Аналоги по ATX классификации
Аналоги по группе
Подробно
Противоэпилептическое средствоформа выпуска
Таблетки ретард белые, круглые, плоские таблетки ретард с чеканкой „Т" с одной стороны и крестовидной зарубкой для излома на второй стороне;
состав: 1 таблетка ретард содержит:
- 300 мг карбамазепина;
вспомогательные вещества:
- микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, полиметакрилат,
- поли(О-карбоксиметил) крахмал натрия, кремния двуокись, тальк.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
показания
- Эпилепсии: простые парциальные припадки (фокальные припадки); сложные парциальные припадки (психомоторные припадки); большие припадки, в основном фокального генеза (большие нападения во время сна, диффузионные большие припадки); смешанные формы эпилепсии
- Пароксизмальная лицевая боль (невралгия тройничного нерва)
- Приступообразные боли неизвестной этиологии в глотке (врожденная глософарингеальная невралгия)
- Боль при поражении нервов в результате сахарного диабета (диабетическая невропатия)
- неэпилептические приступы при рассеянном склерозе, например, невралгия тройничного нерва, тонические приступы, пароксизмальные нарушения языка и движений, сенсорные нарушения (пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии) и приступов боли
- Предотвращение судорог при синдроме алкогольной абстиненции Предостережение: для предотвращения приступов при синдроме алкогольной абстиненции Тимонил 300 ретард можно применять только в стационарных условиях.
- Профилактика маниакально-депрессивных эпизодов, особенно если терапия литием была неэффективной, если больные при лечении литием имели быстрые изменения фаз, или их вообще нельзя лечить литием.
- Психозы (особенно при маниакально-депрессивных состояниях, тревожно-ажитованых и ипохондрических депрессиях, а также кататоническом возбуждении).
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Способ применения и дозы
Лечение препаратом Тимонили 300 ретард начинают осторожно, назначая препарат в низких дозах индивидуально для каждого больного, в зависимости от характера и тяжести картины заболевания.
Потом дозу медленно повышают до достижения самой эффективной поддерживающей дозы. Общепринятый интервал доз составляет от 400 до 1200 мг карбамазепина в сутки. Общую суточную дозу 1600 мг, как правило, нельзя превышать, поскольку при высоком дозировании учащаются побочные эффекты.
Терапевтическую дозу, в частности при комбинируемой терапии, стоит определять путем измерения уровня карбамазепина в плазме. Его терапевтический уровень, как показывает практика, составляет 4-12 мкг/мл. В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отклоняться от рекомендованной начальной и поддерживающей дозы (например,из-за ускоренного метаболизма в результате ферментативной индукции или через взаимодействие лекарственных средств при комбинируемой терапии).
Одна таблетка ретард содержит 300 мг карбамазепина. Суточную дозу, как правило, принимают в 1 -2 приема. Если нет специальных указаний, рекомендуются ниже приведенные дозы:
Эпилепсия ретард). Как правило, поддерживающая доза для детей составляет в среднем 10-20 мг/кг массы тела в сутки.
Рекомендуется такая схема дозирования:
- Начальная доза ежедневно в 1 прием Поддерживающая доза ежедневно в 1 -2 приема
- Взрослые 1 таблетка ретард (300 мг) 2-4 таблетки ретард (600-1200 мг)
- Дети* см. указания до 1 года ** 1/2 таблетки ретард (150 мг)
- 1 -5 лет (37,5-150 мг) 1/2 - 1 таблетка ретард (150-300 мг)
- 6-10 лет 1/2 таблетки ретард (150 мг) 1-2 таблетки ретард (300-600 мг)
- 11-15 лет 1/2 таблетки ретард (150 мг) 2-3 таблетки ретард (600-900 мг)
Указания:
- Таблетки ретард по 600 мг активного вещества особенно пригодны для поддерживающей терапии у взрослых.
- *У детей в возрасте до 4 лет лечение преимущественно начинают с суточной дозы 37,5-75 мг/сут. Эту суточную дозу можно увеличивать ежедневно на 37,5-75 мг/сут до достижения терапевтически необходимой дозы. Для этих дозирований в распоряжении есть таблетки Тимонила 150 ретард (таблетки ретард содержат по 150 мг карбамазепина, можно делить).
- Вышеприведенные интервалы дозирования, однако, нельзя превышать.
- У детей старше 4 лет начальная доза может составлять 75-150 мг (1/4—1/2 таблетки ретард). Эту суточную дозу каждый второй день можно увеличивать не более, чем на 75 мг (1/4 таблетки ретард) до достижения терапевтически необходимой дозы. Вышеприведенные интервалы дозирования, однако, нельзя превышать. **
- Для детей в возрасте до 6 лет для начального дозирования в распоряжении есть также Тимонил сироп Пароксизмальная лицевая боль (невралгия тройничного нерва), приступообразная боль неизвестной этиологии в глотке (врожденная глософарингеальная невралгия) Начальную суточную дозу 150-300 мг (1/2 - 1 таблетка ретард) увеличивают до полного исчезновения боли в среднем до 300-900 мг (1 -3 таблетки Тимонила 300 ретард), которую принимают в 1 - 2 приема.
- После этого у определенной части больных лечения можно продолжать с более низкой поддерживающей дозой, что составляет 300-450 мг на сутки (1 –11/2 таблетки ретард).
- У пожилых и чувствительных больных одноразовая доза 150 мг (1/2 таблетки ретард утром или вечером) является достаточной начальной суточной дозой. Боль при поражении периферических нервов в результате сахарного диабета (диабетическая невропатия) Средняя суточная доза составляет 600 мг (по 1 таблетки ретард 2 раза), в исключительных случаях - до 1200 мг (по 2 таблетки Тимонила* 300 ретард 2 раза).
- Неэпилептические приступы при рассеянном склерозе Средняя суточная доза у взрослых составляет 300 - 900 мг (по 1 – 1 1/2 таблетки Тимонила 300 ретард 1 -2 разы).
- Предотвращение приступов при синдроме алкогольной абстиненции в стационарных условиях Средняя суточная доза составляет 600 мг (по 1 таблетке Тимонила 300 ретард 2 раза в сутки). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно увеличить до 1200 мг (по 2 таблетки ретард 2 раза).
- Не рекомендуется комбинировать Тимонил 300 ретард с седативно-гипнотическими средствами. Однако, в случае клинической необходимости Тимонил 300 ретард можно комбинировать с другими препаратами, которые применяют для терапии алкогольной абстиненции.
- НЕобходимо регулярно контролировать уровень карбамазепина в плазме крови. Из-за побочных эффектов со стороны ЦНС и вегетативных побочных эффектов рекомендуется проводить тщательное клиническое наблюдение. Лечение препаратом Тимонил 300 ретард прекращают через 7-10 дней с постепенным снижением дозы.
- Профилактика маниакально-депрессивных эпизодов Начальная суточная доза составляет 300 мг (1 таблетка ретард) и, как правило, является достаточной, При необходимости суточную дозу можно повысить до 900 мг (1 1/2 таблетки ретард 2 раза в сутки).
- Психозы В начале лечения назначают до 1200 мг в сутки (4 таблетки ретард). Поддерживающая доза, как правило, составляет 600 мг в сутки (2 таблетки ретард), которые распределяют на 2 раза.
- При острой шизофрении карбамазепин применяют как вспомогательное средство при проведении лечения нейролептиками.
- При соблюдении мер предосторожности карбамазепин можно назначать при маниакально-депрессивных состояниях в сочетании с препаратами лития.
Указание
- Больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам преклонногог возраста назначают более низкие дозы препарата. Способ и длительность применения Таблетки ретард можно делить, их принимают под время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости (например, 1 стаканом воды), или выпивают после растворения в воде.
- В некоторых случаях особенно эффективным оказалось распределение суточной дозы на 4 - 5 разовых доз (для этой цели удобными являются неретардированные формы выпуска). Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного, ее определяет врач.
- Ни в коем случае нельзя самовольно прекращать прием препарата.
- Противоэпилептическая терапия обычно представляет собой длительную терапию. Вопросы дозирования, длительности лечения и отмены карбамазепина в каждом частном случае решает опытный врач-специалист (невролог, нейропедиатр). Как правило, дозу медикамента можно снижать или совсем его отменить не раньше, чем после 2-3-летнего отсутствия приступов. Лечение прекращают постепенным снижением дозы препарата в течение 1 -2 лет. Поскольку дети могут «перерасти» возрастные дозирования, у них следует учитывать увеличение массы тела. При этом не должны ухудшаться показатели ЭЭГ.
- При лечении невралгии оправдала себя терапия карбамазепином, который назначается в поддерживающей дозе, достаточной для подавления боли, в течение нескольких недель. Осторожным снижением дозы необходимо выяснить, не наступила ли спонтанная ремиссия. При повторном появлении болезненных прступов лечение стоит продолжить прежней поддерживающей дозой.
- Вышесказанное действительно также для лечения боли при диабетической невропатии и неэпилептических приступов при рассеянном склерозе.
- Для предотвращения приступов при лечении синдрома алкогольной абстиненции терапию препаратом Тимонил 300 ретард прекращают через 7-10 дней путем постепенного снижения доз.
- Профилактика маниакально-депрессивных эпизодов является длительной терапией.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Побочные эффекты
Наряду с желаемым терапевтическим действием лекарственные средства могут также вызывать нежелательные побочные эффекты.
Ниже приведены побочные явления, которые наблюдались при длительном применении лекарственных средств, что содержат карбамазепин. Они, однако, не обязательно должны возникать у каждого больного.
Побочные эффекты карбамазепина при монотерапии наблюдались реже, чем при комбинируемом приеме с другими противоэплептическими средствами. В зависимости от дозы и особенно в начале терапии могут возникать такие побочные эффекты:
ЦНС/психика
Часто: наблюдаются нарушения сознания, усталость, сонливость, головокружение, нарушение равновесия с неуверенной поступью (атаксия), иногда головная боль, у больных пожилого возраста - спутанность сознания и обеспокоенность (ажитация).
Наблюдались случаи депрессивной дисфории, агрессивного поведения, затарможенности мышления, ослабления побуждений, а также нарушения восприятия (галлюцинации) и шум в ушах. При лечении карбамазепином могут активироваться латентные психозы.
Редко: возникают непроизвольные движения (например, мигающий тремор, поддергивание мышц или движения глазного яблока (нистагм)).
Кроме того, у лиц пожилого возраста и больных с поражением головного мозга наблюдаются расстройства движения, например, непроизвольные движения в участке рта/лица, такие как гримасы (орофациальные дискинезии), атетоидные движения (хореоатетоз).
В отдельных случаях сообщалось о расстройствах языка, ошибочные ощущения, слабость мышц, воспаление нервов (периферический неврит), а также о парезе ног и нарушения вкусовых ощущений. Большинство этих явлений обычно исчезает сами по себе через 8-14 дней или после временного снижения дозы. Поэтому дозу препарата нужно по возможности увеличивать постепенно.
Глаза
В отдельных случаях возникают конъюнктивиты, иногда временные расстройства зрения (расплывчатость видения, двоение в глазах).Сообщалось о помутнении хрусталика.
Двигательный аппарат
В единичных случаях сообщалось о боли в суставах, мышечная боль (артралгии и миалгии), а также о судорогах мышц. После отмены карбамазепина эти явления исчезали.
Слизистый слой
Сообщалось об аллергических реакциях кожи с лихорадкой и без нее: образование пузырьков (крапивница) или зуд, а также иногда о чешуеобразных воспалениях кожи, отшелушивание (эксфолиативный дерматит, эритродермия), пузырчатое отделение кожи (синдром Лайелла), светочувствительность (фотосенсибилизация), покраснение кожи с дисковидными и узлоподобные изменениями и геморрагиями (эритема экссудативная полиформная и узловатая, синдром Стивенса-Джонсона), мелкие кожные геморрагии и дисеминированная красная волчанка.
Иногда отмечались случаи выпадения волос, потения (диафорез), воспаления сосудов (васкулит).
Кроветворная и лимфатическая система
Могут возникать изменения картины крови, такие как увеличение числа лейкоцитов (лейкоцитоз, эозинофилия) или уменьшения числа лейкоцитов (лейкопения) или тромбоцитов (тромбоцитопения). По данным чаще всего наблюдается доброкачественная лейкопения, в 10 % случаев преходящая, а в 2 % случаев продолжалась. Изредка сообщалось о поражениях крови, иногда опасных для жизни, такие как: агранулоцитоз, апластичная анемия наряду с другими формами анемии (гемолитическая, мегалобластичная), о увеличении лимфатических узлов и селезенки. При появлении вышеприведенных изменений картины крови (лейкоцитопений, самое частое нейтропений, тромбоцитопений) в сочетании с аллергической кожной реакцией (экзантема) и лихорадкой, лечение карбамазепином стоит прекратить.
ЖКТ
Иногда возможна потеря аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, реже - понос или запор. Сообщалось о частных случаях боли в животе и воспалений слизистой оболочки в участке ротоглотки (стоматит, гингивит, глосит). Эти явления обычно проходят сами по себе через 8-14 дней или после временного снижения дозы препарата, их можно избежать за счет постепенного увеличения дозы. В литературе встречают указания на то, что карбамазепин может иногда вызывать панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
Печень и желчь
Иногда наблюдаются изменения показателей функции печени, редко желтуха, в единичных случаях воспаление печени (гепатит: холестатический, гепатоцелюлярный, гранулёматозный, смешанный).
Обмен веществ (водный и минеральныый баланс), гормональный статус
В результате действия карбамазепина, который подавляет выделение мочи (антидиуретический эффект), редко наблюдалось снижение содержания натрия в сыворотке крови (гипонатриемия) с головной болью, иногда с потерей сознания. Сообщалось об единичных случаях накопления воды (отеки) и увеличения веса тела. В результате ускоренного метаболизма 25-ОН-холекальциферола карбамазепин может снизить концентрацию кальция в сыворотке крови. В отдельных случаях это приводит к остеомаляции (размягчение костей).
Наблюдались частные случаи увеличения грудных желез у мужчин (гинекомастия) или выделения молока (галакторея). Карбамазепин может влиять на параметры функции щитовидной железы Тз, Т4, Т5Н и РТ4. особенно при комбинировании его с другими противоэпилептическими средствами. Наблюдали два случая острой иктерирующей порфирии.
Органы дыхания
сопровождались лихорадкой, одышкой, воспалением легких и фиброзом легких.
Мочеполовая система
Редко возникают нарушения функции почек, как, например, выделение белка с мочой (протеинурия), кровь в моче (гематурия), уменьшение продукции мочи (олигурия), в отдельных случаях вплоть до развития почечной недостаточности, а также осложнения при мочеиспускании (дизурия, полакурия, задержка мочи). Эти нарушения часто объясняются антидиуретическим эффектом карбамазепина.
Кроме того, известные случаи нарушений сексуальных функций,как, например, импотенция и ослабление полового влечения.
Сердечно-сосудистая система
Редко, в основном у людей пожилого возраста или больных с известными нарушениями функции сердца, могут наблюдаться замедления частоты сердечных сокращений (брадикардия), аритмии, а также ухудшение течения ишемической болезни сердца. Редко появляются нарушения сердечной проводимости (атриовентрикулярная блокада), которые в отдельных случаях сопровождаются потерей сознания, а также повышением или снижением кровяного давления.
Кроме того, наблюдались воспаление вен (тромбофлебит) и тромбоэмболия.
Аллергические реакции
Редко наблюдались реакции гиперчувствительности замедленного типа с привлечением разных органов и систем, сопровождаемые лихорадкой, кожной сыпью, воспалением кровеносных сосудов, увеличением лимфатических узлов, болью в суставах, изменением числа лейкоцитов, увеличением печенки и селезенки, изменением параметров функции печенки. Эти реакции могут появляться в разных комбинациях и распространяться также на другие органы, такие как легкие, почки, поджелудочная железа, сердечная мышца.
Отмечались частные случаи острой общей аллергической реакции и асептического воспаления мозговой оболочки, что сопровождались мышечным клонусом и эозинофилией.
Передозировка
При одновременном приеме нескольких препаратов возможны лекарственные взаимодействия.
Поэтому в тех случаях, когда Вы уже принимаете какой-то препарат или намереваетесь принимать его одновременно с карбамазепином, необходимо посоветоваться с врачом.
Врач Вам скажет, могут ли при этом возникнуть реакции несовместимости лекарственных средств и нужно ли для их предотвращения принять особенные меры, как, например, подобрать другие дозы. Не меньше, чем за 2 недели до начала терапии карбамазеином стоит прекратить лечение ингибиторами МАО.
Влияние карбамазепина на концентрацию других медикаментов в плазме Карбамазепин может повышать активность определенных ферментов печени и за счет этого снижать концентрацию других медикаментов в плазме.
Действие некоторых других, одновременно применяемых медикаментов, которые расщепляются таким же образом, как и карбамазепин, может быть ослаблена или даже прекращена.
Ниже приводятся активные вещества, дозы которых в случае необходимости при одновременном приеме карбамазепина следует корректировать соответственно клиническим требованиям: клобазам, клоназепам, этосуксимид, примидон, вальпроевая кислота, альпразолам, кортикостероиды (напр., преднизолон, дексаметазон), циклоспорин, дигоксин, тетрациклины (напр., доксицикин), фелодипин, нейролептики (напр., галоперидол), имипрамиін, ламотриджин, метадон, теофиллин, антикоагулянти такие как варфарин, фенпрокумон, дикумарол, гормональные противозачаточные средства.
При приеме оральных контрацептивов, из-за послабления действия гормональных противозачаточных средств, могут внезапно появиться межменструальные кровотечения. Поэтому стоит обдумать применение других, не гормонапьных противозачаточных методов. Концентрацию фенитоина в плазме карбамазепин может как повышать, так и снижать, в результате чего в исключительных случаях может наступить спутанность сознания вплоть до комы.
Снижена концентрация карбамазепина в плазме
Концентрацию карбамазепина в плазме могут снижать: фенобарбитал, фенитоин, примидон, вальпроевая кислота, теофиллин. с другой стороны, концентрацию фармакологически активного метаболита (продукта обмена веществ карбамазепина) карбамазепин-10,11-эпоксид в плазме могут повышать вальпроевая кислота и примидон. Через взаимное влияние, в частности при одновременном применении нескольких противоэпилептических средств, рекомендуется контролировать их концентрацию в плазме и в случае необходимости корректировать дозирование карбамазепина.
Повышенная концентрация карбамазеина в плазме
Нижеперечисленные активные вещества могут повышать концентрацию карбамазепина в плазме: антибиотики группы макролидов (напр., эритромицин, джозамицин), изониазид, антагонисты кальция (напр., верапамил, дилтиазем), ацетазоламщ, декстропропоксифен/пропоксифен, вилоксазин, даназол, никотинамид (в высоких дозах у взрослых), возможно, что также циметидин и дезипрамин. Повышенная концентрация карбамазепина в плазме может вызывать появление симптомов, приведенных в разделе «Побочное действие» (напр., головокружение, усталость, неуверенная походка, двоение в глазах). Поэтому при появлении подобных симптомов стоит проверить концентрацию карбамазепина в плазме и в случае необходимости снизить дозу.
Другие взаимодействия
Одновременное применение карбамазепина и нейролептиков или метоклопрамида может способствовать появлению неврологических побочных эффектов. Кроме того, у больных, которых лечат нейролептиками, стоит обратить внимание на то, что карбамазепин может снижать уровень этих медикаментов в плазме и этим ухудшать картину болезни. Может возникнуть потребность в коррекции дозы соответствующего нейролептика. Отмечается, что одновременное применение лития и карбамазепина может усиливать нейротоксическое действие обоих активных веществ. Поэтому нужно тщательное наблюдение за их уровнем в плазме. Стоит обращать внимание на такие признаки нейротоксических симптомов: неуверенная походка, атаксия (нарушенная координация движений), горизонтальный нистагм (судорожное поддергивание глазного яблока), усиление проприоцелтивных мышечных рефлексов, поддергивание мышц (фасцикуляция мышц).
Карбамазепин может усиливать действие изониазиду, который будет поражать печень.
Комбинируемый прием карбамазепина и некоторых мочегонных средств (гидрохлоротиазид, фуросемид) может уменьшать содержание натрия в сыворотке крови. Карбамазепин может снизить эффективность медикаментов для мышечной релаксации (напр., ланкурониума). Вследствие этого возможное более быстрое прекращение нейромышечной блокады. Поэтому стоит наблюдать за больными, которые принимают миорелаксанты, и в случае потребности повысить дозирование этих медикаментов. При одновременном применении изотретиноина (активное вещество для лечения угрей сыпей) и карбамазепина стоит контролировать уровень карбамазепина в плазме.
Одновременный прием антидепрессантов типа ингибиторов обратного увлечения серотонина (напр., флуоксетина) может привести к возникновению токсичного синдрома серотонина. Карбамазепин может усиливать выделение (элиминацию) гормонов щитовидной железы и увеличивать потребность в них у больных с сниженной функцией щитовидной железы. Поэтому больные, что проходят заместительную терапию, в начале и в конце лечения карбамазепином следует проверять параметры щитовидной железы.
При необходимости стоит корректировать дозирование гормональных препаратов щитовидной железы.
противопоказания
- Если при лечении карбамазепином появляются лихорадка, боль в горле, аллергические реакции кожи, такие как кожная висипка с увеличением лимфатических узлов и/или гриппоподобными симптомами, стоит немедленно обратиться к врачу и проверить картину крови.
- При тяжелых аллергических реакциях лечение карбамазепином следует немедленно прекратить.
- При появлении признаков поражения печени или нарушения ее функции (вялость, отсутствие аппетита, тошнота, пожелтение кожи, увеличения печенки) стоит немедленно обратиться к врачу
- Учитывая возможность возникновения вышеупомянутых побочных эффектов и реакций гиперчувствительности, особенно при длительной терапии, следует регулярно контролировать картину крови, функцию почек и печенки.
- При комбинируемой терапии нужно также регулярно проверять концентрацию карбамазепина и других противоэпилептических средств в плазме, в случае необходимости суточные дозы стоит снизить.
- Общий и биохимический анализ крови рекомендуется проводить первый раз перед началом лечения карбамазепином, потом в первый месяц терапии еженедельно, а после этого ежемесячно.
- После 6-месячного лечения достаточно контролировать кровь 2-4 раза в год.
- У больных глаукомой необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление.
- Если нужно перевести больных эпилепсией, которые проходят терапию карбамазепином, на другой противоэпилептический препарат, то это стоит делать не внезапно, а путем постепенного снижения его дозы. Следует учитывать то, что побочные эффекты карбамазепина могут иметь сходство с явлениями при синдроме алкогольной абстиненции и поэтому могут быть приняты за них.
Особенности применения
Если при лечении карбамазепином появляются лихорадка, боль в горле, аллергические реакции кожи, такие как кожные высыпания с увеличением лимфатических узлов и/или гриппоподобными симптомами, стоит немедленно обратиться к врачу и проверить картину крови.
При тяжелых аллергических реакциях лечение карбамазепином следует немедленно прекратить.
При появлении признаков поражения печени или нарушения ее функции (вялость, отсутствие аппетита, тошнота, пожелтение кожи, увеличения печенки) стоит немедленно обратиться к врачу: Учитывая возможность возникновения вышеупомянутых побочных эффектов и реакций гиперчувствительности, особенно при длительной терапии, следует регулярно контролировать картину крови, функцию почек и печенки.
При комбинируемой терапии нужно также регулярно проверять концентрацию карбамазепина и других противоэпилептических средств в плазме, в случае необходимости суточные дозы стоит снизить. Общий и биохимический анализ крови рекомендуется проводить первый раз перед началом лечения карбамазепином, потом в первый месяц терапии еженедельно, а после этого ежемесячно. После 6-месячного лечения достаточно контролировать кровь 2-4 раза в год.
У больных глаукомой необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление. Если нужно перевести больных эпилепсией, которые проходят терапию карбамазепином, на другой противоэпилептический препарат, то это стоит делать не внезапно, а путем постепенного снижения его дозы. Следует учитывать то, что побочные эффекты карбамазепина могут иметь сходство с явлениями при синдроме алкогольной абстиненции и поэтому могут быть приняты за них.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Применение в период беременности и лактации.
В период беременности карбамазепин назначает врач, старательно оценив соотношение пользы лечения с риском.При наличии беременности, особенно между 20-м и 40-м днями беременности, карбамазепин стоит назначать в минимально возможных дозах. Суточную дозу, в частности в период чувствительной фазы, стоит распределить на несколько небольших доз на протяжении дня. (Рекомендуется наблюдение за уровнем карбамазепина в плазме крови). Сообщалось об одиночных случаях аномалий развития плода, которые вызываются карбамазепином, включая расщепление позвоночника.
По возможности стоит избегать комбинируемого применения карбамазепина с другими противоэпилептическими средствами и другими медикаментами в период беременности, потому что при комбинируемой терапии с другими противоэпилептическими средствами увеличивается риск аномалий развития плода. Т.к. карбамазепин имеет свойство индуктировать ферменты, перед началом и в период беременности целесообразно принимать фоллиевую кислоту.
Матерям в последние недели беременности рекомендуется также принимать витамин К или, соответственно, давать его новорожденным после рождения.
При желании иметь детей женщинам стоит обязательно посоветоваться с лечащим врачом.
Активное вещество карбамазепин переходит в материнское молоко, однако в таких незначительных количествах, что в терапевтических дозах они, как правило, не создают опасности для ребенка. Только если у грудных детей наблюдается плохая прибавка в весе или повышение потребности в сне (седация), кормление грудью стоит прекратить.
Условия хранения и срок годности:
По завершении срока хранения, отмеченного на упаковке, препарат применять нельзя.
Срок годности: 3 года