Одобрен новый препарат Аптиом для лечения эпилепсии

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило противоэпилептический препарат фармацевтической компании Суновион Фармасьютикалз (Sunovion Pharmaceuticals) Аптиом/ эсликарбазепина ацетат (Aptiom/ eslicarbazepine acetate) для лечения парциальных припадков у пациентов с эпилепсией.

Как сообщает портал МЕДФАРМКОННЕКТ, парциальные припадки могут стать причиной большого количества симптомов, включая многократные движения конечностями, необычное поведение, конвульсии с потерей сознания, а также такие серьезные последствия как телесные повреждения и смерть. Один из специалистов клиники Мэйо (Mayo Clinic) доктор Джозеф Сирвен (Joseph Sirven) отметил, что пациенты, страдающие эпилепсией, нуждаются в дополнительном лечении для того, чтобы лучше контролировать парциальные припадки. Лекарственный препарат Аптиом является важной терапией для больных, который обладает надежным профилем безопасности.

Одобрение препарата основано на данных из трех рандомизированных двойных слепых плацебо-контролирумых клинических испытаний III Фазы с участием 1, 400 пациентов, которые показали, что препарат Аптиом значительно уменьшил частоты парциальных припадков по сравнению с плацебо. Глава подразделения неврологии FDA Эрик Бастингс (Eric Bastings) отметил, что некоторым пациентам с эпилепсией не удается достичь контроля парциальных припадков с помощью существующих методов лечения.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Можно ли избавиться от эпилепсии

Компания Суновион является британским подразделением японской фармкомпании Даиниппон Сумитомо Фарма (Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd). Ожидается, что препарат Аптиом появится в аптеках США во втором квартале 2014 года. Как отметили представители компании, наиболее частыми побочными явлениями во время приема препарата были головокружение, сонливость, тошнота, головная боль, двоение в глазах, рвота, усталость, атаксия, нечёткое зрение и тремор конечностей.