ЛОПРИЛ БОСНАЛЕК (LOPRIL BOSNALIJEK)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная чувствительность к компонентам препарата, ангионевротический отек (связанный с приемом ингибиторов АПФ в анамнезе), наследственный и идиопатический ангионевротический отек, аортальный стеноз, стеноз артерий почек, ОПН с постоянно повышенным АД, период беременности и кормления грудью, дети.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  Со стороны сердечно-сосудистой системы — боль в груди, ортостатическая гипотензия, стенокардия, тахикардия, аритмия, периферические отеки, синдром Рейно. Возможно возникновение тяжелой гипотензии с последующим развитием инфаркта миокарда, инсульта у больных с ризком развития данных заболеваний. Со стороны ЦНС — головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, нервозность, спутанность сознания, депрессия, сонливость, нарушения вкусовых ощущений, депрессия. Со стороны ЖКТ — тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, сухость во рту, диспептические явления, диарея, запор, панкреатит, гепатит, холестатический гепатит, печеночная недостаточность, интестинальный ангионевротический отек. Со стороны респираторного тракта — сухой кашель, синусит, ринит, ларингит, бронхоспазм, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония. Со стороны кожи — сыпь, сопровождающаяся зудом, высокой температурой тела и эозинофилией, алопеция, псориаз, повышенное потоотделение, синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема. Со стороны системы крови и лимфатической системы.— редко возникают тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, лимфоаденопатия, аутоиммунное заболевание. Со стороны мочевыводящей системы — могут возникнуть олигурия, анурия, ОПН. Со стороны половой системы — импотенция, гинекомастия. Аллергические реакции — ангионевротический отек (отечность лица с возможным затрудненным глотанием и/или дыханием). Лабораторные показатели — возможно повышение в крови уровня калия, ТГ, трансаминаз, мочевины и креатинина, билирубина. Может повыситься выведение белка с мочой, гипонатриемия. Сообщалось о развитии сложного симптомокомплекса, который сопровождался некоторыми или всеми перечисленными признаками: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  пациентам, принимающим диуретики, во избежание развития гипотензии необходимо прекратить их прием за 2–3 сут до начала терапии лизиноприлом. Если отмена диуретиков невозможна, их дозу следует снизить и лечение Лоприлом начинать под тщательным врачебным наблюдением в течение минимум 2 ч и до тех пор, пока АД не будет оставаться стабильным на протяжении 1 ч. Дальнейшее дозирование зависит от полученного эффекта. Больные с гипонатриемией, алкалозом требуют наблюдения в течение не менее 2 ч после приема первой дозы Лоприла Босналек ввиду возможного развития гипотензии. Риск возникновения гипотензии повышается у лиц пожилого возраста, пациентов, находящихся на гемодиализе, в случае диареи или рвоты. У лиц, находящихся на гемодиализе, во время диализа начальная доза препарата составляет 2,5 мг/сут. Не следует назначать препарат больным с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, пациентам с ОПН. Дополнительная доза, составляющая 20% обычной суточной дозы, рекомендуется после окончания процедуры диализа. У больных, принимающих ингибиторы АПФ, определенные типы мембранных фильтров для гемодиализа, гемофильтрации или ЛПНП-афереза (полиакрилонитрильные, метилсульфонатные) могут обусловить возникновение анафилактических реакций. При наличии почечной недостаточности следует контролировать функцию почек на протяжении всего курса лечения Лоприлом Босналек. У этих пациентов чаще возникают побочные эффекты. С осторожностью назначают препарат больным с дисфункцией печени ввиду риска внезапного развития холестатической желтухи и гепатита. Больные с наличием диабета: в ходе исследований установлено, что при приеме ингибиторов АПФ с антидиабетическими средствами в отдельных случаях возможно развитие гипогликемии. Во время лечения ингибиторами АПФ может повыситься уровень калия, хотя, в отличие от других ингибиторов АПФ, лизиноприл не оказывает значительного влияния на уровень калия. Факторами риска развития гиперкалиемии являются почечная недостаточность, сахарный диабет, прием диуретиков, не выводящих калий, и препаратов, содержащих калий. Поэтому следует контролировать уровень калия у больных групп риска. При возникновении угрожающей для жизни гиперкалиемии терапию Лоприлом Босналек следует отменить. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с митральным стенозом, больным с гипертрофической кардиомиопатией, генерализованным атеросклерозом. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью ингибиторы АПФ могут вызывать гипотензию, иногда — олигурию, азотемию. У пациентов с острым инфарктом миокарда, у которых наблюдается гипотония, существует риск развития тяжелых гемодинамических нарушений после одновременного применения препарата с вазодилататорами. У больных пожилого возраста выведение препарата происходит медленнее, повышен риск возникновения артериальной гипотензии, поэтому дозировка для этих пациентов начинается с низких доз, дальнейшее повышение дозы следует проводить с осторожностью. У пациентов, подлежащих оперативному вмешательству, при приеме ингибиторов АПФ появляется риск возникновения артериальной гипотензии. Перед операцией необходимо предупредить анестезиолога о применении лизиноприла. Коррекция в случае снижения АД проводится введением жидкости. Пациенты, которым назначен Лоприл Босналек, должны быть проинформированы о возможных признаках ангионевротического отека, чтобы своевременно обратиться к врачу (отек лица, конечностей, глаз, рта, нарушения глотания и дыхания). До начала лечения следует откорригировать водно-солевой баланс. Во время лечения необходим мониторинг АД, уровня белка и калия в плазме крови, азота мочевины, креатинина, функции почек, состояния периферической крови. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями и коллагенозами, при иммуносупрессивной терапии повышается риск возникновения нейтропении, тромбоцитопении и анемии. Для предотвращения этого необходимо постоянно следить за изменениями в крови. При развитии нейтропении лизиноприл не следует применять, в таком случае (и при условии отмены ингибитора АПФ) нейтропения имеет обратимый характер. Период беременности и кормления грудью. В период беременности Лоприл Босналек не назначают. Лизиноприл проникает в материнское молоко, поэтому во время лечения кормление грудью прекращают. Дети. Лоприл Босналек у детей не применяют. Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Лоприл Босналек не влияет на способность пациентов управлять автомобилем и другими механизмами, однако из-за опасности возникновения внезапных перепадов АД управлять автомобилем и работать с механизмами не рекомендуется в течение нескольких часов после приема препарата.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  при одновременном применении с антигипертензивными средствами, особенно с диуретиками (петлевыми, тиазидными, тиазидоподобными), а также с блокаторами β-адренорецепторов, вазодилататорами и антагонистами кальция усиливается гипотензивный эффект. При одновременном приеме Лоприла Босналек с НПВП (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие), а также натрия хлоридом и эстрогенами наблюдается снижение гипотензивного эффекта. Индометацин при сочетанном применении с лизиноприлом повышает опасность развития гиперкалиемии. При одновременном применении Лоприла Босналек с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и калийсодержащими пищевыми добавками возрастает риск развития гиперкалиемии и снижения антигипертензивного эффекта. Препараты лития при приеме с лизиноприлом могут привести к появлению токсических эффектов. Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, прокаинамид при одновременном применении с Лоприлом Босналек могут привести к лейкопении, а аллопуринол и прокаинамид — к синдрому Стивенса — Джонсона (мультиформная эритема). Лоприлом Босналек усиливает проявления алкогольной интоксикации. Средства для наркоза усиливают гипотензивное действие препарата. Активированный уголь, тетрациклины, антациды снижают всасывание Лоприла Босналек.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  проявляется гипотензией. В/в вводят физиологический р-р в положении пациента лежа с приподнятыми кверху нижними конечностями. Лизиноприл выводится из крови посредством гемодиализа. В случае развития ангионевротического отека необходимо ввести десенсибилизирующие средства.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  при температуре до 25 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

LISINOPRILUM C09A A03 Bosnalijek табл. 5 мг, № 20 Лизиноприл 5 мг Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат дигидрат, маннитол, магния стеарат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, кремния оксид безводный коллоидный. № UA/1839/01/01 от 25.08.2009 до 25.08.2014 табл. 10 мг, № 20 Лизиноприл 10 мг Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат дигидрат, маннитол, магния стеарат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, кремния оксид безводный коллоидный, оксид железа желтый С.I. 77492. № UA/1839/01/02 от 25.08.2009 до 25.08.2014 табл. 20 мг, № 20 Лизиноприл 20 мг Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат дигидрат, маннитол, магния стеарат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, кремния оксид безводный коллоидный, железа оксид желтый Е172 CI 77492, железа оксид красный Е172 Cl 77491. № UA/1839/01/03 от 25.08.2009 до 25.08.2014   Фармакодинамика. Лизиноприл блокирует АПФ и превращение ангиотензина I в ангиотензин II, оказывающего выраженное сосудосуживающее действие. Лоприл Босналек снижает ОПСС и системное АД.   Фармакокинетика. При приеме внутрь биодоступность лизиноприла составляет около 30%. Незначительно связывается с белками плазмы крови (6–10%). Начальный эффект после приема лизиноприла регистрируют уже через 1 ч, а Сmax в плазме крови — через 7 ч после применения. Т½ из сыворотки крови составляет 12 ч. Стабильный терапевтический эффект отмечали через 2–4 нед лечения. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию лизиноприла. Лизиноприл частично проникает через ГЭБ и плаценту. Практически не биотрансформируется, только около 7% лизиноприла метаболизируется в печени. Основное количество препарата выводится из организма в неизмененном виде с мочой и калом. При нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин) выведение лизиноприла замедляется. У лиц пожилого возраста AUC препарата увеличивается. У лиц в возрасте старше 65 лет, а также у пациентов с сердечной недостаточностью клиренс Лоприла снижается. Препарат снижает высвобождение норадреналина в окончаниях нейронов, секрецию альдостерона, эндотелина I и вазопрессина. При этом активизируется образование брадикинина, усиливается синтез простагландинов PGI2, PGE2, оксида железа. Препарат снижает пред- и в бóльшей степени — постнагрузку на миокард. Лоприл Босналек снижает сопротивление сосудов почек и улучшает их кровоток.

показания

ПОКАЗАНИЯ:  эссенциальная гипертензия, сердечная недостаточность, состояния после инфаркта миокарда у пациентов со стабильной гемодинамикой.   ПРИМЕНЕНИЕ:  дозы назначаются индивидуально для каждого пациента, в зависимости от его состояния. Эссенциальная и реноваскулярная гипертензия: рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг/сут; поддерживающая доза — 10–20 мг/сут. Максимальная доза — 40 мг/сут. Повышают дозу не более чем на 10 мг с интервалом 2 нед. Сердечная недостаточность: рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг/сут, поддерживающая доза — 5–10 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг/сут. Острый инфаркт миокарда: для пациентов со стабильными гемодинамическими показателями в течение 24 ч после возникновения симптомов острого инфаркта миокарда начальная доза составляет 5 мг/сут, через 24 ч — 5 мг/сут, после 48 ч — 10 мг/сут. Поддерживающая доза в течение 6 нед и более — 10 мг/сут. Пациентам с систолическим АД <120 мм рт. ст. в первые 3 дня после инфаркта назначают 2,5 мг/сут, затем поддерживающая доза составляет 5 мг/сут. Если систолическое АД при лечении понизилось до 100 мм рт. ст., то поддерживающую дозу следует временно снизить с 5 до 2,5 мг/сут. Если артериальная гипотензия удерживается после снижения дозировки, препарат следует отменить. Лоприл Босналек не следует назначать пациентам, у которых систолическое АД <90 мм рт. ст. Схема дозировки при заболеваниях почек: пациентам с клиренсом креатинина выше 30 мл/мин назначают обычную начальную дозу в зависимости от показания. При клиренсе креатинина от 30 до 10 мл/мин начальная доза — 2,5–5 мг/сут (в зависимости от показания). При клиренсе креатинина <10 мл/мин и для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 2,5 мг/сут.