Гель Мирвасо для лечения розацеи стал доступен в США

Фармацевтическая компания Галдерма (Galderma) объявила о том, что в аптеках США стало возможным приобрести местный гель Мирвасо/ бримонидин (Mirvaso/ brimonidine) для лечения эритемы кожи лица, вызванной розацеей.

Как сообщает портал МЕДФАРМКОННЕКТ, как отмечается, гель Мирвасо – первое и единственное рецептурное средство для местного применения, которое было утверждено Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) для терапии трудноизлечимой (стойкой) эритемы (покраснения кожи лица) при розацеи. Одобрение геля было основано на результатах двух клинических испытаний III Фазы, которые показали значительное уменьшение покраснения кожи лица, вызванного розацеей, по сравнению с плацебо.

Указанные два испытания были проведены с участием более 550 пациентов в течение одного месяца. Кроме того, также состоялось и продолжительное клиническое исследование, в котором 276 пациентов применяли гель Мирвасо на протижении практически целого года. Гель уменьшает покраснение путем сужения расширенных кровеносных сосудов лица. В клинических испытаниях наиболее частыми нежелательными лекарственными реакциями при применении геля были эритема, гиперемия, ощущение жжения кожи и контактный дерматит.

Гель Мирвасо должен с осторожностью применяться пациентами, страдающими депрессией, недостаточностью мозгового или коронарного кровообращения, синдромом Рейно, ортостатической гипотензией, облитерирующим тромбангиитом, склеродермией или синдромом Шегрена, а также тяжелым, или нестабильным, или неконтролируемым заболеванием сердечно-сосудистой системы.