Рабимак

Подробно

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонной помпы. Рабепразол относится к классу антисекреторных соединений, замещенных бензимидазола, не имеет антихолинергических свойств и не является антагонистом гистаминовых Н 2 рецепторов, но угнетает секрецию желудочной кислоты путем специфического ингибирования фермента Н + / К + -АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка ( кислотный или протонный насос). Эффект является дозозависимым и приводит к ингибированию как базального, так и стимулированного выделения кислоты, независимо от раздражителя. Исследования на животных показали, что после введения в организм рабепразол быстро исчезает как из плазмы, так и со слизистой оболочки желудка. Рабепразол имеет слабощелочной свойства, во всех дозировках быстро абсорбируется и концентрируется в париетальных клетках. Рабепразол превращается в активную сульфенамидну форму путем протонирования и таким образом реагирует с доступными остатками цистеина протонного насоса. Антисекреторная активность. После приема 20 мг рабепразола натрия антисекреторный эффект наблюдается через 1:00 и достигает максимума через 2-4 часа. Эффект подавления базальной функции и стимулирования пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола составлял 69 и 82% соответственно, а продолжительность этого эффекта достигала 48 часов. Эффективность рабепразола по угнетение секреции кислоты несколько усиливается в процессе ежедневного приема 1 таблетки, но стабильное угнетение секреции достигается через 3 дня после начала приема этого препарата. После завершения приема рабепразола секреторная активность нормализуется в течение 2-3 дней. Снижение кислотности желудка независимо от любых факторов, включая ингибиторы протонной помпы, такие как рабепразол, увеличивает количество бактерий в желудочно-кишечном тракте. Лечение ингибиторами протонной помпы может увеличивать риск желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella , Campylobacter и Clostridium difficile . Влияние на концентрацию гастрина в сыворотке крови. После приема 10 или 20 мг рабепразола 1 раз в сутки в течение 43 месяцев в первые 2-8 недель терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается, что отражает угнетение секреции кислоты. Концентрации гастрина возвращается к исходному уровню, как правило, в течение 1-2 недель после прекращения лечения. Изучение биоптатов дна и антрального отдела желудка у многих пациентов, которые получали рабепразол или препарат сравнения в течение 8 недель, не выявило никаких гистологических изменений, выраженного гастрита, увеличения частоты атрофического гастрита, метаплазии кишечника и распространения инфекции Н. pylori. Во время длительного лечения в течение 36 месяцев не было обнаружено никаких существенных изменений в результатах указанных анализов. Другие эффекты. В настоящее время нет данных относительно системных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС), сердечно-сосудистой и дыхательной системы, вызванных применением рабепразола. Пероральный прием 20 мг рабепразола в сутки в течение 2 недель не влияет на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, а также на концентрации в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (FSH), лютеинизирующего гормона (LH), ренина, альдостерона и соматотропного гормона. В исследованиях обнаружено отсутствие клинически значимых взаимодействий между рабепразолом и амоксициллином. Рабепразол не имеет негативного влияния на уровни в плазме крови амоксициллина и кларитромицина при одновременном применении с целью эрадикации инфекции H. pylori в верхнем отделе пищеварительного тракта.

форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой,

Состав:

действующее вещество : rabeprazole;

1 таблетка содержит рабепразола 10 мг или 20 мг

вспомогательные вещества: таблетки по 10 мг манит (Е 421), гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, магния оксид тяжелый, повидон, натрия гидроксид, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171), метакрилатного сополимера дисперсия, триэтилцитрат; таблетки по 20 мг манит (Е 421), гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, магния оксид тяжелый, повидон, натрия гидроксид, тальк, магния стеарат,

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Беспокоит язва или гастрит? – Рекомендована диета по Певзнеру

показания

• Активная язва двенадцатиперстной кишки;
• активная доброкачественная язва желудка;
• эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
• длительное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ)
• симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренного до очень тяжелой степени (симптоматическое лечение ГЭРБ)
• синдром Золлингера-Эллисона,
• в комбинации с соответствующими антибактериальными схемами для эрадикации Helicobacter pylori (H. pylori) у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Особенности школьного гастрита

Способ применения и дозы:

• При пептической язве ДПК, пептической язве желудка и ГЕРБ назначают по 20 мг 1 раз в сутки (при необходимости 40 мг в сутки: по 20 мг утром и вечером). Длительность курса лечения при пептической язве ДПК составляет 2 - 4 недели, при язве желудка – 2 - 8 недель, а при ГЭРБ – 4 - 8 недель; поддерживающая терапия при ГЭРБ составляет 10 мг или 20 мг один раз в сутки до 12 месяцев. При неязвенной диспепсии назначают по 40 мг 1 раз в сутки или по 20 мг дважды в сутки или по 20 мг дважды в сутки в течение 2 - 3 недель.
• Для эрадикации Н. руlоri необходимо обращаться к схемам комплексной терапии соответствующими антибиотиками (амоксициллином, кларитромицином, тетрациклином), метронидазолом, фуразолидоном и препаратами висмута. Рабимак по 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1 г 2 раза в сутки в течение 7 дней.
• При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза препарата составляет 20 - 60 мг в сутки, при необходимости дозу повышают до 120 мг в сутки ( суточную дозу 80 мг и больше следует распределять на два приема), курс лечения, – 2 - 8 недель.
• При хроническом гастрите в стадии обострения назначают по 40 мг в сутки (по 1 таблетке 20 мг 2 раза или 2 таблетки 1 раз в сутки) в течение 2 - 4 недель. Препарат принимают с утра до еды (при принятии 1 раз в сутки). Таблетки нельзя разжевывать или измельчать, а нужно глотать целиком.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Язва желудка: лечение и предупреждение

Передозировка:

• Симптомы: повышенная потливость, головокружение, головная боль, сонливость, сухость во рту, тошнота, рвота.
• Лечение: специфический антидот неизвестен.
• При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Алкогольный гастрит: симптомы, диагностика, лечение

противопоказания

• Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к рабепразола, замещенных бензимидазола или любого другого ингредиента препарата.
• Период беременности и кормления грудью.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Йогурт остановит язву желудка

Побочные эффекты:

Побочные эффекты, которые наблюдались, были по большей части незначительными, умеренными и быстро проходили.

Самыми частыми негативными проявлениями со стороны пищеварительного тракта и печени могут быть: диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, отрыжка; изредка - повышение активности печеночных ферментов, нарушение вкуса, сухость во рту, анорексия, стоматит, гастрит.

• Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях лейкопения, тромбоцитопения.
• Со стороны нервной системы: возможны головокружения, головная боль, возбуждение или сонливость, депрессия.
• Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм.
• Другие проявления: фарингит, боль в спине, гриппоподобный синдром, миалгия, боль в груди, синусит, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, в одиночных случаях наблюдалось увеличение массы тела, нарушения зрения, повышенная потливость.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Новогоднее застолье: как не допустить проблем с желудком

Особенности применения:

Перед началом применения необходимо исключить наличие у больного злокачественного новообразования.

При назначении Рабимака пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек и печени рекомендуется быть осторожным на ранних стадиях терапии препаратом.

Не применяется для лечения детей, поскольку нет опыта его применения у пациентов этой возрастной группы.

Безопасность применения Рабимака во время беременности не исследована. Экспериментально доказано, что препарат может проникать через плацентарный барьер, поэтому применение его во время беременности противопоказано. Неизвестно, может ли рабепразол проникать в грудное молоко матери, поэтому препарат не следует назначать матерям, которые кормят грудью.

Учитывая свойственный Рабепразолу профиль побочных эффектов, можно считать, что Рабимак не должен негативно влиять на управление автотранспортом и работу с потенциально опасными механизмами. Однако в случае возникновения сонливости рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и работы с механизмами.

В случае возникновения дерматологических проявлений применение препарата следует прекратить.

Взаимодействие:

Рабепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, метаболизируется ферментами, которые входят в печеночную систему цитохрома Р-450 (CYP450).

Рабепразол причиняет сильное и длительное снижение продуцирования желудочной кислоты. Таким образом, Рабепразол может взаимодействовать с препаратами, абсорбция которых зависит от показателя рН желудочного содержимого. Принятие Рабепразола влечет снижение концентрации кетоконазола на 33% в плазме и повышение на 22% минимальных концентраций дигоксина. Таким образом, отдельные пациенты, которые применяют отмеченные препараты вместе с Рабимаком, должны находиться под надзором врача для определения необходимости коррекции дозы.

Исследования in vitro показали, что Рабепразол метаболизируется изоферментами системы CYP450 (CYP2C9 та CYP3A). Эти исследования позволяют считать, что Рабимак имеет низкую способность врачебного взаимодействия; при этом его влияние на метаболизм циклоспорина аналогично влиянию других ингибиторов протонной помпы.

Условия хранения и срок годности:

Хранить при температуре не выше 25 °С

Срок годности: 2 года