Одобрен препарат Комплера для лечения вирусологически супрессированных ВИЧ 1-инфицированных пациентов

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) расширило показания к применению лекарственного препарата для лечения ВИЧ-инфекции Комплера/эмтрицитабин/ рилпивирин/ тенофовир дизопроксил фумарат (Complera/ emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate) фармацевтической компании Гилеад Сайенсиз (Gilead Sciences Inc.).

Препарат был одобрен для лечения вирусологически супрессированных ВИЧ 1-инфицированных пациентов, которые постоянно принимают антиретровирусные препараты. Одобрение препарата основано на данных из клинических испытаний SPIRIT III Фазы (Study 106). В рандомизированном открытом испытании пациенты, которые принимали антиретровирусные препараты, такие как ингибитор протеазы ритонавир (ritonavir), переходили к приему препарата Комплера или продолжали принимать предыдущее лечение. Результаты исследования показали, что после 48 недель лечения препаратом Комплера, 89 процентов (n=283/317) тех, кто принимал Комплеру, имели концентрацию вируса в крови меньше чем 50 копий/ мл по сравнению с 90 процентами (143/159) пациентов, кто принимал ингибитор протеазы ритонавир на протяжении 24 недель. Препарат хорошо переносился в ходе лечения. Наиболее распространенными побочными явлениями при приеме препарата были головная боль, депрессивное нарушение и бессонница (2 процента из 100).