Норваск

Подробно

В качестве действующего вещества препарат Норваск содержит амлодипина бесилат. Данный компонент относится к блокаторам медленных кальциевых каналов. Реализует блокировку каналов для прохождения кальция путем связывания с рецепторами дигидропиридина. В результате блокировки канала кальций начинает поступать внутрь клеток гладкомышечной мускулатуры сердечно-сосудистой системы в меньшей степени. С уменьшением поступления кальция в клетку наблюдается расслабление гладкомышечной ткани эндотелия сосудов и развивается антигипертензивный эффект. В большей степени амлодипин воздействует на рецепторы клеток сосудов. Антиангинальный эффект амлодипина обусловлен дилатацией периферических артериол и снижением постнагрузки. Это провоцирует снижение потребности клеток сердца в энергии и кислороде. На ЧСС влияние препарата незначительное. К тому же амлодипин вызывает расширение коронарных артерий, за счет чего усиливается снабжение миокарда кровью. Суточная доза препарата обеспечивает снижение и поддержание давления в течение суток (в т. ч. положении лежа). Эффект начинает развиваться постепенно, резких падений АД не наблюдается. При стенокардии прием препарата способен увеличить время физ. нагрузки, вызывая отсрочку наступления приступа. При коронарном атеросклерозе, в постинфарктный период, после ангиопластики коронарных артерий препарат является профилактическим препаратом, предотвращающим утолщение интимы-медии артерий, снижает смертность. Влияния на липидный обмен, на метаболизм у препарата Норваск не обнаружено.

форма выпуска

Таблетки Норваск существуют в следующих дозировках и фасовках:
- Норваск 5 мг/30 табл./упаковка;
- Норваск 5 мг/14 табл./упаковка;
- Норваск 10 мг/30 табл./упаковка;
- Норваск 10 мг/ 14 табл./упаковка.

Соств:

1 таблетка Норваск 5 содержит амлодипина бесилата 6, 935 мг. Вспомогательные компоненты: МКЦ, натрия крахмала гликолат, кальция гидрофосфат, магния стеарат.
1 таблетка Норваск 10 содержит амлодипина бесилата 13, 87 мг. Вспомогательные компоненты: МКЦ, натрия крахмала гликолат, кальция гидрофосфат, магния стеарат.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Стенокардия выбирает мужчин: почему?

показания

• артериальная гипертензия;
• стабильная стенокардия;
• ангиоспастическая стенокардия

Способ применения и дозы:

• Таблетки Норваск принимают перорально.
• Начинают прием с 1 табл./сутки препарата Норваск 5 мг.
• В зависимости от терапевтического ответа в каждом конкретном случае доза может быть повышена врачом до 10 мг/сутки.
• Таблетка Норваск должна запиваться водой (полстакана).
• Коррекции доз для пациентов с заболеваниями почек, патологиями печени не требуется.

Побочные действия:

Прием препарата Норваск может сопровождаться:

• периферическими отеками; запором; миастенией; обмороком; необычными сновидениями;
• тахикардией; лабильностью настроения; сильным падением АД; болью в спине; недомоганием;
• холестатической желтухой; метеоризмом; головокружением; рвотой; анорексией;
• ортостатической гипотензией; васкулитом; бессонницей; импотенцией; панкреатитом;
• артралгией; кашлем; амнезией; развитием сердечной недостаточности; брадикардией;
• никтурией; гастритом; тошнотой; болями в грудине; сухостью во рту; инфарктом миокарда;
• миалгией; ринитом; тревогой; ажитацией; периферической невропатией; астенией; диареей;
• мерцанием предсердий; артрозом; болезненным мочеиспусканием; мигренью; одышкой;
• повышением аппетита; жаждой;ьпарестезиями;ьощущениями приливов;ьповышением активности ПТ (печеночных трансаминаз);
• судорогами, тромбоцитопенией; гипербилирубинемией; неврозностью; мультиформной эритемой;
• головной болью; ангионевротическим отеком; повышенным потоотделением; тремором;
• лейкопенией; уменьшением веса; гепатитом; крапивницей; учащенным мочеиспусканием;
• депрессией; гипергликемией; ларосмией; набором веса; нарушениями пигментации;
• носовым кровотечением; нарушением аккомодации; атаксией; кожным зудом;
• диспепсией; ознобом; апатией; тромбоцитопенической пурпурой; полиурией; дерматитом;
• болью в глазах; сыпью; диплопией; ксеродермией; звоном в ушах; болью в животе;
• дизурией; алопецией; холодным потом; гинекомастией; нарушением зрения;
• ксерофтальмией; конъюнктивитом, извращением вкуса;

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Гипертоникам посвящается: как быстро снизить давление

Передозировка:

Превышение терапевтической дозировки препарата Норваск может сопровождаться:

• рефлекторной тахикардией;
• чрезмерной периферической дилатацией;
• шоком.

Гемодиализ при передозировке амлодипином не эффективен.

При серьезной передозировке необходима госпитализация.

Первичная помощь состоит в промывании желудка, введении сосудосуживающих препаратов, глюконата кальция.

противопоказания

Препарат Норваск не назначают при:

• тяжелой степени артериальной гипертензии;
• гиперчувствительности к дигидропиридину, амлодипину, вспомогательным компонентам.

С крайней осторожностью (по жизненным показаниям) Норваск назначают при:

• гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
• лактации;
• аортальном стенозе;
• ХСН (III-IV функц. класса);
• остром инфаркте миокарда
• митральном стенозе;
• беременности

Беременность и лактация:

Возможно назначение препарата Норваск при беременности по жизненным показаниям.

Дополнительно:

Во время терапии врач должен контролировать массу тела, состояние десен пациента.
Применение в педиатрии должно быть ограничено.
Побочные эффекты препарата Норваск могут препятствовать способности управлять автомобилем.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Какие продукты снижают кровяное давление

Взаимодействие:

Амлодипин может безопасно применяться для терапии артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, α-адреноблокаторами, β-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией амлодипин можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например с нитратами пролонгированного или короткого действия, β-адреноблокаторами.

В отличие от других БКК, клинически значимое взаимодействие амлодипина (III поколение БКК) не было обнаружено при совместном применении с НПВС, в т.ч. и с индометацином.

Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия БКК при совместном применении с тиазидными и петлевыми диуретиками, ингибиторами АПФ, β-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их гипотензивного действия при совместном применении с α₁-адреноблокаторами, нейролептиками.

Хотя при изучении амлодипина отрицательное инотропное действие обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например амиодарон и хинидин).

Амлодипин может также безопасно применяться одновременно с антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.

Однократный прием 100 мг силденафила у больных эссенциальной гипертензией не оказывает влияние на параметры фармакокинетики амлодипина.

Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.

Симвастатин: одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к повышению экспозиции симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.

Этанол (напитки, содержащие алкоголь): амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола.

Противовирусные средства (ритонавир): увеличивает плазменные концентрации БКК, в т.ч. и амлодипина.

Нейролептики и изофлуран: усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина.

Препараты кальция могут уменьшить эффект БКК.

При совместном применении БКК с препаратами лития (для Норваск^® данные отсутствуют), возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Исследования одновременного применения амлодипина и циклоспорина у здоровых добровольцев и всех групп пациентов, за исключением пациентов после трансплантации почки, не проводились. Различные исследования взаимодействия амлодипина с циклоспорином у пациентов после трансплантации почки показывают, что применение данной комбинации может не приводить к какому-либо эффекту либо повышать C_min циклоспорина в различной степени до 40%. Следует принимать во внимание эти данные и контролировать концентрацию циклоспорина у этой группы пациентов при одновременном применении циклоспорина и амлодипина.

Не оказывает влияние на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс.

Не оказывает существенное влияние на действие варфарина (ПВ).

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

В исследованиях in vitro амлодипин не влияет на связывание с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.

Грейпфрутовый сок: одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина. Тем не менее, не рекомендуется применять грейпфрутовый сок и амлодипин одновременно, т.к. при генетическом полиморфизме изофермента CYP3A4 возможно повышение биодоступности амлодипина и вследствие этого — усиление гипотензивного эффекта.

Алюминий- или магнийсодержащие антациды: их однократный прием не оказывает существенное влияние на фармакокинетику амлодипина.

Ингибиторы изофермента СУР3A4: при одновременном применении дилтиазема в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пожилых пациентов (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией, отмечается повышение системной экспозиции амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%). Несмотря на то что клиническое значение этих эффектов до конца неясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов.

Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4.

Индукторы изофермента CYP3A4: данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4.

Условия хранения и срок годности:

 Хранить температуре не выше 25 °C.

Срок годности - 4 года