ЛОНГИДАЗА (LONGIDAZA)

противопоказания

[BIG]Побочное действие:[/BIG] Местные реакции: болезненность в месте инъекции; в отдельных случаях местные реакции проявляются в виде гиперемии кожи и припухлости в месте введения. Все побочные реакции проходят через 48-72 ч. Прочие: редко - аллергические реакции.   [BIG]Противопоказания:[/BIG]

• детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучались);
• злокачественные новообразования;
• беременность;
• индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают препарат при острой почечной недостаточности, легочных кровотечениях.   [BIG]Беременность:[/BIG] Препарат противопоказан к применению при беременности.   [BIG]Особые указания:[/BIG] Препарат не следует вводить в зону инфекционного поражения, острого воспаления или опухоли.   [BIG]Передозировка:[/BIG] В настоящее время о случаях передозировки препарата Лонгидаза не сообщалось.   [BIG]взаимодействия:[/BIG] Лонгидаза совместима с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, цитостатиками, ГКС. При совместном применении повышает биодоступность лекарственных средств, ускоряет наступление анальгезии при введении местных анестетиков.   [BIG]Условия хранения:[/BIG] Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 15°С. Срок годности - 2 года.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введения 1500 МЕ: амп., фл. 5 шт. - ЛС-000764, 23.09.05 лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введения 3000 МЕ: амп., фл. 5 шт. - ЛС-000764, 23.09.05   Препарат с протеолитической активностью. Обладает пролонгированной ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью, а также иммуномодулирующим, хелатирующим, антиоксидантным и противовоспалительным действием. Пролонгирование действия препарата осуществляется за счет ковалентного связывания фермента с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина), обладающим собственной фармакологической активностью: оказывает иммуномодулирующее, детоксицирующее и антиоксидантное действие. Наличие ковалентной связи значительно повышает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и влиянию ингибиторов. Ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. Ковалентная связь обеспечивает одновременное локальное присутствие гидролитического фермента и носителя, способного связывать освобождающиеся ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза обладает не только способностью деполимеризировать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются глюкозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) под влиянием гиалуронидазы глюкозаминогликаны теряют свои основные свойства (вязкость, способность связывать воду, ионы металлов). Затрудняется также формирование коллагеновых белков в волокна, увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани. Действие препарата приводит к снижению отечности ткани, уплощению рубцов, увеличению объема движения суставов, уменьшению контрактур и спаечного процесса и предупреждению их формирования. Препарат уменьшает проявления острой фазы воспалительного процесса, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли), повышает резистентность организма к инфекции и гуморальный иммунный ответ. Лонгидаза не обладает антигенными свойствами, митогенной, поликлональной активностью, не оказывает аллергизующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.   Фармакокинетика Всасывание и распределение При п/к или в/м введении препарат быстро всасывается в системный кровоток из места инъекции, при этом Cmax достигается через 20-25 мин. Характеризуется высокой скоростью распределения, период полураспределения составляет около 30 мин. Проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гемато-офтальмический барьер). Не кумулирует.   Метаболизм и выведение В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу и выводится преимущественно почками. Носитель метаболизируется до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся почками. T1/2 при разных путях введения колеблется от 42 до 84 ч.

показания

[BIG]Показания:[/BIG] В составе комплексной терапии взрослых и подростков старше 12 лет при заболеваниях, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани. В пульмонологии, урологии, гинекологии при развитии воспаления по интерстициальному типу:

• пневмофиброз, туберкулез, альвеолит;
• хронический интерстициальный цистит;
• спаечный процесс в малом тазу;
• трубно-перитонеальное бесплодие.

В ортопедии, хирургии, косметологии:

• келоидные, гипертрофические, втянутые рубцы после пиодермии, травм, ожогов, операций;
• длительно незаживающие раны;
• контрактуры суставов, артриты, гематомы;
• спаечная болезнь.

В дерматовенерологии:

• ограниченная склеродермия различной локализации.

Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов. [BIG]применение:[/BIG] Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от заболевания, возраста и тяжести состояния пациента. Лонгидазу вводят п/к (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или в/м. Курс составляет от 5 до 15 инъекций с интервалом между введениями от 3 до 10 дней. При необходимости рекомендуют проведение повторного курса через 2-3 мес. При заболеваниях, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, рекомендуют после стандартного курса проведение поддерживающей терапии Лонгидазой в дозе 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10-14 дней.   Рекомендуемые схемы лечения 1. В пульмонологии, урологии, гинекологии, дерматовенерологии При заболеваниях органов дыхания препарат назначают в/м в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней общим курсом 10 инъекций. Далее возможна длительная терапия (от 3-4 мес до 1 года) в дозе 3000 МЕ 1 раз в 10-14 дней. При заболеваниях органов малого таза препарат назначают в/м в дозе 3000 МЕ в 1 раз в 3-5 дней общим курсом от 5 до 15 инъекций. При ограниченной склеродермии различной формы и локализации препарат вводят в/м в дозе 3000-4500 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5-15 инъекций. Дозу и продолжительность курса лечения подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания.   2. В ортопедии, хирургии, косметологии При келоидных, гипертрофических, втянутых рубцах после пиодермии, ожогов, операций препарат вводят внутрь рубца в дозе 3000 МЕ в 1-2 мл 1-2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций и/или в/м 1 раз в 3-5 дней общим курсом до 10 инъекций. При длительно незаживающих ранах препарат назначают в/м в дозе 1500-3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-7 инъекций. При контрактурах суставов, артритах, гематомах Лонгидазу назначают в/м в дозе 3000 МЕ 1-2 раза в неделю курсом от 7 до 15 инъекций. При спаечной болезни препарат вводят в/м 1 раз в 3-5 дней в дозе 3000 МЕ общим курсом от 7 до 15 инъекций.   3. Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов (антибиотиков, химиопрепаратов, анестетиков) Лонгидазу вводят 1 раз в 3 дня в дозе 1500 МЕ. Курс не должен превышать 10 инъекций. Пациентам с почечной недостаточностью препарат нельзя назначать чаще 1 раза в неделю.   Приготовление раствора Для в/м, п/к или в/к введения содержимое флакона (ампулы) растворяют в 1.5-2 мл 0.25% или 0.5% раствора прокаина. При непереносимости прокаина препарат растворяют 0.9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для электрофореза раствор готовят на дистилированной воде, для ингаляций - на 0.9% растворе натрия хлорида. Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.