Орнигил

Подробно

Орнигил – противомикробное средство, активное в отношении анаэробных микроорганизмов. Орнидазол – активный компонент препарата – лекарственное вещество производное 5-нитроимидазола. После проникновения в микробную клетку происходит восстановление нитрогруппы орнидазола при участии нитроредуктаз микроорганизмов. Орнидазол приводит к деградации ДНК бактерий, нарушает процессы репликации и транскрипции ДНК и вызывает гибель бактерий. Также после восстановления нитрогруппы орнидазол приобретает цитотоксические свойства. Препарат эффективен в отношении анаэробных бактерий, включая Fusobacterium, Bacteroides, Clostridium spp. и Gardnerella vaginalis, а также анаэробных кокков. Кроме того, к действию препарата чувствительны Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Trichomonas foetus, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Blastocystis hominis, Balantidium coli, Entamoeba histolytica и Giardia intestinalis. Орнидазол хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, в частности высокие концентрации орнидазола отмечаются в спинномозговой жидкости, перитонеальной и плевральной жидкости, желчи, слюне, влагалищном секрете, эритроцитах, печени и костной ткани. С белками плазмы связывается менее 20% орнидазола. Активный компонент препарата проникает в грудное молоко. Около 30-60% орнидазола метаболизируется с образованием фармакологически активных и неактивных компонентов. Порядка 60-80% введенной дозы выводится почками, остальная часть выводится с желчью.

форма выпуска

Раствор для инфузионного введения во флаконах или контейнерах по 100мл.; 200 мл

Состав:

1мл раствор для инфузий Орнигил содержит:
Орнидазола – 5мг;
Дополнительные вещества.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Операции в гинекологии: о чем стоит знать

показания

• Орнигил используют для лечения пациентов с тяжелыми инфекционными заболеваниями, а также в случае, когда прием пероральной формы орнидазола невозможен. В частности Орнигил применяют:
• В терапии пациентов, страдающих анаэробными системными инфекционными заболеваниями, в том числе септицемией, перитонитом, менингитом, эндометритом.
• Кроме того, орнидазол в форме раствора для инфузий назначают при послеродовом сепсисе, септическом аборте и послеоперационных раневых инфекциях.
• В качестве профилактического средства при проведении оперативных вмешательств, в том числе при проведении операций на прямой и ободочной кишке, а также при оперативных вмешательствах в гинекологической практике.
• Орнигил назначают пациентам с тяжелой формой амебной дизентерии, внекишечными формами амебиаза, абсцессом печени и лямблиозом.

Способ применения и дозы:

• Орнигил предназначен для внутривенного медленного капельного введения (100мл препарата следует вводить в течение не менее 15 минут).
• Запрещено введение раствора через одну систему для инфузий с другими растворами.
• Препарат Орнигил не смешивают с другими лекарственными средствами.
• Если после введения осталась часть раствора её следует утилизировать.
• После улучшения состояния пациента следует заменить парентеральное введение орнидазола на прием пероральных форм.
• Орнидазол следует вводить через равные промежутки времени (12 или 24 часа).
• Взрослым и подросткам назначают введение 500-1000мг орнидазола, после чего переходят на введение 500мг орнидазола дважды в сутки или 1000мг орнидазола 1 раз в сутки.
• Детям младше 12 лет, включая детей младше 1 года, масса тела которых более 6кг, суточную дозу препарата рассчитывают в зависимости от массы тела, обычно назначают по 20мг/кг массы тела в сутки.
• Детям суточную дозу следует делить на 2 введения с интервалом 12 часов.
• Продолжительность терапии орнидазолом обычно составляет 5-10 дней, продолжительность применения раствора для инфузий определяет лечащий врач в зависимости от состояния пациента.
• Для профилактики инфекционных заболеваний при проведении оперативных вмешательств взрослым и подросткам обычно назначают введение 500-1000мг орнидазола за 30 минут до начала операции.
• Рекомендуется проводить профилактику орнидазолом в комбинации с антибиотиками, активными в отношении аэробных микроорганизмов, например, аминогликозидами, цефалоспоринами или пенициллином.
• При использовании нескольких препаратов их следует вводить раздельно.
• Взрослым и подросткам с тяжелой формой амебной дизентерии, а также внекишечными формами амебиаза обычно назначают 500-1000мг орнидазола, после чего переходят на введение 500мг орнидазола дважды в сутки в течение 3-6 дней.
• Детям младше 12 лет при тяжелой форме амебной дизентерии и внекишечных формах амебиаза назначают орнидазол в дозе 10-15мг/кг массы тела дважды в сутки.
• Пациентам со сниженной функцией почек следует корректировать дозу орнидазола или увеличивать интервалы между введением препарата Орнигил.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Общие сведения о сепсисе

Побочные действия:

Применение орнидазола может сопровождаться развитием таких нежелательных эффектов:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: налет на языке, изменение вкусовых ощущений и металлический привкус во рту, сухость слизистой оболочки рта, тошнота, анорексия, нарушение стула, локализованная боль в животе, изменение показателей печеночных проб.
• Со стороны центральной и периферической нервной системы: тремор конечностей, ригидность мышц, головокружение, головная боль, атаксия, нарушение координации движений, судороги, спутанность сознания. Кроме того, возможно появление признаков периферической нейропатии (сенсорной или смешанной).
• Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек.
• Другие нежелательные реакции: лейкопения, изменение цвета мочи, нарушения сердечного ритма и периферического кровотока.

Передозировка:

При введении орнидазола в дозе, которая значительно превышает рекомендованную, у пациентов отмечается развитие головной боли, тремора конечностей, судорог, периферического неврита, тошноты и рвоты.

Возможно также развитие головокружения и потери сознания.

Специфического антидота нет.

При передозировке орнидазола следует прекратить введение раствора и провести симптоматическую терапию.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Что собой представляет перитонит

противопоказания

• Орнигил не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью орнидазола.
• Орнидазол не следует назначать пациентам, страдающим эпилепсий, рассеянным склерозом и органическими заболеваниями центральной нервной системы, а также нарушениями периферического кровотока.
• Раствор для инфузий Орнигил не используют в терапии пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом.
• Орнигил строго противопоказан в первом триместре беременности, а также детям, масса тела которых менее 6 кг.
• Назначать орнидазол пациентам с нарушениями функции печени и поражениями головного мозга можно только после изучения соотношения риск/польза.
• В период лечения следует избегать работ, которые требуют повышенной концентрации внимания, в том числе управления потенциально небезопасными механизмами и вождения машины.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Менингит: как не спутать с летней простудой

Беременность и лактация:

• Во втором и третьем триместрах беременности орнидазол можно назначать по жизненным показаниям.
• Назначение раствора для инфузий Орнигил в первом триместре беременности строго запрещено.
• Перед назначением орнидазола женщинам детородного возраста следует исключить беременность.
• Женщинам репродуктивного возраста следует использовать надежные средства контрацепции в период терапии орнидазолом.

• В период лактации орнидазол можно применять только при условии прерывания грудного вскармливания.
• Вопрос о восстановлении грудного вскармливания после окончания курса терапии следует решать с лечащим врачом.

Взаимодействие:

Раствор для инфузий запрещено смешивать с другими лекарственными средствами, вводить раствор следует через отдельную систему.
Орнигил увеличивает выраженность терапевтического эффекта антикоагулянтов кумаринового ряда.

При необходимости сочетанного применения этих препаратов следует контролировать протромбиновое время и в случае необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.
Орнидазол при сочетанном применении с векуронием бромидом увеличивает время миорелаксирующего действия.

Лекарственные препараты, индуктирующие микросомальные ферменты, снижают плазменные концентрации орнидазола при сочетанном применении, а препараты, ингибирующие микросомальные ферменты, – повышают плазменные концентрации орнидазола.

Сочетанное применение орнидазола с другими лекарственными веществами производными 5-нитроимидазола может привести к развитию судорог, депрессии и периферического неврита.

Условия хранения и срок годности:

Хранить при температуре не выше 25° С

Запрещено замораживать раствор для инфузий.

Срок годности - 2 года