СОРЦЕФ (SORCEF)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, к пенициллинам или другим компонентам препарата.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — обратимый тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропения и агранулоцитоз. Были зарегистрированы единичные случаи нарушения свертывания крови. Со стороны ЦНС: иногда — головная боль, головокружение. Со стороны ЖКТ: иногда — диарея и изменение стула, боль в животе, диспепсия, метеоризм, тошнота и рвота; редко — преходящее повышение печеночных трансаминаз или ЩФ; очень редко — случаи псевдомембранозного колита, единичные случаи гепатита и желтухи. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — преходящее повышение уровня мочевины или креатинина в сыворотке крови. Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности — отмечали аллергические реакции в форме сыпи, зуда, медикаментозной лихорадки и артралгии, в том числе редкие случаи крапивницы или ангионевротического отека. Реакции обычно исчезали после прекращения терапии; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко — генитальный зуд, вагинит и монилиаз.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: цефиксим следует применять с осторожностью пациентам с нарушенной почечной функцией. С осторожностью назначают пациентам при наличии аллергических реакций, особенно на лекарственные препараты. Необходимо соблюдать осторожность при назначении антибиотиков группы цефалоспоринов пациентам с гиперчувствительностью к пенициллину, поскольку возможны перекрестные аллергические реакции. У некоторых пациентов были зарегистрированы тяжелые реакции (включая анафилактическую реакцию) к обоим группам антибиотиков. При развитии аллергической реакции на цефиксим следует немедленно отменить препарат и назначить соответствующее лечение. Меры предосторожности необходимы при применении препарата пациентам с заболеванием ЖКТ в анамнезе, особенно колитом (были зарегистрированы случаи псевдомембранозного колита). Антибиотики широкого спектра действия нарушают нормальную микробную флору толстой кишки и могут привести к чрезмерно быстрому росту клостридия. Токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является основной причиной развития диареи, вызванной антибиотиками. При длительном применении препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, которое может вызывать вспышку роста Candida albicans, и, как результат, — кандидоз слизистой оболочки рта; также возможно развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. Симптомы псевдомембранозного колита могут развиваться во время или после прекращения лечения антибиотиками. Во время лечения возможна позитивная прямая реакция Кумбса и ложноположительный анализ мочи на глюкозу. При наличии соответствующих симптомов следует прекратить лечение Сорцефом и назначить соответствующее обследование и терапию. Цефалоспорины повышают токсичность алкоголя, потому при лечении цефиксимом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки. 5 мл разведенной суспензии содержат 2,517 г сахарозы. Это следует принимать во внимание у пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с редким наследственным заболеванием — непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не следует назначать препарат. Данный препарат может быть вредным для зубов. Рекомендуется прополоскать рот водой после применения, а детям — запивать водой в достаточном количестве. Применение в период беременности и кормления грудью Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью, кроме случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить. Дети. Безопасность и эффективность применения цефиксима у детей в возрасте до 6 мес не установлены. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны ЦНС при применении Сорцефа, рекомендовано воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: клинически значимые взаимодействия возможны при одновременном применении следующих препаратов: пробенецид — задерживает выделение и повышает концентрацию цефиксима в плазме крови; карбамазепин — цефиксим повышает концентрацию карбамазепина в плазме крови; аминогликозиды — повышенный риск развития нефротоксичности. Во время лечения цефиксимом возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция на глюкозу в моче при применении таблеток с сульфатом меди, р-ра Бенедикта или Фелинга. Для определения уровня глюкозы в моче рекомендуется использовать глюкозооксидазный тест. Как и при применении других цефалоспоринов, увеличение протромбинового времени было зарегистрировано у некоторых пациентов, поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих антикоагулянтную терапию.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы: увеличение выраженности побочных реакций. Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка. Специфического антидота нет. Цефиксим выводится из кровотока в незначительном количестве с помощью диализа.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: гранулы: при температуре не выше 25 °С. Приготовленную суспензию хранить 14 дней при температуре не выше 25 °С. Таблетки: при температуре не выше 25 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

CEFIXIMUM J01D D08 Alkaloid табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер, № 5, № 10

• Цефиксим 400 мг

№ UA/11157/02/01 от 22.11.2010 до 22.11.2015   гран. д/орал. сусп. 100 мг/5 мл фл. 32 г, д/п 60 мл сусп., № 1 гран. д/орал. сусп. 100 мг/5 мл фл. 53 г, д/п 100 мл сусп., № 1

• Цефиксим 100 мг/5 мл

№ UA/11157/01/01 от 29.10.2010 до 29.10.2015   Фармакодинамика. Цефиксим — антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. В условиях in vitro проявляет бактерицидную активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клинически эффективен при лечении инфекций, вызванных наиболее частыми патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus Mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (β-лактамазы — положительные и отрицательные), Branhamella catarrhalis (β-лактамазы — положительные и отрицательные) и Enterobacter species. Обладает высокой степенью стабильности в присутствии β-лактамаз. Большинство штаммов энтерококков (Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и Staphylococci (в том числе коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и метициллинустойчивые штаммы) резистентны к цефиксиму. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивы к цефиксиму.   Фармакокинетика. Всасывание. Абсолютная биодоступность после перорального применения цефиксима составляет 22–54%. Так как наличие пищи значительно не влияет на всасывание, цефиксим можно назначать независимо от приема пищи. Сmax в сыворотке крови после приема в рекомендованных дозах для взрослых или детей составляет 1,5–3 мкг/мл. При повторном дозировании происходит незначительное накопление или практически не происходит накопление цефиксима. Распределение. Цефиксим почти исключительно связывается с фракцией альбумина, средняя свободная фракция составляет около 30%. Метаболизм. Метаболиты цефиксима не были изолированы из сыворотки крови или мочи человека. Выведение. Цефиксим выводится в основном в неизмененном виде с мочой. Преобладающим механизмом является клубочковая фильтрация. Нет данных о выделении цефиксима в грудное молоко.

показания

ПОКАЗАНИЯ: инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• бактериальные инфекции мочевыводящих путей: цистит, уретрит, пиелонефрит;
• воспаление среднего уха;
• фарингиты и тонзиллиты бактериальной этиологии;
• острый и хронический бронхит.

  ПРИМЕНЕНИЕ: прием пищи значительно не влияет на всасывание цефиксима. Обычно курс лечения составляет 7 дней, при необходимости — до 14 дней. При лечении неосложненных циститов курс лечения составляет 3 дня. Рекомендуемая доза составляет 8 мг/кг /сут, однократно, или 4 мг/кг каждые 12 ч в зависимости от тяжести инфекции. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет (или массой тела >50 кг): рекомендуемая доза составляет 400 мг/сут однократно или по 200 мг каждые 12 ч в зависимости от тяжести заболевания. Пациенты пожилого возраста: назначают препарат в рекомендуемой для взрослых дозе. Следует контролировать функцию почек и скорректировать дозу при тяжелой почечной недостаточности. Почечная недостаточность: цефиксим можно применять при нарушении функции почек. У пациентов с клиренсом креатинина ≥20 мл/мин назначают обычную дозу и режим дозирования. У пациентов с клиренсом креатинина <20 мл/мин не рекомендуется превышать дозу 200 мг 1 раз в сутки. Это относится и к пациентам, находящимся на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе или гемодиализе. Суспензию готовят в аптеке непосредственно перед первым применением. Для 60 мл суспензии (100 мг/5 мл): перед разведением следует встряхнуть флакон несколько раз, добавить 40 мл воды, очищенной в 2 приема, и взболтать до образования однородной суспензии. Для 100 мл суспензии (100 мг/5 мл): перед разведением следует встряхнуть флакон несколько раз, добавить 66 мл воды, очищенной в 2 приема, и взболтать до образования однородной суспензии. Перед применением готовую суспензию следует хорошо взбалтывать. Суспензию дозируют мерной ложкой.