ЭМЕТРОН таблетки (EMETRON tablets)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, период кормления грудью.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: головная боль, гиперемия, ощущение жара, запор, иногда — бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз. В редких случаях наблюдались реакции повышенной чувствительности (включая и анафилаксию); кашель, диарея, спонтанные двигательные расстройства и приступы судорог, боль в грудной клетке, аритмия, брадикардия, артериальная гипотензия, икота.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у некоторых пациентов, обладающих повышенной чувствительностью к другим высокоселективным антагонистам рецепторов 5-НТ3 (серотонина), отмечалась реакция повышенной чувствительности и к ондансетрону. Ондансетрон увеличивает время пассажа содержимого через толстую кишку, поэтому больным с признаками подострой непроходимости кишечника после применения препарата требуется особое наблюдение. Данные о тератогенности у человека отсутствуют, поэтому в период беременности (особенно в І триместр) применение препарата не допускается или возможно только в условиях тщательного анализа соотношения польза/риск. Ондансетрон выделяется с грудным молоком, поэтому на время применения препарата кормление грудью необходимо прекратить. Достаточных данных относительно предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет нет.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: ондансетрон метаболизируется ферментной системой цитохрома Р450 печени, поэтому ферментативные индукторы или ингибиторы могут изменять его клиренс и T½ препарата. Необходима осторожность при сочетанном применении:

• с ферментативными индукторами (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), пиримидон, рифампицин, тольбутамид);
• с ингибиторами ферментов (аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты — ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, контрацептивы, содержащие эстрогены, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота, дивальпроат натрия, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил).

  ПЕРЕДОЗИРОВКА: данных нет. Лечение симптоматическое.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–30 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

ONDANSETRON A04A A01 Gedeon Richter табл. п/о 8 мг, № 10

• Ондансетрон 8 мг
• Прочие ингредиенты: магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза безводная, железа оксид желтый, титана диоксид, макрогол 6000.

Содержит ондансетрон в форме гидрохлорида дигидрата. № UA/2776/02/01 от 07.12.2009 до 07.12.2014   Фармакодинамика. Ондансетрон является высокоселективным антагонистом рецепторов 5-НТ3 (серотонина). Медикаменты цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызывать повышение уровня серотонина вследствие раздражения слизистой оболочки желудка и тонкого кишечника, что, в свою очередь, путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих рецепторы 5-НТ3, вызывает рвотный рефлекс. Раздражение вагусных афферентных волокон может привести к повышению уровня серотонина и в area postrеma, находящемуся в нижней части IV желудочка мозга, что также способствует возникновению рвоты вследствие стимуляции расположенных там рецепторов 5-НТ3 Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса вследствие антагонистического действия на рецепторы 5-НТ3, которые находятся на нейронах как ЦНС, так и периферической нервной системы. Очевидно, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической терапией рвоты и тошноты.   Фармакокинетика. Ондансетрон при пероральном приеме достигает Cmax в плазме крови приблизительно через 1,5 ч, биодоступность препарата около 60%, а связывание с белками плазмы крови составляет 70–76%. T½ составляет около 3 ч, у больных пожилого возраста может достигать 5 ч, а при серьезном поражении печени — 15–32 ч.

показания

ПОКАЗАНИЯ: предупреждение и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией, а также тошноты и рвоты в послеоперационный период.   ПРИМЕНЕНИЕ: Цитостатическая терапия Взрослые. Дозировка зависит от степени выраженности рвотной реакции в ответ на проведение цитостатической терапии. Суточная доза, как правило, составляет 8–32 мг, исходя из нижеперечисленных критериев. При химио- или радиотерапии, сопровождающейся возникновением рвоты: 8 мг перорально за 1–2 ч до начала терапии, затем 8 мг через 12 ч с начала терапии. При выборе дозировки необходимо учитывать тяжесть рвоты. В случае выраженной рвотной реакции при проведении химиотерапии эффективность ондансетрона может быть увеличена путем однократного в/в введения глюкокортикоида (например 20 мг дексаметазона в начале химиотерапии). Для предупреждения рвоты, которая возникает после первых 24 ч с начала химио- или радиотерапии, как при сильной, так и при менее выраженной рвотной реакции рекомендуется применять 8 мг 2 раза в сутки перорально (2 раза по 1 таблетке) в течение 5 дней. Дети. Детям в возрасте старше 4 лет препарат назначают в дозе 5 мг/м2 поверхности тела в/в непосредственно перед началом химиотерапии, затем через 12 ч — 4 мг перорально; рекомендуется продолжить лечение в дозе 4 мг 2 раза в сутки перорально в течение 5 дней. Для предупреждения возникновения послеоперационной тошноты и рвоты взрослым разовую дозу — 16 мг назначают перорально за 1 ч до начала анестезии. Больные пожилого возраста. Изменение дозировки препарата не требуется. Больные с поражением почек и печени. При поражении почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не следует. При поражении печени в значительной мере снижается клиренс ондансетрона, при этом увеличивается его T½ из плазмы крови, поэтому дозу следует снизить до минимальной — 8 мг/сут.