СТОПТУССИН (STOPTUSSIN)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения гравис, I триместр беременности. Кроме того, препарат в форме капель противопоказан детям в возрасте до 6 мес, в форме таблеток — в возрасте младше 12 лет, в форме сиропа — детям в возрасте до 3 лет с массой тела <15 кг.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при соблюдении рекомендуемого дозирования препарат хорошо переносится. Побочные эффекты, о которых обычно сообщают: нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, отсутствие аппетита, гастралгия, диарея), головная боль и головокружение; возникают у 1% пациентов и обычно исчезают после снижения дозы препарата. Также могут возникать кожные аллергические проявления. Критерии оценки частоты развития побочных эффектов при применении лекарственного средства: >10% — очень часто, 1–10 % — часто, 0,1–1% — нечасто, 0,01–0,1 % — редко, <0,01 % — иногда. Со стороны метаболизма, обмена веществ: часто — отсутствие аппетита. Со стороны ЦНС: часто — головная боль. Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто — головокружение. Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в желудке, рвота, диарея. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда — экзантема, крапивница. Со стороны мочевыделительной системы: иногда — уролитиаз.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: капли: содержат 28 об.% этанола. При применении препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Стоптуссин не применяют у пациентов с:

• продуктивным кашлем и/или стойким или хроническим кашлем, связанным с курением;
• БА, туберкулезом, пневмококкозом;
• хроническим бронхитом или эмфиземой.

Если кашель не устраняется или усиливается, лечение необходимо корригировать. Препарат в форме сиропа не рекомендуют принимать при врожденной непереносимости фруктозы. Период беременности и кормления грудью. Не следует применять препарат в І триместр беременности. Применение препарата во ІІ и ІІІ триместр беременности и в период кормления грудью возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Неизвестно, проникает ли бутамират дигидроцитрат или гвайфенезин в грудное молоко. Дети. Препарат в форме капель применяют у детей с 6-месячного возраста согласно показаниям (см. ПРИМЕНЕНИЕ); в форме сиропа — у детей в возрасте старше 3 лет и массой тела >15 кг; в форме таблеток — у детей в возрасте старше 12 лет. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Препарат (особенно в высоких дозах) может оказывать неблагоприятное влияние на виды деятельности, требующие повышенного внимания и быстроты двигательных и психических реакций (например управление транспортными средствами и работа с механизмами), поэтому следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: эффект гвайфенезина усиливается действием лития и магния. Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты и усиливает влияние алкоголя, седативных, снотворных и других средств, угнетающих функцию ЦНС. Миорелаксанты центрального действия могут усиливать выраженность побочных эффектов гвайфенезина, особенно мышечную слабость. Влияние на результаты лабораторных анализов Гвайфенезин может обусловить ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитросонафтола в качестве реагента) и ванилилминдальную кислоту в моче. Поэтому лечение препаратом Стоптуссин необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для проведения данного анализа.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: при передозировке преобладают признаки токсического действия гвайфенезина — сонливость, слабость в мышцах, тошнота, рвота. Специфического антидота нет. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы, почек и электролитного равновесия.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °C. Капли не замораживать! После вскрытия флакона сироп хранить не более 4 нед.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

Teva R05F B02 кап. орал. фл. 10 мл кап. орал. фл. 25 мл

• Бутамирата дигидроцитрат 0,004 г/мл
• Гвайфенезин 0,1 г/мл
• Прочие ингредиенты: этанол 96%, полисорбат 80, пропиленгликоль, экстракт лекорицы жидкий, ароматизатор альпийских цветов 740025 H, вода очищенная.

№ UA/2447/01/01 от 07.12.2009 до 07.12.2014   табл., № 20

• Бутамирата дигидроцитрат 4 мг
• Гвайфенезин 100 мг
• Прочие ингредиенты: кремния диоксид безводный, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, глицерола трибегенат, магния стеарат.

№ UA/2447/03/01 от 25.05.2010 до 25.05.2015   сироп фл. 100 мл, № 1

• Бутамирата цитрат 4 мг/5 мл
• Гвайфенезин 100 мг/5 мл
• Прочие ингредиенты: мальтит жидкий, кислота сорбиновая, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, пропилгалат, динатрия эдетат, калия ацесульфам, натрия цикламат, гидроксиэтилцеллюлоза, карамельный аромат (содержит пропиленгликоль), вода очищенная.

  комбинированный препарат с противокашлевым, муколитическим и отхаркивающим действием. Бутамират относится к неопиоидным противокашлевым средствам периферического действия, в отличие от опиоидных противокашлевых средств не вызывает центрального тормозящего эффекта, не угнетает дыхательный центр, не вызывает зависимости. Противокашлевое действие бутамирата дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина. Гвайфенезин усиливает секрецию бронхиальных желез, снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы (гвайфенезин способствует секреторной функции этих желез и стимулирует элиминацию кислых глюкопротеинов из ацинарных клеток), так и рефлекторным раздражением слизистой оболочки желудка, приводящим к стимуляции аферентных парасимпатических волокон и воздействию на дыхательный центр — происходит влияние вагуса на секреторную функцию бронхов. Мокрота выводится из бронхиальных желез, усиливая активность эпителия, тем самым облегчая ее транспорт и отхождение. Бутамират после перорального применения быстро и полностью абсорбируется, 98% связывается с белками плазмы крови. Вследствие метаболизма образуются два метаболита, которые оказывают противокашлевое действие, и более 90% их выделяются почками; только небольшая часть выводится с калом. Метаболиты не проникают в материнское молоко. Биологический период полураспада составляет около 6 ч. Гвайфенезин после перорального применения быстро и легко абсорбируется в ЖКТ. Незначительная его часть связывается с плазматическими протеинами. Неактивные метаболиты выделяются с мочой. Биологический период полураспада — 1 ч.

показания

ПОКАЗАНИЯ: сухой, раздражающий, приступоподобный кашель различного генеза; купирование кашля в пред- и послеоперационный период.   ПРИМЕНЕНИЕ: доза препарата зависит от массы тела пациента. Таблетки: взрослые и дети старше 12 лет с массой тела <50 кг — 1/2 таблетки 4 раза в сутки; 50–70 кг — 1 таблетка 3 раза; 70–90 кг — 11/2 таблетки 3 раза; >90 кг — 11/2 таблетки 4 раза в сутки. Таблетки глотают целыми (или по 1/2 таблетки), запивая водой, чаем или фруктовым соком. Интервал между отдельными приемами должен составлять 4–6 ч. Капли: масса тела <7 кг — по 8 капель 3–4 раза в сутки; 7–12 кг — по 9 капель 3–4 раза; 13–20 кг — по 14 капель 3 раза; 21–30 кг — по 14 капель 3–4 раза; 31–40 кг — по 16 капель 3–4 раза; 41–50 кг — по 25 капель 3 раза; 51–70 кг — по 30 капель 3 раза; от 71 кг — по 40 капель 3 раза в сутки. Препарат рекомендуют принимать после еды. Соответствующее количество капель разводят в 100 мл жидкости (вода, чай или фруктовый сок). Максимальная суточная доза гвайфенезина для детей в возрасте от 6 мес до 2 лет — 300 мг (102 капли), для детей в возрасте 2–6 лет — 600 мг (204 капли), 6–12 лет — 1200 мг/сут, для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — 2400 мг/сут. Применение достаточного количества жидкости повышает эффективность лечения. При применении Стоптуссина у детей с массой тела <7 кг дозу можно снизить. Если ребенок не может удержать все 100 мл жидкости, концентрацию препарата в жидкости нельзя повышать. Без консультации врача не принимать препарат дольше 7 дней. Сироп: применять внутрь взрослым и детям в возрасте от 3 лет с массой тела >15 кг. Применяемая доза зависит от массы тела пациента: 15–20 кг — 2,5 мл 3 раза в сутки; 20–40 кг — 2,5 мл 3–4 раза в сутки; 40–70 кг — 5 мл 3 раза в сутки; 70–90 кг — 5 мл 4 раза в сутки; >90 кг — 7,5 мл 3–4 раза в сутки. Интервал между отдельными приемами — 4–6 ч. Принимать желательно после еды, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком и т.п.). Не применять препарат дольше 7 дней без рекомендации врача. Если кашель не устраняется или усиливается, лечение необходимо прекратить и проконсультироваться с врачом.