Олиместра

Подробно

Ольмезартана медоксомил является сильнодействующим, перорально активным, селективным антагонистом рецепторов (тип AT 1 ) ангиотензина II. Вероятно, он тормозит все действия ангиотензина II, которые опосредованные рецептором AT 1 независимо от источника и пути синтеза ангиотензина II. Селективный антагонизм рецепторов AT 1 ангиотензина II приводит к увеличению в плазме уровня ренина и концентрации ангиотензина I и II, а также к некоторому уменьшению концентрации альдостерона в плазме. Ангиотензин II является основным вазоактивным гормоном ренин-ангиотензин-и играет важную роль в патофизиологии артериальной гипертензии благодаря рецепторам типа 1 (AT 1 ). При артериальной гипертензии ольмезартана медоксомил вызывает дозозависимое, продолжительное снижение артериального давления. Нет данных о возникновении артериальной гипотензии после приема первой дозы, тахифилаксии при длительном лечении или синдрома отмены после прекращения лечения. Дозировка ольмезартана медоксомила 1 раз в сутки обеспечивает эффективное и мягкое снижение артериального давления в течение 24 часов. Дозировка один раз в сутки вызывает одинаковое снижение артериального давления как при введении общей суточной дозы в два приема в сутки. При длительном лечении максимальное снижение АД достигалось через 8 недель после начала терапии, хотя значительная часть эффекта снижения артериального давления наблюдается уже через 2 недели лечения. При применении с гидрохлоротиазидом наблюдается дополнительное снижение артериального давления, а сопутствующий прием хорошо переносится.

форма выпуска

Таблетки по 10 мг, 20 мг по 14 таблеток в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной коробке

по 15 таблеток в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Таблетки по 40 мг по 7 таблеток в блистере, по 4 или 8 блистеров в картонной коробке

по 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной коробке.

Состав:

действующее вещество: olmesartan medoxomil;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг или 20 мг, или 40 мг ольмезартана медоксомила;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, магния стеарат, спирт поливиниловый, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль, тальк.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Проверяйте давление, начиная с 18 лет

показания

• Эссенциальная артериальная гипертензия.

Способ применения и дозы:

Взрослые

• Рекомендованная начальная доза ольмезартана медоксомила 10 мг один раз в сутки. Пациентам, у которых не достигается адекватное снижение артериального давления при этой дозе, дозу ольмезартана медоксомила можно увеличить до оптимальной дозы - 20 мг один раз в сутки. При возникновении потребности в дополнительном снижении артериального давления дозу ольмезартана медоксомила можно увеличить до 40 мг в сутки (максимальная суточная доза) или добавить терапию гидрохлоротиазидом.
• Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 8 недель от начала терапии, хотя значительный эффект снижения артериального давления наблюдается уже через 2 недели лечения. Это следует учитывать при изменении режима дозирования для любого пациента.
• С целью соблюдения режима лечения рекомендуется принимать таблетки Олиместра ^® примерно в одно и то же время каждый день независимо от приема пищи, например во время завтрака.

Пациенты пожилого возраста

• Как правило, не требуется коррекции дозы для пациентов пожилого возраста (см. Ниже рекомендации по дозированию для пациентов с нарушением функции почек). При повышении дозы до максимальной - 40 мг в сутки - следует тщательно контролировать артериальное давление.

Нарушение функции почек

• Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 20-60 мл / мин) максимальная доза ольмезартана медоксомила составляет 20 мг 1 раз в сутки в результате ограниченного опыта с большими дозами в этой группе пациентов. Больным с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <20 мл / мин) не рекомендуется применять ольмезартана медоксомил, поскольку существует очень ограниченный опыт применения препарата в этой группе пациентов.

Нарушение функции печени

• Пациентам с легкими нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Для пациентов с умеренными нарушениями функции печени начальная доза составляет 10 мг ольмезартана медоксомила один раз в сутки, а максимальная доза не должна превышать 20 мг в сутки. Рекомендуется тщательный мониторинг артериального давления и функции почек у пациентов с нарушениями функции печени, которые уже принимают диуретики и / или другие антигипертензивные препараты. Нет опыта приема ольмезартана медоксомила пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому в этой группе пациентов применение данного препарата не рекомендуется. Ольмезартана медоксомил не следует применять пациентам с обструкцией желчевыводящих путей.

Передозировка:

Доступна только ограниченная информация о передозировке у человека.

Наиболее вероятным эффектом при передозировке является артериальная гипотензия.

В случае передозировки за пациентом следует установить тщательное наблюдение, а терапия должна быть симптоматической и поддерживающей.

Данных о выводе ольмезартана медоксомила путем диализа нет.

Побочные действия:

противопоказания

• Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
• Беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. «Применение в период беременности или кормления грудью»).
• Обструкция желчевыводящих путей.
• Детский возраст.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Как связаны климакс и артериальное давление

Особенности применения:

Уменьшение внутрисосудистого объема крови

• У пациентов с дисбалансом объема циркулирующей крови и / или натрия в результате лечения высокими дозами диуретиков, ограничением употребления соли с пищей или диареей и / или рвотой может развиться симптоматическая гипотензия, в основном после приема первой дозы препарата. Следует устранить возможность гиповолемии до начала лечения олмесартаном медоксомилом.

Другие состояния при стимуляции ренин-ангиотензин-

• У пациентов, чей сосудистый тонус и функция почек зависят, главным образом, от активности ренин-ангиотензин-(например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью с застойными явлениями или с основной болезнью почек, включая стеноз почечных артерий), лечение другими препаратами, влияющие на эту систему, стричиняло возникновения острой артериальной гипотензии, азотемии, олигурии, изредка - острой почечной недостаточности. Возможность возникновения подобных последствий нельзя исключать при приеме антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Реноваскулярная артериальная гипертензия

• Существует повышенный риск тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности при применении пациентами с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Нарушение функции почек и трансплантация почки

• При применении ольмезартана медоксомила пациентов с нарушением функции почек рекомендуется проводить периодический мониторинг уровня калия и креатинина в сыворотке крови. Больным с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <20 мл / мин) не рекомендуется применять ольмезартана медоксомил. Нет опыта применения ольмезартана медоксомила пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почки или пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина <12 мл / мин).

Нарушение функции печени

• Нет опыта применения ольмезартана медоксомила пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому в этой группе пациентов применение препарата не рекомендуется.

Гиперкалиемия

• Применение лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, может привести к гиперкалиемии.
• Риск, который может быть смертельным, повышается у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов с сахарным диабетом, у пациентов, попутно принимают другие лекарственные средства, которые могут повысить уровень калия и / или у пациентов с интеркуррентными явлениями.
• Перед принятием решения о сопутствующий прием лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, следует оценить соотношение пользы и риска и рассмотреть другие альтернативы.

Основными факторами риска возникновения гиперкалиемии:

• Сахарный диабет, нарушение функции почек, возраст (> 70 лет).
• Комбинация с одним или более других лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, и / или с добавками калия. Некоторые лекарственные средства или терапевтический класс лекарственных средств могут спровоцировать гиперкалиемии: солевые заменители, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммуносупрессоры, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм.
• Интеркуррентные явления, в частности обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, внезапное ухудшение состояния почек (например, инфекционные заболевания), целлюлярная лизис (например, острая ишемия конечностей, рабдомиолиз, обширная травма).

Рекомендуется тщательный мониторинг уровня калия в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития гиперкалиемии.

Литий

• Как и с другими антагонистами рецепторов ангиотензина II, не рекомендуется применение комбинации лития и ольмезартана медоксомила.

Стеноз аортального или митрального клапана / гипертрофическая кардиомиопатия

• Как и с другими вазодилататорами, следует быть особенно осторожными при назначении препарата пациентам, страдающим от стеноза аортального или митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.

Первичный альдостеронизм

• Пациенты с первичным альдостеронизмом, как правило, не реагируют на антигипертензивные препараты, которые действуют путем подавления ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому для таких пациентов применение ольмезартана медоксомила не рекомендуется.

Этнические особенности

• Как и другие антагонисты рецепторов ангиотензина II, ольмезартана медоксомил может быть менее эффективным в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы, чем у других больных, возможно, из-за более высокую распространенность состояний с низким уровнем ренина у пациентов негроидной расы.

Другое

• Как и с любым другим антигипертензивным препаратом, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца или ишемической цереброваскулярной болезнью может привести к инфаркту миокарда или инсульта.
• Олиместра ^® содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозы нарушением всасывания не должны принимать этот препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не проводилось никаких исследований влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Однако следует учитывать, что в течение антигипертензивного лечения у пациентов возможны случаи головокружения или усталости, что может сказаться на способности к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Как вес влияет на артериальное давление

Взаимодействие:

Исследование взаимодействия проводились только с участием взрослых.

Влияние других лекарственных средств на ольмезартана медоксомил

Калиевые добавки и калийсберегающие диуретики:

• Опираясь на опыт применения других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензиновую систему, сопутствующий прием калийсберегающих диуретиков, калиевых добавок, солевых заменителей, содержащих калий, или других препаратов, которые могут повысить уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), может привести к увеличению калия в сыворотке крови. Поэтому такой одновременный прием не рекомендуется.

Другие антигипертензивные препараты

• Гипотензивное действие ольмезартана медоксомила может усилиться при одновременном приеме других антигипертензивных средств.

Нестероидные противовоспалительные препараты

• Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (включая ацетилсалициловую кислоту в дозе> 3 г / сут, а также ингибиторы ЦОГ-2) и антагонисты рецепторов ангиотензина II могут действовать синергично благодаря уменьшению клубочковой фильтрации. Риском сопутствующего применения НПВП и антагонистов ангиотензина II появление острой почечной недостаточности. Рекомендуется проводить мониторинг функции почек в начале лечения, а также регулярно контролировать достаточное поступление жидкости в организм пациента.
• Также сопутствующий прием нестероидных противовоспалительных препаратов может уменьшить антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II, приводя к частичной потере эффективности.

другие вещества

• После лечения антацидами (магния алюминия гидроксидом) наблюдалось умеренное снижение биодоступности олмесартана. Сопутствующий прием варфарина и дигоксина не имел никакого влияния на фармакокинетику ольмезартана.

Влияние ольмезартана медоксомила на другие лекарственные средства:

литий

• Обратное повышение концентрации лития в плазме крови и токсичность наблюдались во время сопутствующего приема лития и ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II. Поэтому не рекомендуется применение ольмезартана медоксомила и лития в комбинации. Если считается нужным применение такой комбинации, то рекомендуется тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови.

другие вещества

• Не наблюдалось ни клинически значимого взаимодействия с варфарином, дигоксином, антацидами (магния гидроксид алюминия), гидрохлоротиазидом и правастатином, в частности ольмезартана медоксомил не имел никакого значительного влияния на фармакокинетику или фармакодинамику варфарина или фармакокинетику дигоксина.
• Ольмезартан не имел клинически значимого эффекта подавления у человека in vitro ферментов цитохрома P450 1A1 / 2, 2A6, 2C8 / 9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4, и ни или незначительного стимулирующего влияния на активность цитохрома P450 у животных. Поэтому исследования in vivo взаимодействия с известными ингибиторами и стимуляторами ферментов цитохрома P450 не проводились, и ни клинически значимого взаимодействия между олмесартаном и препаратами, которые метаболизируются с участием вышеуказанных ферментов цитохрома P450, не ожидается.

Условия хранения и срок годности:

Хранить при комнатной температуре

Срок годности - 2 года