Ревмоксиб

Подробно

Целекоксиб обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, блокируя продукцию воспалительных простаноидов путем специфического угнетения ЦОГ-2. Повышение активности ЦОГ-2 при воспалении приводит к синтезу и накоплению простагландинов, в частности простагландина Е2, который вызывает воспаление, отек и боль. Целекоксиб обладает очень низким сродством к ЦОГ-1

форма выпуска

капс. 200 мг блистер, № 10

действующее вещество: Целекоксиб

Прочие ингредиенты: гранулак-70, повидон низкомолекулярный медицинский, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат.

 

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Лечим артрит и артроз

показания

• симптоматическая терапия остеоартрита,
• ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.
• решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке индивидуальных совокупных рисков для каждого пациента.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Остеоартрит: причины, симптомы и лечение

Способ применения и дозы:

Остеоартрит

• Стандартная рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 200 мг за 1–2 приема. У некоторых пациентов в случае недостаточного уменьшения выраженности симптомов при повышении однократной дозы до 200 мг может повышаться эффективность.

Ревматоидный артрит

• Начальная рекомендуемая доза — по 100 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 200 мг 2 раза в сутки.

Анкилозирующий спондилит

• Рекомендуемая доза — 200 мг за 1–2 приема. У некоторых больных эффективной является суточная доза 400 мг, разделенная на 1–2 приема.

Пациенты пожилого возраста

• Коррекция дозы, как правило, не требуется: лечение следует начинать с 200 мг в сутки, при необходимости доза может быть повышена. Следует с осторожностью назначать препарат у пожилых людей с массой тела <50 кг.

Нарушение функции печени

• У больных с легкими нарушениями функции печени (класс А по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. При умеренном нарушении функции печени (класс В) и уровне альбумина в сыворотке крови 25–35 г/л лечение следует начинать с ¹/₂ дозы. Опыт применения у таких пациентов ограничивается применением у пациентов с циррозом печени.

Нарушение функции почек

• Опыт применения препарата у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью ограничен, поэтому следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов.

Пациенты со сниженной активностью CYP 2C9

• В начале лечения необходимо применять ¹/₂ минимальной эффективной дозы, поскольку у таких пациентов повышен риск развития побочных реакций.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Десять советов, как жить комфортно с остеоартритом

Передозировка:

• клинические данные относительно передозировки ограничены. В случае передозировки необходимо провести комплекс определенных мероприятий (промывание желудка, клиническое обследование и др.), симптоматическую и поддерживающую терапию. Диализ не является эффективным методом выведения лекарственного средства.
• при применении целекоксиба в дозе 400 мг 2 раза в сутки, что расценивается как превышение рекомендуемой дозы, возможно возникновение: часто — стенокардия, синдром раздраженного кишечника, нефролитиаз, повышение уровня креатинина в крови, доброкачественная гиперплазия простаты, увеличение массы тела; нечасто — хеликобактерная инфекция, опоясывающий лишай, рожистое воспаление, бронхопневмония, инфекция десен, лабиринтит, липома, плавающее помутнение стекловидного тела, конъюнктивальные геморрагии, тромбоз глубоких вен, дисфония, геморроидальное кровотечение, частая дефекация, язвы ротовой полости, дерматит, ганглионит, никтурия, вагинальное кровотечение, болезненность молочных желез, перелом нижней конечности, повышение уровня натрия в крови.

противопоказания

• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата и/или сульфаниламидам.
• активная пептическая язва или кровотечение в пищеварительном тракте,
• воспалительное заболевание кишечника. БА, острый ринит, носовые полипы,
• ангионевротический отек, крапивница и другие аллергические реакции в анамнезе, вызванные применением салицилатов или НПВП, в том числе других селективных ингибиторов ЦОГ-2.
• нарушение функции печени тяжелой степени.
• нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).
• застойная сердечная недостаточность (класс II–IV по критерию NYHA), диагностированная ИБС, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярное заболевание.
• период беременности и кормления грудь

Побочные эффекты

• Со стороны пищеварительного тракта: часто — боль в животе, диарея, рвота, диспепсия, метеоризм, дисфагия; нечасто — запор, отрыжка, гастрит, стоматит, ухудшение течения воспалительного заболевания ЖКТ; редко — язва желудка и двенадцатиперстной кишки, язва пищевода, кишечника и толстой кишки, перфорация кишечника, воспаление пищевода, мелена, панкреатит; частота неизвестна — тошнота, желудочно-кишечное кровотечение, колит/ухудшение течения колита.
• Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головокружение, бессонница; нечасто — тревога, парестезия, сонливость, инфаркт мозга; редко — спутанность сознания, атаксия, изменение вкусовых ощущений, частота неизвестна — головная боль, асептический менингит, агевзия, аносмия, внутричерепное кровоизлияние с летальным исходом, галлюцинации.
• Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — судороги в нижних конечностях; частота неизвестна — артралгия, миозит.
• Со стороны органа слуха: нечасто — звон в ушах, гипоакузия.
• Со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрения; частота неизвестна — конъюнктивит, кровоизлияние в конъюнктиву, окклюзия артерий или вен сетчатки.
• Со стороны дыхательной системы: часто — фарингит, ринит, синусит, кашель, диспноэ; частота неизвестна — бронхоспазм.
• Аллергические реакции: часто — зуд кожи, сыпь; нечасто — крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация; частота неизвестна — экхимоз, буллезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек, анафилаксия (в том числе анафилактический шок).
• Со стороны системы крови: нечасто — анемия, редко — тромбоцитопения, лейкопения; частота неизвестна — панцитопения.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — АГ; часто — инфаркт миокарда; нечасто — ухудшение течения АГ, тахикардия, сердечная недостаточность; частота неизвестна — аритмия, приливы крови, васкулит.
• Со стороны почек и мочевыводящей системы: часто — инфекции мочевыводящих путей; нечасто — повышение уровня креатинина в плазме крови, азотемия; частота неизвестна — ОПН, интерстициальный нефрит, гипонатриемия.
• Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна — нарушения менструального цикла.
• Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто — нарушение функции печени, повышение уровня ферментов печени; редко — гепатит, желтуха, печеночная недостаточность.
• Инфекции: часто — инфекции верхних дыхательных путей, мочевых путей.
• Лабораторные показатели: нечасто — повышение уровня калия в крови.
• Другие: часто — гриппоподобные симптомы, периферический отек/задержка жидкости.

Особые указания:

• Ревмоксиб не следует применять у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
• Влияние на пищеварительный тракт. Риск развития осложнений со стороны пищеварительного тракта выше у пациентов пожилого возраста и ослабленных больных, пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, больных, принимающих ацетилсалициловую кислоту (в том числе в низких дозах), пациентов с заболеваниями пищеварительного тракта, в том числе в анамнезе.
• Влияние на сердечно-сосудистую систему. Риск развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы повышается с увеличением длительности терапии Ревмоксибом и наличием сопутствующей кардиопатологии. Поэтому необходимо назначать кратчайшие сроки терапии и минимальные эффективные дозы Ревмоксиба, а также назначать целекоксиб пациентам со значительными факторами риска (курильщикам, больным АГ, сахарным диабетом) только после тщательной оценки необходимости данного назначения. Следует периодически повторно оценивать целесообразность назначения препарата и реакцию на терапию, особенно у пациентов с остеоартритом.
• Применение Ревмоксиба противопоказано в первые 10–14 дней после операции коронарного шунтирования в связи с повышением риска возникновения инфаркта миокарда и инсульта.
• АГ. Целекоксиб может привести к возникновению или усилению проявлений АГ, что повышает риск возникновения кардиоваскулярных осложнений. Поэтому его необходимо с особой осторожностью и под тщательным мониторингом АД применять у пациентов с АГ.
• Задержка жидкости и отеки. У некоторых пациентов, которые принимали Ревмоксиб, отмечали задержку жидкости и отеки. В связи с этим Ревмоксиб следует с осторожностью назначать больным с сердечной недостаточностью, дисфункцией левого желудочка, АГ и другими состояниями с потенциальным риском задержки жидкости. Необходимо с осторожностью назначать лечение пациентам, принимающим диуретики или с другими причинами для развития гиповолемии.
• Влияние на почки. Целекоксиб может оказывать токсическое влияние на почки. Поэтому пациентам с нарушением функции почек, нарушением сердечной деятельности, дисфункцией печени, пациентам пожилого возраста следует находиться под постоянным контролем врача. Во время применения целекоксиба пациентами с заболеваниями почек следует контролировать показатели функции почек. У больных с дегидратацией Ревмоксиб желательно назначать только после регидратации.
• У пациентов, которые раньше принимали Ревмоксиб без каких-либо осложнений, могут отмечать анафилактические реакции, что в общем характерно для всех НПВП. Возникновение серьезных аллергических реакций со стороны кожи (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) характерно для первого месяца терапии целекоксибом; повышенный риск их возникновения у пациентов с медикаментозной аллергией в анамнезе. При первых проявлениях реакций повышенной чувствительности следует немедленно прекратить применение препарата.
• Уменьшая выраженность воспаления, целекоксиб может уменьшать проявления некоторых симптомов, что следует учитывать при диагностике инфекций.
• Период беременности и кормления грудью. Ревмоксиб может угнетать деятельность матки и преждевременно закрывать артериальный проток у плода в III триместр беременности. Ревмоксиб противопоказан в период беременности. Женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать контрацептивы. Целекоксиб в низких концентрациях проникает в грудное молоко, поэтому при применении Ревмоксиба следует прекратить кормление грудью.
• Дети. Целекоксиб не показан для применения у детей до 18 лет.
• Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Пациенты, которые во время применения целекоксиба отмечают головокружение, вертиго или сонливость, должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Условия хранения и срок годности:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Срок годности - 3 года