Аналоги по ATX классификации
Аналоги по группе
Подробно
Препарат обладает противоязвенным и антисекреторным эффектом. Блокирует образование соляной кислоты на последней стадии путем ингибирования Н+/К+ - АТФазы – протонной помпы париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Восстановление работы протонного насоса происходит путем синтеза Н+/К+ - АТФазы de novo. Проксиум снижает стимулированную (пентогастрин, инсулин, пища) и базальную секрецию желудочного сока. Угнетает активность Helicobacter pylori, увеличивает секрецию IgА, увеличивает активность антибактериальных препаратов по отношению к Helicobacter pylori. После однократного приема терапевтический эффект развивается и держится в течение 24 часов. Пантопразол кислотонеустойчив, практически полностью всасывается только в щелочной среде тонкого кишечника, поступая в дальнейшем в системный кровоток. Совместный прием с пищей или антацидными лекарственными средствами не влияет на действие препарата. Биодоступность составляет 70-80%. После перорального приема 40 мг пантопразола максимальная концентрация в крови достигается в течение 2-4 часов и составляет 1,1–3,1 мг/л. Проксиум хорошо проникает в клетки слизистой оболочки желудка и другие ткани. Связывание с плазменными белками составляет 98%, время полувыведения - 0,9–1,9 часов, объем распределения – 160 мл/кг массы тела, общий клиренс составляет 0,1 л/ч/кг. Метаболизируется путем деалкилирования, конъюгации и окисления в печени при участии фермента цитохрома Р450. Основные продукты метаболизма – два сульфатированных конъюгата и диметилпантопразол. Выведение препарата происходит через почки (71%) и кишечник (18%). Проксиум не накапливается в организме, в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, экскретируется в грудное молоко. У пожилых пациентов максимальная концентрация и биодоступность препарата незначительно повышены. У пациентов с циррозом печени отмечается увеличение времени полувыведения до 7-9 часов. В случае почечной недостаточности период полувыведения увеличивается незначительноформа выпуска
Таблетки 40 мг, в блистере № 10, 30.
Раствор для инъекций 40 мг № 1, растворитель 10 мл - 1 ампула.
Состав:
1 таблетка содержит 40 мг пантопразола.
1 флакон содержит 40 мг пантопразола.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
показания
- Для раствора: язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки в период обострения; синдром Золлингера — Эллисона; среднетяжелый и тяжелый рефлюкс-эзофагит; патологические состояние повышенной секреции различной этиологии.
- Для таблетированной формы: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; синдром Золлингера — Эллисона; рефлюкс-эзофагит; в составе терапии, направленной на эрадикацию Helicobacter pylori.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Способ применения и дозы:
Внутривенное введение лекарственного вещества рекомендовано лишь в случае невозможности перорального приема.
Рекомендуемые дозировки:
- Рефлюкс-эзофагит тяжелый и средней тяжести, пептическая язва желудка, двенадцатиперстной кишки: 40 мг пантопразола (1 флакон) внутривенно 1 раз в сутки.
- Осложненная кровотечением язва желудка и двенадцатиперстной кишки, для профилактики повторного желудочно-кишечного кровотечения: 80 мг пантопразола (2 флакона) внутривенно болюсно, затем в течение 9 дней препарат вводят с помощью инфузомата в дозировке 8 мг в час.
- Затяжная терапия синдрома Золлингера — Эллисона, а также других состояний, сопровождающихся гиперсекрецией: 80 мг пантопразола (2 флакона) – начальная суточная дозировка. Ориентируясь на показатель секреции соляной кислоты, дозу можно увеличивать или снижать.
- Если суточная дозировка превышает 80 мг/кг, введение препарата необходимо осуществлять в 2 приема.
- Возможно временное увеличение дозировки более 160 мг/кг, но длительность такого приема должна ограничиваться временем, в течение которого будет достигнут оптимальный уровень секреции соляной кислоты.
- Если есть необходимость быстро снизить кислотность желудочного сока, для большинства пациентов достаточной является дозировка 80 мг 2 р/сутки для достижения уровня секреции менее 10 мэкв/ч.
- Для растворения порошка необходимо добавить во флакон 10 мл физиологического раствора хлорида натрия. Полученный раствор можно вводить самостоятельно или предварительно смешав с 0.1 л физиологического раствора хлорида натрия или с раствором глюкозы (5-10%).
- Применение других растворителей недопустимо.
- Внутривенное введение препарата должно длиться от 2 до 15 минут.
- Готовый раствор необходимо использовать на протяжении 12 часов.
- Необходимо отказаться от внутривенного введения препарата при возможности перорального приема. Длительность терапии язвы двенадцатиперстной кишки чаще составляет 14 дней, в редких случаях лечение может быть более длительным. Курс лечения рефлюкс-эзофагита и язвы желудка – 1 месяц.
- Возможно продление курса лечения до 2 месяцев, если в этом есть необходимость. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени дозировка препарата должна быть снижена до 20 мг.
- В течение всего времени приема Проксиума необходимо контролировать уровень трансаминаз печени. В случае повышения уровня АЛТ и АСТ, прием препарата следует прекратить.
Таблетированная форма.
- Детям старше 14 лет и взрослым Проксиум назначают по 40 мг (1 таблетка) в сутки. Принимать необходимо во время или до еды, запивая небольшим количеством жидкости. При язвенной и эрозивной формах рефлюкс-эзофагита возможно повышение дозировки препарата до 80 мг (2 таблетки).
- Длительность терапевтического курса индивидуальна и зависит от показаний:
- 2-4 недели при язве двенадцатиперстной кишки;
- 4-8 недель при язве желудка и рефлюкс-эзофагите.
- В комплексном лечении хеликобактерной инфекции – по 40 мг (1 таблетка) 2 раза/сутки. Курс антихеликобактерной терапии составляет 7 – 14 дней.
- У пациентов с нарушенной функцией почек, а также у лиц пожилого возраста суточная дозировка лекарственного средства не должна превышать 40 мг.
- При наличии тяжелых нарушений функции печени возможен прием Проксиума по 1 таблетке через день.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Побочные действия:
- В зависимости от частоты развития имеют следующую классификацию: часто (более 1 на 100 и менее 1 из 10), нечасто (более 1 на 1000 и менее 1 на 100), редко (более 1 на 10 000 и менее1 на 1000), очень редко (менее 1 из 10 000, в том числе одиночные случаи).
Раствор:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, запор, боли в эпигастрии, вздутие живота; иногда – рвота, тошнота; редко – ощущение сухости во рту.
- Со стороны центральной нервной системы: часто – цефалгии; иногда – нарушение зрения, головокружение; очень редко – депрессивные расстройства.
- Со стороны опорно-двигательной системы: редко – боли в суставах; очень редко – мышечные боли.
- Аллергические проявления: иногда – кожная сыпь, зуд; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактические реакции, фотосенсибилизация.
- Со стороны лимфатической и кровеносной систем: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения.
- Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – увеличение показателей трансаминаз печени (гамма-глутамилтрансферазы, АСТ и АЛТ), повышение уровня триглицеридов сыворотки крови, повреждение гепатоцитов (как с желтухой, так и без нее), повышение температуры тела.
- Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – формирование интерстициального нефрита.
- Общие нарушения: очень редко – тромбофлебит в местах инъекций, периферические отеки.
Таблетированная форма:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – отрыжка, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, вздутие живота, повышенный аппетит, сухость во рту.
- Со стороны центральной нервной системы: редко – слабость, головокружение, сонливость; очень редко – нервозность, тремор, начальные проявления депрессивных состояний, фотофобия, парестезии, нарушение зрения, шум в ушах.
- Кожные проявления: в единичных случаях – акне, аллопеция, эксфолиативный дерматит.
- Аллергические проявления: редко – мелкоточечная сыпь, зуд, ангионевротический отек Квинке.
- Прочие: редко – миалгии, гипергликемия.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
противопоказания
- Для раствора: гиперчувствительность к пантопразолу и другим компонентам препарата, совместный прием с атазанавиром.
- Для таблетированной формы: тяжелая печеночная недостаточность, злокачественные поражения органов пищеварительной системы, период беременности и лактации, возраст до 14 лет, гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
Беременность и лактация:
- Применение раствора Проксиума в период беременности ограничено. В опытах на животный была зарегистрирована эмбриотоксичность при превышении дозировки более 5 мг/кг.
- Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.
- Таблетированные формы Проксиума назначаются лишь по строгим показаниям.
Лекарственное взаимодействие:
- При совместном приеме раствора Проксиума с кумариновыми антикоагулянтами, варфарином и фенпрокумоном необходимо контролировать показатели коагулограммы, в частности – протромбиновое время.
- Таблетки и раствор Проксиума оказывают влияние на рН-зависимую абсорбцию, повышая её скорость для щелочей и замедляя для слабых кислот. Препарат не рекомендуется принимать совместно с атазанавиром. При совместном приеме с кофеином, карбамазепином, диклофенаком, диазепамом, этанолом, дигоксином, глибенкламидом, нифедипином, метопрололом, теофиллином, фенитоином, комбинированными оральными контрацептивами, варфарином клинически значимого взаимодействия отмечено не было.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Передозировка:
- Раствор: о симптомах передозировки у человека неизвестно. При медленном внутривенном введении дозы ниже 240 мг переносятся хорошо. При развитии интоксикации в случае передозировки проводят дезинтоксикационную терапию по общепринятым схемам.
- Таблетки: в случае передозировки происходит усиление побочных эффектов. Лечение: прекратить прием препарата, провести терапию, направленную на восстановление жизненно важных функций. Гемодиализ не эффективен. Проксиум не имеет специфического антидота.
Условия хранения и срок годности:
Хранить при температуре 15-25° С
Срок годности - 2 года