FDA одобрило назальный спрей Назакорт для лечения аллергии

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило назальный спрей французской фармацевтической компании Санофи (Sanofi) Назакорт Эллерджи 24HR (Nasacort Allergy 24HR) для безрецептурного применения.

Спрей предназначен для применения у взрослых и детей в возрасте от двух лет и старше, которые страдают сезонными и круглогодичными назальными аллергиями. Чатем (Chattem) – подразделение компании Санофи, производитель товаров для здоровья, гигиенических принадлежностей и пищевых добавок, будет ответственное за маркетинг спрея Назакорт Эллерджи 24HR, являющегося первым и единственным лекарственным препаратом в своем классе, который будет продаваться без рецепта.

Президент компании Санофи Северная Америка Анна Вайттейкер (Anne Whitaker) отметила, что пациенты, страдающие от аллергии, теперь будет иметь дополнительную опцию для лечения данного заболевания. Ежегодно около 60 млн. американцев страдают от сезонных и круглогодичных аллергий, которые значительно ухудшают качество жизни пациентов.

Главный научный сотрудник компании Чатем Зан Гуэри (Zan Guerry) добавил, что одобрения назального спрея Назакорт Эллерджи способствует расширению линейки компании противоаллергических препаратов Аллегра (Allegra). Одобрение препарата основано на данных из 13-ти плацебо-контролируемых клинических испытаний эффективности препарата, информации относительно профиля безопасности препарата из 43 клинических исследований, а также данных из 16-летнего послерегистрационного наблюдения препарата Назакорт.