ТАМСУЛИД (TAMSULID)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительнось к тамсулозина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ; ортостатическая гипотензия в анамнезе; выраженная печеночная недостаточность.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 <1/10); иногда (≥1/1000; <1/100); редко (≥1/10 000; <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения, если это необходимо; cо стороны ЦНС: часто — головокружение; иногда — головная боль; редко — обморок; cо стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — тахикардия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения; респираторные нарушения: иногда — ринит; cо стороны ЖКТ: иногда — запор, диарея, тошнота, рвота; со стороны кожи и подкожных тканей: иногда — зуд, кожная сыпь, крапивница; редко — ангионевротический отек; прочее: иногда — нарушение эякуляции (ретроградная эякуляция), астения; очень редко — приапизм. Как и при приеме других блокаторов α-адренорецепторов могут отмечаться сонливость, сухость во рту, отеки. Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, длительно принимавших тамсулозин.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у некоторых больных, которые применяли или применяют тамсулозин, во время хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты отмечался синдром атонического зрачка (IFIS, вариант синдрома узкого зрачка), что может стать причиной увеличения количества осложнений при проведении такой операции. По этой причине пациентам, которым запланирована операция по удалению катаракты, не рекомендуется назначать тамсулозин. Как правило, за 1–2 нед до операции по удалению катаракты рекомендуется прекратить лечение тамсулозином. Однако целесообразность и сроки прекращения лечения тамсулозином еще точно не установлены. Как и при применении других блокаторов α1-адренорецепторов, в отдельных случаях при применении Тамсулида возможно снижение АД, что иногда способно привести к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен принять горизонтальное положение до исчезновения вышеуказанных симптомов. Препарат принимать по назначению врача. Во время лечения необходимо контролировать уровень специфического антигена предстательной железы (PSA). Назначать препарат пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) необходимо с особой осторожностью ввиду отсутствия достаточного клинического опыта. Тамсулид не следует назначать:

•  при приеме антагонистов блокаторов α1-адренорецепторов (доксазозин, индорамин, празозин, теразозин, верапамил) без предварительной консультации с врачом;
• при постуральной гипотензии в анамнезе;
• при заболеваниях сердца, почек или печени, неконтролируемом диабете, недержании мочи;
• при хирургических вмешательствах на простате в анамнезе;
• при симптомах, которые длятся менее 3 мес;
• при дизурии, гематурии, помутнении мочи в течение последних 3 мес или лихорадке (может быть связана с инфекцией мочевыводящих путей).

Следует предупредить пациента о том, что если в течение 14 дней с начала применения препарата симптомы не начнут исчезать или состояние здоровья ухудшится, необходимо прекратить прием этого лекарственного средства и обратиться к врачу. Пациентам следует рекомендовать каждые 12 мес обращаться к врачу для клинического осмотра. Применение в период беременности и кормления грудью Препарат применяют только у мужчин. Дети. Препарат не назначают детям. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводились. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечалось. Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом — снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозы тамсулозина нет необходимости. В исследованиях in vitro доказано, что диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Подобным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропанолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека. В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с участием микросомальных фракций в печени (показательной была система ферментативного метаболизма с участием цитохрома Р450) относительно амитриптилина, сальбутамола, глибенкламида и финастерида. Однако диклофенак и варфарин могут ускорять элиминацию тамсулозина из плазмы крови. Одновременное применение с анестетиками и другими блокаторами α1-адренорецепторов может усиливать гипотензивный эффект.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: данных о случаях острой передозировки нет. Проявлениями передозировки препарата могут быть рвота, диарея, также существует возможность возникновения острой артериальной гипотензии. Лечение. Поддержка деятельности сердечно-сосудистой системы. АД и ЧСС нормализуются в горизонтальном положении тела, в случае необходимости дополнительно вводят препараты для восстановления ОЦК, сосудосуживающие средства. Проводят мониторинг почечной функции; диализ неэффективен из-за высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы крови. Чтобы предотвратить абсорбцию, вызывают рвоту, при приеме высоких доз — промывание желудка, назначение активированного угля, введение осмотического слабительного средства, например, сульфата натрия.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

TAMSULOSINUM G04C A02 Борщаговский ХФЗ капс. 0,4 мг, № 30

• Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг

  Фармакодинамика. Механизм действия тамсулозина обусловлен селективным конкурентным связыванием с постсинаптическим α1а-адренорецепторами, что приводит к снижению тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению выделения мочи. Одновременно уменьшается выраженность симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Препарат не вызывает клинически значимого снижения системного АД у пациентов с нормальным исходным АД. Фармакокинетика Всасывание. Тамсулозин быстро и почти полностью всасывается в кишечнике. Всасывание замедляется, если препарат применяют после еды. Равномерного высвобождения действующего вещества можно достичь, если всегда принимать тамсулозин после завтрака. Тамсулозину свойственна линейная кинетика. Пиковые уровни в плазме крови достигаются примерно через 6 ч после приема однократной дозы тамсулозина после еды. Равновесное состояние достигается на 5-й день применения, при этом Cmax в плазме крови на 2/3 выше, чем после приема разовой дозы. Хотя такие данные установлены только для пациентов пожилого возраста, можно ожидать аналогичный результат для пациентов младшего возраста. Уровень тамсулозина в плазме крови у разных пациентов может существенно отличатся как после приема разовой дозы, так и после многократного применения. Распределение. Связывание с белками плазмы — 99%. Объем распределения незначителен (примерно 0,2 л/кг). Метаболизм. Тамсулозин не подвержен эффекту первого прохождения и медленно метаболизируется в печени с образованием метаболитов, фармакологическая активность которых ниже активности тамсулозина. Выведение. Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, причем примерно 9% дозы выводится в неизмененном виде. T½ тамсулозина у пациентов составляет приблизительно 10 ч (при применении после еды) и 13 ч — в равновесном состоянии.

показания

ПОКАЗАНИЯ: лечение функциональных нарушений со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.   ПРИМЕНЕНИЕ: рекомендуемая доза для взрослых — 1 капсула 1 раз в сутки после завтрака. Капсулу следует глотать целиком, запивая молоком или водой (примерно 150 мл). Капсулу нельзя разжевывать, поскольку это будет препятствовать модифицированному высвобождению активного ингредиента.