Тимонил 200

Подробно

Противоэпилептическое средство. Карбамазепин является производным иминостильбена. По химической структуре активное вещество близко к трицикличным антидепрессантам, а по фармакологическим свойствам к фенитоину. Механизм действия доныне не выяснен. Подобно фенитоину, карбамазепин тормозит синаптическую передачу и тем самым уменьшает распространение судорожных разрядов. В высоких концентрациях карбамазепин вызывает снижение посттетанического потенцирования. Смягчение боли при невралгии тройничного нерва обусловлено, по-видимому, торможением синаптической передачи раздражения в спинальном ганглии тройничного нерва.

форма выпуска

Таблетки, белые, круглые, плоские граненые таблетки с чеканкой „Т" с одной стороны и крестовой линией-зарубкой с другой стороны;

состав: 1 таблетка содержит:

• 200 мг карбамазепина;

вспомогательные вещества:

• микрокристаллическая целлюлоза, желатин, магния стеарат, маисовый крахмал,
• поли (О-карбоксиметил) крахмал натрия, кремния двуокись, тальк.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Новое лечение эпилепсии: пересадка нервных клеток

показания

• Эпилепсия: простые парциальные припадки (фокальные припадки); сложные парциальные припадки (психомоторные припадки); большие припадки, в основном фокального генеза (большие припадки во время сна, диффузионные большие припадки); смешанные формы эпилепсии
• Пароксизмальная лицевая боль (невралгия тройничного нерва) 
• Приступообразные боли неизвестной этиологии в глотке (врожденная глософарингеальная невралгия)
• Боль при поражении нервов в результате сахарного диабета (диабетическая невропатия)
• Неэпилептические припадки при рассеянном склерозе, например, невралгия тройничного нерва, тонические припадки, пароксизмальные нарушения языка и движений, сенсорные нарушения (пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии) и припадки боли 
• Предотвращение припадков при синдроме алкогольной абстиненции Предостережение: для предотвращения припадков при синдроме алкогольной абстиненции Тимонил 200 можно применять только в стационарных условиях.
• Профилактика маниакально-депрессивных эпизодов, особенно если терапия литием была неэффективной, если больные при лечении литием имели быстрые изменения фаз, или их вообще нельзя лечить литием. 
• Психозы (особенно при маниакально-депрессивных состояниях, тревожно - ажитированных и ипохондрических депрессиях, а также кататоническом возбуждении).

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Конопля спасла ребенка от эпилепсии

Способ применения и дозы

Лечение препаратом Тимонил 200 начинают осторожно, назначая препарат в низких дозах индивидуально для каждого больного, в зависимости от характера и тяжести картины заболевания.

Потом дозу медленно повышают к достижению самой эффективной поддерживающей дозы. Общепринятая граница доз составляет от 400 до 1200 мг карбамазепина в сутки.

Общую суточную дозу 1600 мг, как правило, нельзя превышать, поскольку при высоком дозировании учащаются побочные эффекты.

Терапевтическую дозу, в частности при комбинированной терапии, стоит определять путем измерения уровня карбамазепина в плазме. Его терапевтический уровень, как показывает практика, составляет 4-12 мкг/мл. В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы (например, из-за ускоренного метаболизма в результате ферментативной индукции или из-за взаимодействия лекарственных средств при комбинированной терапии).

Одна таблетка содержит 200 мг карбамазепина. Суточную дозу, как правило, принимают в несколько приемов. Если нет специальных указаний, рекомендуются ниже приведенные дозы:

Эпилепсия

Тимонил" 200 применяют для лечения эпилепсии преимущественно без комбинации с другими средствами (монотерапия). За лечением должен наблюдать врач-специалист (невролог, нейропедиатр).

Обычно взрослым назначают начальную дозу 200 - 400 мг в сутки (1-2 таблетки), которые можно медленно довести до поддерживающей дозы 800 -1200 мг в сутки (4-6 таблеток).Как правило, поддерживающая доза для детей составляет в среднем 10-20 мг/кг массы тела в сутки.Рекомендуется такая схема дозирования:

Начальная доза ежедневно в 1 прием

Поддерживающая доза ежедневно в 1 -2 приемы

Взрослые:

• 1 таблетку вечером (200 мг 1 раз) по 1 -2 таблетки 3 раза(по 200-400 мг 3 раза)

Дети:

• 1 -5 лет по 1/2 таблетки 1 - 2 раза(по 100 мг 1 -2 раза) по 1 таблетке 1-2 раза (по 200 мг 1-2 раза)
• 6-10 лет по 1/2 таблетки 2 раза(по 100 мг 2 раза) по 1 таблетке 3 раза(по 200 мг 3 раза)
• 11-15 лет по 1/2 таблетки 2-3 раза(по 100 мг 2-3 раза) по 1 -2 таблетки 3 раза или по 1 таблетке 3-5 раз(по 200-400 мг 3 раза или по 200 мг 3-5 раз) 

Указания:

Для детей в возрасте до 1 года особенно подходящей является форма выпуска с низшим дозированием: суспензия (Тимонил сироп).

• У детей в возрасте до 4 лет на основании клинического опыта рекомендуется начинать лечение суточной дозой 20 - 60 мг. Эту суточную дозу можно увеличивать ежедневно на 20 – 60 мг до достижения терапевтически необходимой дозы. Вышеприведенные границы дозирования, однако, нельзя превышать.
• У детей старше 4 лет начальная доза на основании клинического опыта может составлять 100 мг в сутки. Эту суточную дозу каждый второй день или еженедельно можно увеличивать не более чем на 100 мг до достижения терапевтически необходимой дозы.
• Вышеприведенные границы дозирования, однако, нельзя превышать.

Пароксизмальная лицевая боль (невралгия тройничного нерва), приступообразная боль неизвестной этиологии в глотке (врожденная глософарингеальна невралгия)

• Начальную суточную дозу 200-400 мг (1 -2 таблетки) в 1 -2 приема увеличивают до полного исчезновения боли (в среднем до 400-800 мг, по 1 таблетке Тимонила 200 2-4 раза).
• После этого у определенной части больных лечение можно продолжать с низшей поддерживающей дозой, что составляет 400 мг в сутки (по 1 таблетке 2 раза в сутки).
• У пожилых и чувствительных больных одноразовая доза 200 мг (по 1/2 таблетки 2 раза в сутки) является достаточной начальной суточной дозой.

Боль при поражении периферических нервов в результате сахарного диабета (диабетическая невропатия)

• Средняя суточная доза составляет 600 мг (по 1 таблетке З раза), в исключительных случаях - до 1200 мг (по 2 таблетки Тимонила 200 3 раза в сутки).

Неэпилептические нападения при рассеянном склерозе

• Средняя суточная доза у взрослых составляет 400 - 800 мг (по 1 таблетке Тимонила 200 2- 4 раза в сутки).

Предотвращение припадков при синдроме алкогольной абстиненции в стационарных условиях.

• Средняя суточная доза составляет 600 мг (по 1 таблетке Тимонила 200 3 раза в сутки). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно увеличить до 1200 мг (по 2 таблетки 3 раза).

Не рекомендуется комбинировать Тимонил 200 с седативно-гипнотическими средствами. Однако, в случае клинической необходимости Тимонил 200 можно комбинировать с другими препаратами, которые применяют для терапии алкогольной абстиненции. Стоит регулярно контролировать уровень карбамазепина в плазме крови. Из-за побочных эффектов со стороны ЦНС и вегетативных косвенных действий (см. «Указания» в разделе «Побочное действие») рекомендуется проводить тщательное клиническое наблюдение.

Лечение препаратом Тимонил 200 прекращают через 7-10 дней постепенным снижением дозы.

Профилактика маниакально-депрессивных эпизодов

• Начальная суточная доза составляет 200 - 400 мг (по 1 таблетке 1 - 2 раза в сутки) и, как правило, является достаточной. При необходимости суточную дозу можно повысить до 800 мг (4 таблетки) в сутки, распределяя ее на 3 - 4 приема.

Психозы

• В начале лечения назначают до 1200 мг в сутки (6 таблеток). Поддерживающая доза, как правило, составляет 600 мг в сутки (3 таблетки), которые распределяют на 3 - 4 разовые дозы.

При острой шизофрении карбамазепин применяют как вспомогательное средство при проведении лечения нейролептиками. При соблюдении особенных мер предосторожности карбамазепин можно назначать при маниакально-депрессивных состояниях в соединении с препаратами лития.

Указания

Больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают низшие дозы препарата.

• Способ и длительность применения Таблетки можно распределять. Их принимают во время либо после еды, запивая небольшим количеством жидкости (например, 1 стаканом воды), либо выпивают после растворения (суспендирование) в воде. В некоторых случаях особенно эффективным оказалось деление суточной дозы на 4 - 5 разовых доз. Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного, ее определяет врач. Ни в коем случае нельзя самовольно прекращать прием препарата.
• Противоэпилептическая терапия обычно являет собой длительную терапию. Вопрос дозирования, длительности лечения и отмены карбамазепина в каждом частном случае решает опытный специалист - врач (невролог, нейропедиатр).
• Как правило, дозу медикамента можно отважиться снизить или совсем его отменить не раньше, чем после 2-3-летнего отсутствия припадков. Лечение прекращают постепенным снижением дозы препарата на протяжении 1 -2 лет.
• Поскольку дети могут «перерастать» возрастные дозирования, у них следует учитывать увеличение массы тела. При этом не должны ухудшаться показатели ЭЭГ.
• При лечении невралгии оправдала себя терапия карбамазепином, который назначается в поддерживающей дозе, достаточной для подавления боли, на протяжении нескольких недель. Осторожным снижением дозы необходимо выяснить, не наступила ли спонтанная ремиссия.
• При повторном появлении болезненных припадков лечение стоит продлить прежней поддерживающей дозой.

Вышесказанное действует также для лечения боли при диабетической невропатии и неэпилептических припадках при рассеянном склерозе. Для предотвращения припадков при лечении синдрома алкогольной абстиненции терапию препаратом Тимонил 200 прекращают через 7-10 дней путем постепенного снижения доз.

Побочные эффекты

Наряду с желаемым терапевтическим действием лекарственные средства могут также вызывать нежелательные побочные эффекты. Ниже приведены побочные явления, которые наблюдались при длительном применении лекарственных средств, которые содержат карбамазепин. Они, однако, не обязательно должны возникать у каждого больного. Побочные эффекты карбамазепина при монотерапии наблюдались реже, чем при комбинированном приеме с другими противоэпилептическими средствами. В зависимости от дозы и особенно в начале терапии могут возникать такие побочные эффекты:

• ЦНС/психика наблюдаются:

- помутнение сознания, усталость, сонливость, головокружение, нарушение равновесия с неуверенной поступью (атаксия), иногда головная боль, у больных пожилого возраста - спутанность сознания и обеспокоенность (ажитация). Наблюдались случаи депрессивной дисфории, агрессивного поведения, заторможенности мышления, ослабления побуждений, а также нарушения восприятий (галлюцинации) и шум в ушах. При лечении карбамазепином могут активироваться латентные психозы. Редко возникают непроизвольные движения (например, мигающий тремор, подергивания мышц или движения глазного яблока (нистагм)). Кроме того, у лиц пожилого возраста и больных с поражением головного мозга наблюдаются расстройства движения, например, непроизвольные движения в участке рта/лица, такие как гримасничания (орофациальные дискинезии), атетоидные движения (хореоатетоз). В отдельных случаях сообщалось о расстройствах речи, нарушениях ощущений, слабости мышц, воспалении нервов (периферический неврит), а также о парезе ног и нарушении вкусовых ощущений. Большинство этих явлений обычно исчезают сами по себе через 8-14 дней или после временного снижения дозы. Поэтому дозу препарата нужно по возможности увеличивать постепенно.

• Глаза

 - в отдельных случаях возникают конъюнктивиты, иногда временные расстройства зрения (расплывчатость изображения, двоение в глазах). Сообщалось о помутнении хрусталика.

• Двигательный аппарат

- в единичных случаях сообщалось о боли в суставах, мышечной боли (артралгии и миалгии), а также о судорогах мышц. После отмены карбамазепина эти явления исчезали.

• Кожа, слизистые оболочки, сосудистая система:

- сообщалось об аллергических реакциях кожи с лихорадкой и без нее - например, образование волдырьков (крапивница) или зуд, а также иногда о чешуеобразных воспалениях кожи с шелушением (эксфолиативный дерматит, эритродермия), пузырчатое отделение кожи (синдром Лайелла), светочувствительность (фотосенсибилизация), покраснение кожи с дисковидными и узлоподобными изменениями и геморрагиями (эритема экссудативная полиформная и узловатая, синдром Стивенса-Джонсона), мелкие кожные геморрагии и диссеминированная красная волчанка. Иногда отмечались случаи выпадения волос, потливости (диафорез), воспаления сосудов (васкулит).

• Кроветворная и лимфатическая система

- могут возникать изменения картины крови, такие как увеличение числа лейкоцитов (лейкоцитоз, эозинофилия) или уменьшение числа лейкоцитов (лейкопения) или тромбоцитов (тромбоцитопения). По литературным данным из перечисленных явлений чаще всего наблюдается доброкачественная лейкопения, в 10% случаев преходящая, а в 2% случаев длительная. Изредка сообщалось о поражениях крови, иногда опасных для жизни, такие как агранулоцитоз, апластическая анемия наряду с другими формами анемии (гемолитическая, мегалобластическая), об увеличении лимфатических узлов и селезенки. При появлении вышеупомянутых изменений картины крови (лейкоцитопений, чаще всего нейтропений, тромбоцитопений) в сочетании с аллергическим кожным высыпанием (экзантема) и лихорадкой, лечение карбамазепином стоит прекратить.

• ЖКТ

- иногда возможна потеря аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, реже - понос или запор. Сообщалось о частных случаях боли в животе и воспалений слизистой оболочки в участке ротоглотки (стоматит, гингивит, глоссит). Эти явления обычно проходят сами по себе через 8-14 дней или после временного снижения дозы препарата, их можно избежать за счет постепенного увеличения дозы. В литературе встречаются указания на то, что карбамазепин может иногда вызывать панкреатит (воспаление поджелудочной железы). Печень и желчь Иногда наблюдаются изменения показателей функции печени, редко желтуха, в единичных случаях воспаления печени (гепатит: холестатический, гранулематозный, смешанный и др.).

• Обмен веществ (водный и солевой баланс), гормональный статус

- в результате действия карбамазепина, который подавляет выделение мочи (антидиуретический эффект), редко наблюдалось снижение содержания натрия в сыворотке крови (гипонатриемия) с рвотой, головной болью, иногда со спутанностью сознания. Сообщалось об единичных случаях накопления воды (отеки) и увеличения веса тела. В результате ускоренного метаболизма 25-ОН-ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛА карбамазепин может снизить концентрацию кальция в сыворотке крови. В отдельных случаях это приводит к остеомаляции (размягчению костей). Наблюдались отдельные случаи увеличения грудных желез у мужчин (гинекомастия) или выделения молока (галакторея). Карбамазепин может влиять на параметры функций щитовидной железы Тз, Т4, ТSН и FТ4, особенно при комбинировании его с другими противоэпилептическими средствами. Наблюдали два случая острой интермиттирующей порфирии.

• Органы дыхания

- в литературе были описанные случаи реакций гиперчувствительности легких к препарату, которые сопровождались лихорадкой, одышкой, воспалением легких и фиброзом легких.

• Мочеполовая система

- редко возникают нарушения функции почек, как, например, выделение белка с мочой (протеинурия), кровь в моче (гематурия), уменьшение продукции мочи (олигурия), в отдельных случаях вплоть до развития почечной недостаточности, а также осложнения при мочеиспускании (дизурия, полакиурия, задержка мочи). Эти нарушения часто объясняются антидиуретическим эффектом карбамазепина. Кроме того, известны случаи нарушений сексуальных функций, как, например, импотенция и ослабление полового влечения.

• Сердечно-сосудистая система

- редко, в основном у людей преклонных лет или больных с известными нарушениями функции сердца, могут наблюдаться замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия), аритмии, а также ухудшение ишемической болезни сердца. Редко появляются нарушения сердечной проводимости (атриовентрикулярная блокада), которые в отдельных случаях сопровождаются потерей сознания, а также повышение или снижение кровяного давления. Кроме того, наблюдались воспаления вен (тромбофлебит) и тромбоэмболия.

• Аллергические реакции

- редко наблюдались реакции гиперчувствительности замедленного типа с вовлечением разных органов и систем, сопровождаемые лихорадкой, кожной сыпью, воспалением кровеносных сосудов, увеличением лимфатических узлов, болью в суставах, изменением числа лейкоцитов, увеличением печени и селезенки, изменением параметров функции печени. Эти реакции могут появляться в разных комбинациях и распространяться также на другие органы, такие как легкие, почки, поджелудочная железа, сердечная мышца. Отмечались частные случаи острой аллергической реакции и асептического воспаления мозговой оболочки, которые сопровождались мышечным гипертонусом и эозинофилией.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Почему воспаляется тройничный нерв

Передозировка

При оценке интоксикации следует учитывать также возможность приема нескольких лекарственных средств, например, с суицидальным намерением.

Интоксикация карбамазепином наступает обычно при очень высоких дозах (4-20 г), причем уровень карбамазепина в плазме всегда превышает 20 мкг/мл.Из литературных данных смертельные случаи  неизвестны.

После случайного приема карбамазепина или с суицидальным намерением, что приводило к повышению концентрации карбамазепина в плазме до 38 мкг/мл, пострадавшие лица выжили.

Симптомы при передозировке карбамазепина могут в большей степени проявиться симптомы, названные в разделе «Побочное действие»: головокружение, атаксия, помутнение сознания, ступор, тошнота, рвота, обеспокоенность, спутанность сознания, непроизвольные движения, мидриаз, нистагм, гиперемия лица, задержка мочи, цианоз, опистотонус, аномалии рефлексов (ослабленные или повышенные рефлексы).

Дополнительно могут появиться такие симптомы: тремор, возбуждение, тонико-клонические судороги, а также нарушения со стороны дыхательного аппарата и сердечно-сосудистой системы, что сопровождаются обычно снижением кровяного давления (или также его повышением), тахикардией и атриовентрикулярной блокадой, расстройства сознания, вплоть до апноэ и остановки сердца.

Могут появляться нарушения ритма ЭЭГ и изменения ЭКГ (аритмии, нарушения сердечной проводимости). В отдельных случаях наблюдались изменения лабораторных параметров: лейкоцитоз, лейкопения, нейтропения, глюкозурия, ацетонурия.

• Терапевтические мероприятия при передозировке

Специфического антидота при острой интоксикации карбамазепином нет. Передозировки карбамазепина лечат симптоматически, то есть как можно быстрее удаляют токсичное вещество из организма путем вызывания рвоты и/или промыванием желудка, а также задержкой всасывания активного вещества, например, своевременным многократным применением активированного угля или слабительного средства.

Жизненные функции больного возобновляют в клинических условиях: стоит проверить концентрацию карбамазепина в плазме и функцию сердца, в случае необходимости корректировать сдвиг в составе электролитов. При судорожных припадках можно применять соответствующие противосудорожные средства.

По данным литературы, не рекомендуется назначать барбитураты из-за того, что они имеют угнетающий эффект на дыхание, особенно у детей. Форсированный диурез, а также гемодиализ и перитонеальный диализ из-за высокого связывания с белками малоэффективны.

Особенности применения

Если при лечении карбамазепином появляются лихорадка, боль в горле, аллергические реакции кожи, такие как кожная сыпь с увеличением лимфатических узлов и/или гриппоподобными симптомами, стоит немедленно обратиться к врачу и проверить картину крови.

При тяжелых аллергических реакциях лечение карбамазепином следует немедленно прекратить. При появлении признаков поражения печени или нарушения ее функции (вялость, отсутствие аппетита, тошнота, пожелтение кожи, увеличения печени) стоит немедленно обратиться к врачу. Учитывая возможность возникновения вышеупомянутых побочных эффектов и реакций гиперчувствительности, особенно при длительной терапии, следует регулярно контролировать картину крови, функцию почек и печени.

При комбинированной терапии нужно также регулярно проверять концентрацию карбамазепина и других противоэпилептических средств в плазме, в случае необходимости суточные дозы стоит снизить. Общий и биохимический анализ крови рекомендуется проводить первый раз перед началом лечения карбамазепином, потом в первый месяц терапии еженедельно, а после этого ежемесячно. После 6-месячного лечения достаточно контролировать кровь 2-4 раза в год.

У больных глаукомой необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление. Если нужно перевести больных эпилепсией, которые проходят терапию карбамазепином, на другое противоэпилептическое средство, то это стоит делать не внезапно, а путем постепенного снижения его дозы. Следует учитывать то, что побочные эффекты карбамазепина могут иметь сходство с явлениями при синдроме алкогольной абстиненции и потому могут быть приняты за них.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Какие нервные болезни встречаются чаще всего

противопоказания

Карбамазепин нельзя применять при:

• наличии поражений костного мозга
• нарушениях сердечной проводимости (атриовентрикулярная блокада)
• известной гиперчувствительности к карбамазепину или другим компонентам лекарственного средства 
• известной гиперчувствительности к трицикличным антидепрессантам 
• острой интермиттирующей порфирии. Карбамазепин нельзя применять одновременно с ингибиторами МАО или в случаях, если прошло меньше чем 14 дней по окончании терапии последними.
• Карбамазепин нельзя применять одновременно с литием, см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами». Поскольку карбамазепин может вызывать новые или усиливать существующие абсансы, его не стоит назначать больным, которые страдают этими формами припадков. Карбамазепин можно назначать только после тщательной оценки соотношения пользы лечения с риском и при соответствующих мерах предосторожности пациентам с:
• гематологическими заболеваниями (заболевания кроветворных органов)
• нарушениями метаболизма натрия
• тяжелыми нарушениями функции сердца, печени и почек (см. «Побочное действие» и «Способ применения и дозы»). Указание Детям младше 6 лет карбамазепин можно применять только после тщательной оценки соотношения пользы лечения с риском.

Применение в период беременности и лактации.

В период беременности карбамазепин назначает врач, старательно оценив соотношение пользы лечения с риском.

При наличии беременности, особенно между 20-м и 40-м днями беременности, карбамазепин стоит назначать в минимально возможных дозах.

Суточную дозу, в частности в период чувствительной фазы; стоит распределить на несколько небольших доз на протяжении дня. (Рекомендуется наблюдение за уровнем карбамазепина в плазме крови). Сообщалось об единичных случаях аномалий развития плода, которые вызываются карбамазепином, включая расщепление позвоночника.

По возможности стоит избегать комбинированного применения карбамазепина с другими противоэпилептическими средствами и другими медикаментами в период беременности, потому что при комбинированной терапии с другими противоэпилептическими средствами увеличивается риск аномалий развития плода. Так как карбамазепин имеет свойство индуктировать ферменты, перед началом и в период беременности целесообразно принимать фолиевую кислоту.

Матерям в последние недели беременности рекомендуется также принимать витамин К или, соответственно, давать его новорожденным после рождения. При желании иметь детей женщинам стоит обязательно посоветоваться с лечащим врачом .

Активное вещество карбамазепин переходит в материнское молоко, однако в таких незначительных количествах, что в терапевтических дозах они, как правило, не создают опасности для ребенка. Только если у грудных детей наблюдается плохой прирост в весе или повышение потребности во сне (седация), кормление грудью стоит прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме нескольких препаратов возможны лекарственные взаимодействия. Потому в тех случаях, когда Вы уже принимаете какой-то препарат или намереваетесь принимать его одновременно с карбамазепином, необходимо посоветоваться с врачом. Врач Вам скажет, могут ли при этом возникнуть реакции несовместимости лекарственных средств и нужно ли для их предотвращения принять специальные меры, как, например, подобрать другие дозы.

Влияние карбамазепина на концентрацию других медикаментов в плазме Карбамазепин может повышать активность определенных ферментов печени и за счет этого снижать концентрацию других медикаментов в плазме. Действие некоторых других, одновременно применяемых медикаментов, которые разрушаются таким же образом, как и карбамазепин, может быть ослаблена или даже прекращена. Ниже приводятся активные вещества, дозы которых в случае необходимости при одновременном приеме карбамазепина следует корректировать в соответствии с клиническими требованиями: клобазам, клоназепам, этосуксимид, примидон, вальпроевая кислота, альпразолам, кортикостероиды (напр., преднизолон, дексаметазон), циклоспорин, дигоксин, тетрациклины (напр., доксициклин), фелодипин, нейролептики (напр., галоперидол), имипрамин, ламотриджин, метадон, теофиллин, антикоагулянты такие как варфарин, фенпрокумон, дикумарол, гормональные противозачаточные средства.

При приеме оральных контрацептивов, из-за ослабления действия гормональных противозачаточных средств, могут внезапно появиться межменструальные кровотечения. Потому стоит обдумать применение других, негормональных противозачаточных методов. Концентрацию фенитоина в плазме карбамазепин может как повышать, так и снижать, в результате чего в исключительных случаях может наступить спутанность сознания вплоть до комы.

• Сниженная концентрация карбамазепина в плазме

Концентрацию карбамазепина в плазме могут снижать: фенобарбитал, фенитоин, примидон, вальпроевая кислота, теофиллин. С другой стороны, концентрацию фармакологически активного метаболита (продукта обмена веществ карбамазепина) карбамазепин-10,11-эпоксида в плазме могут повышать вальпроевая кислота и примидон. Из-за взаимного влияния, в частности при одновременном применении нескольких противоэпилептических средств, рекомендуется контролировать их концентрацию в плазме и в случае необходимости корректировать дозирование карбамазепина.

• Повышенная концентрация карбамазепина в плазме

Нижеперечисленные активные вещества могут повышать концентрацию карбамазепина в плазме: антибиотики группы макролидов (напр., эритромицин, джозамицин), изониазид, антагонисты кальция (напр., верапамил, дилтиазем), ацетазоламид, декстропропоксифен/пропоксифен, вилоксазин, даназол, никотинамид (в высоких дозах у взрослых), возможно, что также циметидин и дезипрамин. Повышенная концентрация карбамазепина в плазме может вызывать появление симптомов, приведенных в разделе «Побочное действие» (напр., головокружение, усталость, неуверенная поступь, двоение в глазах). Потому при появлении подобных симптомов стоит проверить концентрацию карбамазепина в плазме и в случае необходимости снизить дозу.

• Другие взаимодействия

Одновременное применение карбамазепина и нейролептиков или метоклопрамида может способствовать появлению неврологических побочных эффектов. Кроме того, у больных, которых лечат нейролептиками, стоит обратить внимание на то, что карбамазепин может снижать уровень этих медикаментов в плазме и этим ухудшать картину болезни. Может возникнуть потребность в коррекции дозы соответствующего нейролептика. Отмечается, что одновременное применение лития и карбамазепина может усиливать нейротоксическое действие обоих активных веществ. Поэтому нужно тщательное наблюдение за их уровнем в плазме. Стоит обращать внимание на такие признаки нейротоксичных симптомов: неуверенная поступь, атаксия (нарушенная координация движений), горизонтальный нистагм (судорожное подергивание глазного яблока), усиление проприоцептивных мышечных рефлексов, подергивания мышц (фасцикуляция мышц). Карбамазепин может усиливать действие изониазида, который будет поражать печень.

Комбинированный прием карбамазепина и некоторых мочегонных средств (гидрохлоротиазид, фуросемид) может уменьшать содержание натрия в сыворотке крови. Карбамазепин может снизить эффективность медикаментов для мышечной релаксации (напр., панкурониума). Вследствие этого возможно более быстрое прекращение нейромышечной блокады. Потому стоит наблюдать за больными, которые принимают миорелаксанты, и в случае потребности повысить дозирование этих медикаментов. При одновременном применении изотретиноина (активное вещество для лечения угрей, сыпи) и карбамазепина стоит контролировать уровень карбамазепина в плазме.

Одновременный прием антидепрессантов типа ингибиторов обратного захвата серотонина (напр., флуоксетина) может привести к возникновению токсичного синдрома серотонина Карбамазепин может усиливать выделение (элиминацию) гормонов щитовидной железы и увеличивать потребность в них у больных со сниженной функцией щитовидной железы. Потому у больных, которые проходят заместительную терапию, в начале и в конце лечения карбамазепином следует проверять параметры щитовидной железы. При необходимости стоит корректировать дозирование гормональных препаратов щитовидной железы.

Условия хранения и срок годности:

По окончании срока хранения, отмеченного на упаковке, препарат применять нельзя.

Срок годности: 3 года