НО-ШПА® (NO-SPA®)

Подробно

   

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к дротаверину или любому компоненту препарата, тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса). Дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы. Период кормления грудью. Детский возраст до 6 лет (таблетки). Детский возраст (р-р для инъекций).  

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: побочные действия, отмечаемые при клинических исследованиях и обусловленные приемом дротаверина, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи. Нарушения со стороны ЖКТ: редко — тошнота, запор. Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, артериальная гипотензия. Со стороны иммунной системы: единичные: аллергические реакции, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфиту.  

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: каждая таблетка препарата Но-Шпа содержит 52 мг лактозы. При применении согласно рекомендованным дозам в организм может поступить до 156 мг лактозы за 1 прием, что может вызвать жалобы со стороны ЖКТ у пациентов с непереносимостью лактозы. Не применять для лечения больных с врожденным дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

С осторожностью применять для лечения детей, поскольку исследований действия дротаверина на детей не проводилось. Применять с осторожностью при гипотензии. В связи с риском возникновения коллапса при в/в введении препарата Но-Шпа больной должен находиться в положении лежа. Препарат содержит метабисульфит, который может быть причиной реакций аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазма, особенно у пациентов, имеющих в анамнезе БА или аллергию.

В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия следует избегать парентерального введения препарата. Следует соблюдать осторожность при парентеральном введении препарата в период беременности. Применение в период беременности и кормления грудью. Как показали результаты ретроспективных клинических исследований, пероральное применение препарата не оказывало тератогенного и эмбриотоксического действия. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат в период беременности. Из-за отсутствия данных соответствующих исследований, в период кормления грудью введение препарата не рекомендуется. Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружение, они должны избегать потенциально опасных занятий. Необходимо предупредить пациентов, что после парентерального, особенно в/в введения препарата рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.  

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: ингибиторы ФДЭ (Но-Шпа, папаверин) снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонический эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.  

ПЕРЕДОЗИРОВКА: нет данных относительно передозировки дротаверина. При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.  

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре 15–25 °C.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

DROTAVERINUM A03A D02 Sanofi НО-ШПА® табл. 40 мг блистер, № 20 табл. 40 мг контейнер дозирующ., № 60 табл. 40 мг фл., № 100

• Дротаверина гидрохлорид 40 мг
• Прочие ингредиенты: магния стеарат, тальк, лактоза, крахмал кукурузный, повидон.

№ UA/0391/01/02 от 30.05.2008 до 08.10.2012   р-р д/ин. 40 мг амп. 2 мл, № 25

• Дротаверина гидрохлорид 20 мг/мл
• Прочие ингредиенты: натрия метабисульфит, спирт этиловый 96%, вода для инъекций.

№ UA/0391/02/01 от 17.08.2007 до 17.08.2012   НО-ШПА® ФОРТЕ табл. 80 мг, № 20

• Дротаверина гидрохлорид 80 мг
• № UA/8879/01/01 от 26.08.2008 до 26.08.2013

  Фармакодинамика. Дротаверин — производное изохинолина, который оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы путем угнетения действия фермента ФДЭ ІV, вызывая увеличение концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK) приводит к расслаблению гладких мышц. In vitro дротаверин угнетает действие фермента ФДЭ ІV и не влияет на действие изоферментов ФДЭ ІІІ и ФДЭ V. ФДЭ ІV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения заболеваний, которые сопровождаются двигательной гиперфункцией, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы ЖКТ. В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизуется в большей степени изоферментом ФДЭ ІІІ, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, которое не обладает значительными побочными эффектами со стороны сердечно-сосудистой системы и сильным терапевтическим действием на эту систему. Дротаверин эффективен при спазмах гладких мышц как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкие мышцы желудочно-кишечной, билиарной, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем, независимо от типа их иннервации. Усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды. Действие дротаверина более эффективно, чем действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина в отличие от папаверина, является то, что после его парентерального введения не отмечено такого побочного эффекта, как стимуляция дыхания.   Фармакокинетика. Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после парентерального и перорального введения. Он в высокой степени (95–98%) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровообращение в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Т½ — 8–10 ч. За 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, более чем 50% выводится с мочой и приблизительно 30% — с калом. В основном дротаверин выводится в виде метаболитов, в неизмененной форме в моче не выявляется.

показания

— спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

— спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря; тенезмы мочевого пузыря (парентерально).

В качестве вспомогательной терапии:

— при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после исключения заболеваний, проявляющихся синдромом "острый живот" (аппендицит, перитонит, перфорация язвы, острый панкреатит);

— головные боли напряжения (для приема внутрь);

— дисменорея.

При применении в качестве вспомогательного средства препарат вводят парентерально при невозможности применения таблеток.

 

Р-р для инъекций. Спазмы гладких мышц, связанные с заболеваниями желчных путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папилит. Спазмы гладких мышц при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря. Во время неосложненных родов на стадии раскрытия: для сокращения фазы раскрытия шейки матки и продолжительности родов. Как вспомогательное лечение (когда применение препарата в форме таблеток невозможно): при спазмах гладких мышц ЖКТ: язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите; при гинекологических заболеваниях: дисменорее, сильных родовых схватках.  

 

ПРИМЕНЕНИЕ: Таблетки.

• Взрослые: обычная средняя доза составляет 120–240 мг/сут в 2–3 приема.
• Дети в возрасте 6–12 лет: максимальная суточная доза составляет 80 мг/сут в 2 приема. Дети старше 12 лет: максимальная суточная доза составляет 160 мг/сут в 2–4 приема.

Р-р для инъекций. обычная средняя суточная доза для взрослых составляет 40–240 мг (за 1–3 отдельных введения) в/м. При приступах почечной или печеночной колики — 40–80 мг в/в медленно. Для сокращения фазы раскрытия шейки матки при неосложненных родах в начале стадии раскрытия — 40 мг в/м. Если эта доза неэффективна, с интервалом 2 ч вводят еще 40 мг препарата Но-Шпа.

место работы

20218