Американская компания по производству генериков Перриго Кампани (Perrigo Company) сообщила о том, что получила одобрение от Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) по сокращенной процедуре регистрации (abbreviated new drug application, ANDA) на нитроглицериновый лингвальный спрей в дозе 400 мкг, который является генериковой версией лекарственного препарата Нитролингвал Папмспрей (Nitrolingual Pumpspray).
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Компании Тева и Перриго объявили о выпуске генерика Темозоломида для лечения глиобластомы
Компании Перриго предоставили 180 дней генериковой эксклюзивности, согласно параграфу IV заявки по сокращенной процедуре регистрации. Компания Перриго начала поставки одобренного генерика, который предназначен для быстрого облегчения или профилактики стенокардии вследствие ишемической болезни сердца.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Компания Перриго начинает поставки генерикового аналога препарата Муцинекс для лечения кашля
Председатель, президент и исполнительный директор компании Перриго Джозеф Папа (Joseph Papa) отметил, что данное одобрение еще раз подтверждает приверженность компании к разработкам и исследованиям новых препаратов, а также стремление сделать лекарственные средства более доступными для потребителей во всем мире.
Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии
Войти