ОЛИКАРД® РЕТАРД (OLICARD® RETARD)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

• острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
•  острый инфаркт миокарда;
•  кардиогенный шок (если посредством интрааортальной контрпульсации или при помощи препаратов, обладающих положительным инотропным действием, не удается обеспечить достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке);
•  выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.) и гиповолемия;
•  одновременный прием силденафила;
•  детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность не установлена);
•  повышенная чувствительность к изосорбид-5-мононитрату, компонентам препарата и другим нитросоединениям.

  ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Cо стороны сердечно-сосудистой системы: "нитратная" головная боль, выраженное снижение АД и/или ортостатическая артериальная гипотензия, которая может сопровождаться рефлекторной тахикардией, головокружением, ощущением слабости, кратковременная гиперемия кожных покровов; редко - брадикардия, коллапс; в отдельных случаях - усиление симптомов стенокардии на фоне выраженной артериальной гипотензии. Cо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Аллергические реакции: кожные проявления. Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит.   БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ:   Применение препарата Оликард ретард при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: С осторожностью следует применять препарат при идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, констриктивном перикардите и тампонаде сердца, низких значениях перфузионного давления, в т.ч. при остром инфаркте миокарда или недостаточности левого желудочка сердца, аортальном и/или митральном стенозе, ортостатической гипотензии, заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления, тяжелой анемии, закрытоугольной глаукоме, выраженной почечной и печеночной недостаточности. Оликард ретард не предназначен для купирования острого приступа стенокардии, острого инфаркта миокарда. Для предотвращения развития толерантности к действию препарата Оликард ретард следует избегать его непрерывного приема в высоких дозах. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Поскольку Оликард ретард может вызвать снижение способности к концентрации внимания, пациентам, принимающим препарат, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно в начале лечения и при повышении дозы).    ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: выраженное снижение АД, коллапс, рефлекторная тахикардия, головная боль, слабость, головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота и диарея. Большие количества нитрит-иона могут вызвать метгемоглобинемию, цианоз, одышку и тахипноэ. При очень высоких дозах препарата может развиться повышение внутричерепного давления с церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется повышенный уровень метгемоглобина. Лечение: промывание желудка. При выраженном снижении АД и/или шоке следует провести плазмозамещающую терапию; в исключительных случаях можно ввести в/в инфузионно норадреналин и/или допамин. Применение эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано. При метгемоглобинемии вводят: аскорбиновая кислота - 1 г в/в; 1% раствор метилтиониния хлорида (метиленовый синий) - 1-2 мг/кг (до 50 мл) в/в; проводят оксигенотерапию, гемодиализ, переливание крови.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ: При одновременном приеме препарата Оликард ретард с антигипертензивными препаратами, вазодилататорами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, дигидроэрготамином, силденафилом и этанолом возможно усиление гипотензивного действия. При комбинации Оликарда ретард с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (в т.ч. верапамилом, нифедипином) возможно усиление антиангинального эффекта. Под влиянием адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов возможно снижение выраженности антиангинального эффекта Оликарда ретард (чрезмерное снижение АД и, как следствие, коронарной перфузии). Оликард ретард при одновременном применении снижает эффект сосудосуживающих препаратов. При комбинированном применении Оликарда ретард с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления. При одновременном применении с Оликардом ретард повышается концентрация дигидроэрготамина в плазме крови. Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида-5-мононитрата в плазме крови. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида-5-мононитрата в ЖКТ.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.   Дата добавления 03/11/2011

форма выпуска

Производитель СОЛВЕЙ ФАРМА isosorbide mononitrate Представительство: СОЛВЕЙ ФАРМА 10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.   Оликард® 60 ретард Капсулы ретард белые, желатиновые, размер №1; содержимое капсул - белые или почти белые гранулы. 1 капс.

• изосорбид-5-мононитрат 60 мг
• Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, тальк.

Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат Регистрационные №№:

• капс. ретард 40 мг: 20, 50 или 100 шт. - П №015697/01, 25.05.04
• капс. ретард 60 мг: 20, 50 или 100 шт. - П №015729/01, 03.06.04

  Фармакодинамика Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ИБС, стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Не исключена возможность развития перекрестной толерантности к другим нитратам. После перерыва в применении чувствительность к препарату быстро восстанавливается.   Фармакокинетика Всасывание и распределение При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100%. Cmax достигается через 8 ч. Связывание с белками плазмы крови - менее 4%. Метаболизм и выведение Изосорбид-5-мононитрат почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 составляет 4-5 ч. Почти полностью выводится с мочой в виде метаболитов, 2% выводится в неизмененном виде.

показания

ПОКАЗАНИЯ:

•  профилактика приступов стенокардии у пациентов с ИБС;
•  лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

  ПРИМЕНЕНИЕ: Оликард 40 ретард назначают по 1 капс. 1 раз/сут. При необходимости дозу препарата можно повысить до 2 капс./сут. В этом случае препарат следует принимать по 1 капс. 2 раза/сут. Для поддержания терапевтического эффекта необходимо принимать препарат второй раз не позднее чем через 6 ч после первого приема. Оликард 60 ретард назначают по 1 капс. 1 раз/сут. Лечение начинают с низкой дозы, медленно увеличивая ее до необходимого уровня. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально. Капсулы следует принимать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стаканом воды).