ТИНИБА (TINIBA)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

• органические заболевания ЦНС;
• нарушения кроветворения;
• I триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания)
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко - судороги, слабость. Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек. Прочие: транзиторная лейкопения.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: При трихомониазе следует проводить одновременное лечение обоих партнеров. В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций). При терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови. Препарат вызывает темное окрашивание мочи. Беременность и лактация. Прием препарата Тиниба противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Использование с педиатрии. Безопасность и эффективность применения препарата Тиниба для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ: Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%). Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины). Не рекомендуется назначать одновременно с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм тинидазола. У пациентов, получающих тинидазол, этанол может вызывать дисульфирамоподобный эффект.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет. Выводится при диализе.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года. Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

TINIDAZOLE P01AB02 CADILA HEALTHCARE, Ltd. Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, гладкие, круглые, ровные с обеих сторон. 1 таб.

• тинидазол 300 мг
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрогенфосфата дигидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель, вода очищенная.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.   Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, гладкие, капсулообразные, ровные с обеих сторон. 1 таб.

• тинидазол 500 мг
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрогенфосфата дигидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель, вода очищенная.

4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью Регистрационные №№: таб., покр. оболочкой, 300 мг: 10 шт. - П №015133/01-2003, 30.06.03 таб., покр. оболочкой, 500 мг: 4 шт. - П №015133/01-2003, 30.06.03   Фармакодинамика. Противомикробное и противопротозойное средство. Тинидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, Lamblia; возбудителей анаэробных инфекций - Bacteroides spp. (в т.ч. B.fragilis, B.melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Являясь высоколипофильным соединением, проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.   Фармакокинетика. Всасывание. Абсорбция высокая, биодоступность - около 100%. Сmax после приема внутрь 2 г - 40-51 мкг/мл, через 24 ч - 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл. Время достижения Сmax -2 ч. Распределение. Связывание с белками плазмы - 12%. Vd - 50 л. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизм. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных метаболитов, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Выведение. Т½ - 12-14 ч. Выводится с желчью - 50%, почками -25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет реабсорбции в почечных канальцах.

показания

ПОКАЗАНИЯ: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. печеночная форма и амебная дизентерия);
• острый язвенный гингивит;
• неспецифический вагинит;
• кожный лейшманиоз;
• инфекции различной локализации, вызванные анаэробными бактериями: перитонит, абсцесс, эндометрит, эндомиометрит, пиосальпинкс; сепсис, раневые инфекции (в т.ч. профилактика послеоперационных анаэробных инфекций), инфекции кожи и мягких тканей, пневмония, эмпиема, абсцесс легких;
• смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);
• эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).

  ПРИМЕНЕНИЕ: Принимают внутрь во время или сразу после еды. При лямблиозе взрослым назначают по 2 г однократно; детям - 50-75 мг/кг массы тела (не более 2 г). При неэффективности (присутствие лямблий в содержимом двенадцатиперстной кишки или в кале, начиная с 7-10 дня после окончания терапии) лечение повторяют в той же дозе. Рекомендуется лечение одновременно всех членов семьи. При урогенитальном трихомониазе взрослым назначают 2 г однократно. Альтернативный режим дозирования: по 150 мг 3 раза/сут в течение 5 дней или по 150 мг 2 раза/сут в течение 7 дней. Детям - 50-75 мг/кг массы тела; при необходимости - возможно повторное назначение в той же дозе. При лечении вагинального трихомониаза рекомендуется дополнительное местное лечение. Амебиаз кишечника: взрослым - 2 г/сут в 1 прием, в течение 2-3 дней или по 600 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. При неэффективности 5-дневного курса лечение может быть продолжено до 10 дней. Дети - 50-60 мг/кг/сут в 1 прием в течение 3-х дней. Амебиаз печени: взрослым - 1.5-2 г/сут в 1 прием в течение 3 дней; при необходимости -лечение продолжают теми же дозами до 5-6 дней. Альтернативный вариант: по 600 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней. Детям - по 50-60 мг/кг/сут в 1 прием в течение 5 дней. Острый язвенный гингивит - 2 г однократно. При неспецифическом вагините - 2 г однократно или по 2 г последовательно в течение 2 дней. При анаэробных инфекциях (Bacteroides spp., Fusobacterii spp., Clostridium spp.) курс лечения - 5-6 дней; в первый день лечения - 2 г/сут, затем по 1 г 1 раз/сут или по 500 мг 2 раза/сут. Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций препарат назначают в дозе 2 г за 12 ч до операции.