ЦЕРАКСОН® для перорального применения (CERAXON for use per os)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата; перепарат не следует назначать пациентам с высоким тонусом парасимпатической нервной системы.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: побочные реакции отмечают очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи. Нарушения психики: галлюцинации. Со стороны нервной системы: выраженная головная боль, вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия или гипотензия. Со стороны органов дыхания: одышка. Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия, крапивница, экзантема, пурпура. Общие нарушения: тремор, легкий озноб, отеки.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат содержит краситель пунцовый 4-R, что может быть причиной аллергических реакций, астматического приступа, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте. Пациенты с наследственным нарушением толерантности к фруктозе не должны принимать этот препарат из-за входящего в состав сорбитола. Нипагин и нипазол, входящие в состав препарата, могут быть причиной аллергических реакций (обычно отсроченных). Период беременности и кормления грудью. Хотя доказательств риска для плода при применении цитиколина не получено, в период беременности препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Данных о проникновении цитиколина в грудное молоко и его действии на ребенка нет. Дети. Нет достаточных данных относительно применения препарата у детей. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе со сложными механизмами. Цитиколин не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе со сложными механизмами. В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность к управлению транспортными средствами и работе со сложными механизмами.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: с учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже при превышении терапевтических доз.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 30 °С. Р-р для перорального применения не замораживать и не охлаждать! В процессе хранения возможно возникновение легкой опалесценции, исчезающей при выдерживании препарата при температуре 20 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

CITICOLINUM N06B X06 Ferrer Internacional ЦЕРАКСОН® табл. п/плен. оболочкой 500 мг, № 10, № 20

• Цитиколин 500 мг

№ UA/4464/03/01 от 26.11.2009 до 26.11.2014   р-р д/перорал. прим. 10 г/100 мл фл. 30 мл, № 1

• Цитиколин 10 г/100 мл
• Прочие ингредиенты: сорбитол, глицерин, нипагин, нипазол, глицеринформаль, натрия цитрат (дигидрат), натрия сахаринат, краситель 4Р пунцовый, эссенция клубничная, калия сорбат, кислота лимонная, вода очищенная.

№ UA/4464/02/01 от 12.04.2011 до 12.04.2016   Фармакодинамика. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе, функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин обладает противоотечными свойствами, благодаря чему уменьшает отек головного мозга. Результаты исследований показали, что цитиколин подавляет деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному возникновению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы. Цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани, предупреждая гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза, и улучшает холинергическую передачу. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при очаговых повреждениях мозга (инсультах). Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое повреждение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований. При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает продолжительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома. Цитиколин уменьшает вираженность симптомов, связанных с церебральной дисфункцией после таких патологических процессов, как черепно-мозговые травмы и острые нарушения мозгового кровообращения. Цитиколин уменьшает амнезию, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных нарушениях. Цитиколин уменьшает выраженность симптомов, наблюдающихся при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.   Фармакокинетика. Поскольку цитиколин является естественным соединением, содержащимся в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно из-за сложности количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина. В фармакокинетическом исследовании отмечали практически полное всасывание цитиколина. Цитиколин полностью всасывается в ЖКТ, <1% дозы выявлено в кале на протяжении 5 дней после приема. После введения препарата отмечают значительное повышение уровня холинов в плазме крови. Также отмечено два пика радиоактивности в плазме крови вследствие метаболизма в печени и кишечнике, первый через 1 ч и второй — через 24 ч. Исследования биодоступности показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически идентичны. Препарат метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин — на цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов. Выведение очень медленное, преимущественно через дыхательные пути и с мочой, около 12% дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути проходит в 2 фазы: 1-я фаза — быстрое выведение (с мочой — в течение первых 36 ч, через дыхательные пути — в течение первых 15 ч); 2-я фаза — медленное выведение. Только незначительная часть выводится с мочой и калом (< 3%). После 5 сут приема было выявлено приблизительно 16% дозы, что свидетельствует о включении основной части дозы препарата в метаболизм.

показания

ПОКАЗАНИЯ: острая фаза нарушений мозгового кровообращения. Лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения. Черепно-мозговая травма и ее последствия. Когнитивные, сенситивные, моторные и неврологические нарушения, вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения.   ПРИМЕНЕНИЕ: Таблетки Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг/сут (1–4 таблетки). Дозы препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести поражения мозга и устанавливаются врачом. Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы. Р-р для перорального применения Принимают внутрь. Взрослым назначают от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки, распределив на 2–3 приема. Принимают независимо от приема пищи. Продолжительность курса лечения зависит от тяжести поражения мозга. Минимальный рекомендуемый курс лечения — 45 дней. Препарат, предварительно смешанный с небольшим количеством воды, принимают с помощью дозировочного шприца. Необходимо промывать дозировочный шприц водой после каждого применения.