–40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. Кумуляционный эффект левофлоксацина при применении в дозе 500 мг 1 раз в сутки при многократном введении практически отсутствует. Существует незначительный, но предвиденный кумуляционный эффект после применения доз по 500 мг 2 раза в сутки. Стабильное состояние достигается в течение 3 дней. Проникновение в ткани и жидкости организма. Проникновение в слизистую оболочку бронхов, бронхиальный секрет тканей легких (БСТЛ). Cmax левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете легких после применения 500 мг перорально составляли 8,3 и 10,8 мкг/мл соответственно. Эти показатели достигались в течение одного часа после приема препарата. Проникновение в ткани легких. Cmax левофлоксацина в тканях легких после применения 500 мг перорально составляли около 11,3 мкг/г и достигались через 4–6 ч после применения препарата. Концентрация в легких превышает таковую в плазме крови. Проникновение в содержимое пустул. Cmax левофлоксацина 4–6,7 мкг/мл в содержимом пустул достигались через 2–4 ч после применения препарата в течение 3 дней при дозе 500 мг 1 или 2 раза в сутки соответственно. Проникновение в цереброспинальную (СМЖ) жидкость. Левофлоксацин плохо проникает в цереброспинальную жидкость. Проникновение в ткани предстательной железы. После применения 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани предстательной железы достигали 8,7; 8,2 и 2 мкг/г соответственно через 2; 6 и 24 ч; средний коэффициент концентраций предстательная железа/плазма крови составлял 1,84. Концентрация в моче. Средняя концентрация в моче через 8–12 ч после однократного приема перорально дозы 150; 300 или 500 мг левофлоксацина составляли 44; 91 и 200 мг/л соответственно. Биотрансформация. Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и его хиральная структура не претерпевает инверсии. Выведение. После перорального и в/в введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (Т½ составляет 6–8 ч). Выделение происходит обычно почками (свыше 85% введенной дозы). Нет существенной разницы относительно фармакокинетики левофлоксацина после в/в и перорального введения, что свидетельствует о том, что эти пути введения (пероральный и в/в) являются взаимозаменяемыми. Линейность. Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне доз 50–600 мг. Пациенты с почечной недостаточностью. На фармакокинетику левофлоксацина влияет почечная недостаточность. При снижении функции почек снижается почечное выведение и клиренс, а Т½ увеличивается, как видно из нижеследующей таблицы:  

Клиренс креатинина, мл/мин	<20	20–40	50–80
Почечный клиренс, мл/мин	13	26	57
Т½, часы	35	27	9

  Пациенты пожилого возраста. Нет значительных отличий в фармакокинетике левофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме отличий, связанных с клиренсом креатинина. Гендерные отличия. Отдельный анализ относительно пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные отличия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти гендерные отличия являются клинически значимыми.

показания

ПОКАЗАНИЯ:  инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: острый синусит; обострение хронического бронхита; инфекции кожи и мягких тканей; в составе комплексной терапии устойчивых к терапии форм туберкулеза; негоспитальная пневмония; осложненные и неосложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, простатит.   ПРИМЕНЕНИЕ:  доза зависит от типа и тяжести инфекции и чувствительности микроорганизма к препарату. Для лечения взрослых с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет >50 мл/мин, обычно рекомендуют следующие дозы препарата:  

Показания	Суточная доза, мг	Количество приемов за сутки, раз	Длительность лечения, дней**
Острые синуситы	500	1	10–14
Обострение хронического бронхита	250–500	1	7–10
Негоспитальная пневмония	500–1000	1–2	7–14
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей	250	1	3
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит	250	1	7–10
Инфекции кожи и мягких тканей	500–1000	1–2	7–14

  *В комбинации с антибиотиками, действующими на анаэробные возбудители. **Длительность лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом Лефлок, по крайней мере, в течение 48–72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.   Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина <50 мл/мин) Для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет <50 мл/мин, рекомендуются такие дозы:  

Клиренс креатинина, мл/мин	Режим дозирования (зависит от тяжести инфекции)
20–50	250 мг/24 ч	500 мг/24 ч	500 мг/12ч
	Первая доза: 250 мг, следующие: 125 мг/24 ч	Первая доза: 500 мг, следующие: 250 мг/24 ч	Первая доза: 500 мг, следующие: 250 мг/12 ч
10–19	Первая доза: 250 мг, следующие: 125 мг/48 ч	Первая доза: 500 мг, следующие: 125 мг/24 ч	Первая доза: 500 мг, следующие: 125 мг/12 ч
<10 мл/мин, (а также при гемодиализе и ХАПД1)	Первая доза: 250 мг, следующие: 125 мг/48 ч	Первая доза: 500 мг, следующие: 125 мг/24 ч	Первая доза: 500 мг, следующие: 125 мг/24 ч

1  После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не требуются.   Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы не требуется, так как левофлоксацин незначительно метаболизируется в печени. Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.