ТИМЕНТИН (TIMENTIN)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

• недоношенные дети с нарушениями функции почек;
• повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (например, к пенициллинам и цефалоспоринам) в анамнезе.

  ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции; редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, умеренное повышение АСТ и/или АЛТ; редко - псевдомембранозный колит; очень редко - гепатит, холестатическая желтуха. Со стороны ЦНС: редко - судороги (особенно у больных с нарушениями функции почек и при назначении препарата в повышенных дозах). Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, снижение уровня гемоглобина и признаки кровотечения. Местные реакции: тромбофлебит. Прочие: редко - гипокалиемия.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Перед назначением Тиментина необходимо установить отсутствие реакции повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к пенициллинам и цефалоспоринам) в анамнезе. При появлении любых реакций повышенной чувствительности лечение Тиментином следует прекратить. Поскольку при лечении Тиментином в некоторых случаях наблюдалось умеренное повышение активности АЛТ и АСТ, препарат следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Кровотечения, которые в редких случаях отмечались при лечении бета-лактамными антибиотиками (в т.ч. пенициллинами, цефалоспоринами и карбапенемами), могут быть связаны с нарушением свертываемости крови, в частности таких показателей как время свертывания, агрегация тромбоцитов и протромбиновое время, и более вероятны у пациентов с нарушениями функции почек. При появлении признаков кровотечения лечение Тиментином следует прекратить и назначить соответствующую терапию. При назначении Тиментина больным, находящимся на бессолевой диете, необходимо учитывать содержание натрия в составе препарата. Рекомендуется назначать Тиментин в сочетании с аминогликозидами для лечения угрожающих жизни инфекций, особенно у больных с нарушением иммунитета. В этом случае препараты вводят по отдельности в рекомендованных дозах. Беременность и лактация. Решение о назначении Тиментина при беременности следует принимать с особой осторожностью. В случае необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. Тиментин можно применять в период кормления грудью. Использование в педиатрии. Препарат не применяется у недоношенных новорожденных детей с нарушением функции почек.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ: Пробенецид снижает секрецию тикарциллина почечными канальцами. Одновременное применение с пробенецидом приводит к замедлению почечной экскреции тикарциллина, однако не влияет на экскрецию клавулановой кислоты. Тиментин проявляет синергизм с аминогликозидами в отношении ряда микроорганизмов (в т.ч. Pseudomonas spp.). Фармацевтическое взаимодействие Тиментин недостаточно стабилен в инфузионных жидкостях, содержащих бикарбонат. Не рекомендуется смешивать Тиментин с препаратами крови и протеиноподобными жидкостями, такими как гидролизаты белка, а также с в/в липидными эмульсиями. При сочетанном применении Тиментина с аминогликозидами антибиотики не следует смешивать в одном шприце, контейнерах или системах для в/в инфузий, т.к. это может привести к снижению активности аминогликозидов.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: Тикарциллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Препарат следует хранить при температуре не выше 25°. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

TICARCILLIN + CLAVULANIC ACIDJ01CR03 SmithKline Beecham Pharmaceuticals Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 1 фл.

• тикарциллин (в форме натриевой соли) 1.5 г
• клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 100 мг

Флаконы (4) - пачки картонные.   Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 1 фл.

• тикарциллин (в форме натриевой соли) 3 г
• клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 200 мг

Каждый флакон по 3.2 г содержит приблизительно 1 ммоль K+ и 16 ммоль Na+ (теоретическое содержание калия и натрия составляет 6 мг и 11.9 мг на 1 г Тиментина соответственно). Флаконы (4) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, резистентный к пенициллиназе; активный в т.ч. в отношении синегнойной палочки Регистрационные №№: лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инф. 1.5 г+100 мг: фл. 4 шт. - П №012635/01-2001, 30.01.01ППР лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инф. 3 г+200 мг: фл. 4 шт. - П №012635/01-2001, 30.01.01ППР   Фармакодинамика. Антибиотик широкого спектра действия; содержит натриевую соль тикарциллина - карбоксипенициллина с широким спектром бактерицидной активности, и калиевую соль клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз. β-лактамазы продуцируются многими грамотрицательными и грамположительными бактериями. Действие β-лактамаз может привести к разрушению некоторых антибактериальных препаратов еще до начала их воздействия на возбудителей. Калиевая соль клавулановой кислоты блокирует действие ферментов, что делает бактерии чувствительными к тикарциллину. Калиевая соль клавулановой кислоты не обладает антибактериальной активностью, однако сочетание с тикарциллином в составе препарата Тиментин позволяет получить антибиотик широкого спектра действия, нечувствительный к β-лактамазам. Тиментин оказывает бактерицидное действие in vitro в отношении широкого спектра микроорганизмов, в т.ч. аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (включая Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (включая Streptococcus faecalis); анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Сlostridium spp., Eubacterium spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus spp. (включая Haemophilus influenzae), Branhamella catarrhalis, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Proteus spp. (включая индол-положительные штаммы), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa и Stenotrophomonas maltophilia), Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Citrobacter spp., Acinetobacter spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Veillonella spp.   Фармакокинетика.  Всасывание. При введении Тиментина в дозе 3.2 г в виде в/в инфузии (в течение 30 мин) Cmax тикарциллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови достигается сразу после окончания инфузии. Среднее значение Cmax тикарциллина в сыворотке составляет 330 мкг/мл, клавулановой кислоты - 16 мкг/мл. Распределение. После парентерального введения тикарциллин проникает в ткани и биологические жидкости, в т.ч. в желчь, плевральную жидкость и спинномозговую жидкость через воспаленные оболочки. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что клавулановая кислота, как и тикарциллин, хорошо распределяется в тканях организма. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно для тикарциллина 50%, для клавулановой кислоты - 25%. Выведение. Средние значения T½ для тикарциллина и клавулановой кислоты составляют соответственно 68 мин и 64 мин. Приблизительно 60-70% тикарциллина и приблизительно 35-45% клавулановой кислоты выводится в неизмененном виде с мочой в течение первых часов после введения Тиментина в разовой дозе.

показания

ПОКАЗАНИЯ: Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями с установленной или предполагаемой чувствительностью:

• сепсис, септицемия;
• бактериемия;
• интраабдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит);
• послеоперационные инфекции;
• гинекологические инфекции (в т.ч. эндометрит);
• инфекции костей и суставов;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции дыхательных путей;
• тяжелые или осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит);
• инфекции ЛОР-органов;
• установленные или предполагаемые инфекции у больных с нарушением или подавлением иммунитета.

  ПРИМЕНЕНИЕ: Тиментин можно вводить в виде в/в капельной инфузии или в/в струйной инъекции.

• Для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) средняя доза Тиментина составляет 1.6 г-3.2 г каждые 6-8 ч в зависимости от массы тела. Максимальная рекомендованная доза - 3.2 г каждые 4 ч.
• Для детей с массой тела менее 40 кг средняя доза Тиментина (из расчета на тикарциллин) составляет 75 мг/кг каждые 8 ч. Максимальная рекомендуемая доза - 75 мг/кг каждые 6 ч.
• Для недоношенных детей с массой тела менее 2 кг - 75 мг/кг каждые 12 ч, для недоношенных детей с массой тела более 2 кг - 75 мг/кг каждые 8 ч.

Взрослым с нарушениями функции почек препарат назначают в следующих дозах. Детям с нарушениями функции почек препарат назначают в начальной дозе 75 мг/кг (из расчета на тикарциллин), а затем проводят коррекцию дозы в зависимости от КК. Препарат не применяется у недоношенных новорожденных с нарушением функции почек. Правила приготовления и введения растворов Для приготовления раствора для в/в капельной инфузии в качестве растворителя рекомендуется применять воду для инъекций или раствор глюкозы для в/в инфузий 5% и менее. Стерильный порошок во флаконах 1.6 г или 3.2 г перед разведением в емкостях для инфузии растворяют приблизительно в 10 мл растворителя. После этого рекомендуется применять следующие объемы растворителей. Каждую дозу Тиментина вводят в/в капельно в течение 30-40 мин. Не рекомендуется введение в течение более длительного времени, т.к. это может привести к субтерапевтическим концентрациям препарата, при которых снижается его эффективность. Для приготовления раствора для в/в струйной инъекции стерильный порошок растворяют в 10 мл (флакон 1.6 г) или 20 мл (флакон 3.2 г) воды для инъекций. Раствор вводят медленно в течение 3-4 мин. Тиментин можно вводить непосредственно в вену или через капельницу. В/в инъекцию Тиментина проводят сразу после растворения. При растворении Тиментина выделяется тепло. Приготовленный раствор обычно имеет светло-соломенный цвет. Неизрасходованный после введения раствор в любом количестве дальнейшему использованию не подлежит. Инфузионный раствор рекомендуется готовить непосредственно перед применением, тем не менее следующие инфузионные растворы Тиментина сохраняют стабильность при 25°С в течение приведенных ниже периодов времени: Растворы препарата нельзя замораживать.