ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ (POLYDEXA WITH PHENYLEPHRINE)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: дети в возрасте до 12 лет; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в частности, к парабенам и аминогликозидам; наличие инфекций назальной локализации, вызванных вирусом простого или опоясывающего герпеса, ветряной оспы; подозрение на закрытоугольную глаукому; подозрение на задержку мочеиспускания при нарушениях со стороны мочеполовой системы; период беременности и кормления грудью; одновременное применение с гуанетидином или подобными лекарственными средствами, бромокриптином, ингибиторами МАО и препаратами, которые могут вызвать полиморфную желудочковую тахикардию по типу пируэт (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Местные: в отдельных случаях возможно ощущение сухости в носу, такие местные аллергические реакции, как крапивница, зуд. Системные побочные эффекты возможны лишь при условии продолжительного лечения (больше установленного срока) или при применении в дозе, значительно превышающей рекомендуемую. Системные: головная боль, бессонница, повышение АД, тахикардия, тремор, бледность кожных покровов. Возможна сенсибилизация к антибиотикам, входящим в состав препарата.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат не следует глотать. Нельзя применять это лекарственное средство дольше установленного срока (10 дней) из–за возможного риска возникновения синдрома отмены и ятрогенного ринита. Повторяемые и/или продолжительные ингаляции могут вызвать существенную абсорбцию действующих веществ. Наличие кортикостероида в составе препарата не предотвращает местных симптомов аллергии, но может изменять их течение. При ухудшении общего состояния в связи с инфекционно–воспалительным заболеванием при необходимости назначают антибиотики для системного применения. С осторожностью назначают пациентам с АГ, ИБС, гипертиреоидизмом в связи с наличием в составе препарата симпатомиметика. Препарат содержит дексаметазон, который может дать положительный результат при проведении допинг-контроля. Несмотря на местное применение лекарственного средства, следует учесть, что при длительной терапии или при применении в дозе, значительно превышающей рекомендуемую, препарат может оказывать системное действие. При системном действии активных компонентов препарата возможно их взаимодействие с другими лекарственными средствами.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: ниже приведены особенности взаимодействия с лекарственными средствами, возникающие при системной абсорбции активных компонентов препарата. Взаимодействия, характерные для фенилэфрина Недопустимые комбинации: с бромокриптином (риск развития АГ); с гуанетидином или сходными по химической структуре веществами (возможность усиления гипертензивного эффекта фенилэфрина и за счет снижения симпатического тонуса гуанетидином возможность продолжительного мидриаза); ингибиторами МАО (возможно развитие гипертонического криза вследствие ослабления метаболизма прессорных аминов). За счет продолжительного действия ингибиторов МАО взаимодействие возможно на протяжении 2 нед после отмены ингибиторов МАО. Комбинации требующие применения с осторожностью: селективные ингибиторы МАО (толоксатон и моклобемид): из–за недостаточных данных существование взаимодействия между α–симпатомиметическими сосудосуживающими средствами и селективными ингибиторами МАО не оценивали, в отличие от взаимодействия этих средств с неселективными ингибиторами МАО. Но, по аналогии с неселективными ингибиторами МАО, необходимо соблюдать осторожность и назначать фенилэфрин лишь в случае острой необходимости, соблюдая рекомендованные дозы. Взаимодействия, характерные для дексаметазона Недопустимые комбинации: с препаратами, которые могут вызвать изменения на ЭКГ (астемизол, бепридил, эритромицин в/в, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, сультоприд, терфенадин и винкамин). Гипокалиемия, брадикардия и увеличение интервала Q–T могут быть неблагоприятными факторами. Комбинации, применение которых требует особой осторожности: продолжительное системное применение кислоты ацетилсалициловой и других салицилатов (возможно снижение уровня салицилатов в сыворотке крови при применении ГКС и риск передозировки салицилатов после отмены ГКС); антиаритмические средства, которые способны вызывать изменения на ЭКГ (амиодарон, бретилий, дизопирамид, хинидин, соталол) — возможно развитие гипокалиемии, брадикардии и увеличение интервала Q–T на ЭКГ; аминоглутетимид: повышение активности дексаметазона (повышение его метаболизма в печени). Необходима коррекция дозы дексаметазона; пероральные антикоагулянты (возможность влияния ГКС на метаболизм непрямых антикоагулянтов и факторов свертывания крови, что может повышать риск развития кровотечений, специфических для системной терапии ГКС — желудочно-кишечных, за счет ломкости сосудов). Когда такое объединение является оправданным, необходимо усилить мероприятия по мониторингу: повторно провести лабораторные анализы на 8–й день лечения, а затем каждые 2 нед на протяжении лечения препаратом и после его прекращения; препараты, которые снижают уровень калия в плазме крови (диуретики, слабительные средства, амфотерицин В в/в), приводят к повышенному риску развития гипокалиемии; препараты наперстянки (гипокалиемия усиливает токсические эффекты препаратов наперстянки); вещества, влияющие на синтез ферментов (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифабутин и рифампицин): снижают концентрацию в плазме крови и действие кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени. Особенно это проявляется у пациентов с болезнью Аддисона и в случае трансплантации органов. Необходим мониторинг клинических и лабораторных показателей, а также коррекция дозы кортикостероидов во время комбинированной терапии и после прекращения лечения веществами, которые влияют на синтез ферментов; гепарин (повышает риск развития геморрагических осложнений, характерных для ГКС); инсулин, метформин (снижение эффективности гипогликемизирующих препаратов, что может приводить к развитию кетоза вследствие индуцированного ГКС снижения переносимости глюкозы); изониазид (снижение уровня изониазида в плазме крови); соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция: снижение степени абсорбции ГКС в ЖКТ. Комбинации, применение которых требует осторожности: гипотензивные средства (возможное ослабление гипотензивного эффекта); ослабленные живые вакцины (риск генерализации заболевания вплоть до летального исхода); празиквантел (возможно снижение концентрации празиквантела в плазме крови).   ПЕРЕДОЗИРОВКА: при условии продолжительного лечения (более установленного срока) или при применении в дозе, которая значительно превышает рекомендованную, препарат может вызвать системное действие.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

Lab. Bouchara-Recordati R01A D53 спрей назал. фл. 15 мл, № 1

• Неомицина сульфат 6500 ЕД/мл
• Дексаметазона метасульфобензоат натрия 250 мкг/мл
• Полимиксин В сульфат 10000 ЕД/мл
• Фенилэфрина гидрохлорид 2,5 мг/мл
• Прочие ингредиенты: лития хлорид, лимонной кислоты моногидрат, лития гидроксид, макрогол 4000, полисорбат 80, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат.

  Фармакодинамика. Терапевтический эффект препарата обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку полости носа, противомикробным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В и сосудосуживающим действием фенилэфрина. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр противомикробного действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и околоносовых пазух. Благодаря сосудосуживающему действию фенилэфрина уменьшается заложенность носа и облегчается носовое дыхание.   Фармакокинетика. Исследование фармакокинетики препарата не проводили.

показания

ПОКАЗАНИЯ: воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, в том числе острый ринит, острый синусит.   ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым назначают по 3–5 впрыскиваний в сутки в каждый носовой ход, детям в возрасте старше 12 лет — по 3 впрыскивания в сутки в каждый носовой ход в течение 5–10 дней. Впрыскивание проводится с помощью нажатия на флакон. При применении препарата необходимо держать флакон вертикально, а голову слегка наклонить вперед, чтобы впрыснуть в носовой ход р–р в виде спрея, а не струи жидкости. Если на протяжении 10 дней лечения терапевтический эффект отсутствует, прием препарата необходимо прекратить.