ГЛЮРЕНОРМ® (GLURENORM®)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  инсулинзависимый сахарный диабет I типа, диабетическая кома и прекоматозное состояние; сахарный диабет, осложненный ацидозом и кетозом; после резекции поджелудочной железы; в острый период инфекционного заболевания; перед хирургическим вмешательством; серьезные нарушения функции печени; интермиттирующая острая (гепатическая) порфирия; повышенная чувствительность к препаратам сульфонилмочевины.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  сообщается о некоторых побочных явлениях, которые могут сопровождать применение Глюренорма. Нижеприведенная частота случаев основывается на соответствующих фактах клинических испытаний, независимо от причинной взаимосвязи. Эта информация базируется на данных большого многоцетрового исследования с привлечением 3443 пациентов, которые получали терапию ежедневно в суточной дозе 15–120 мг Глюренорма, в среднем – 60 мг. После 6 мес лечения 84% пациентов, после 12 мес — 76% и после 18 мес — 71% пациентов продолжали курс лечения. Только 0,73% пациентов прекратили прием в связи с побочными действиями. Во время курса лечения не было случаев тяжелой гипогликемии. За период 18 мес у около 1% пациентов были отмечены гипогликемические реакции, которые были определены как побочные реакции. Кроме того, сообщалось о таких побочных действиях:

• со стороны ЖКТ — чаще 1%: тошнота, рвота, запор, диарея, потеря аппетита, внутрипеченочный холестаз (1 случай);
• со стороны кожи — 0,1—1%: аллергические реакции: зуд, экзема, крапивница (1 случай), синдром Стивенса — Джонсона (1 случай);
• со стороны ЦНС — 0,1–1 %: головная боль, головокружение, нарушение аккомодации;
• со стороны системы кроветворения — реже 0,1%: тромбоцитопения, лейкопения (1 случай), агранулоцитоз (1 случай).

  ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  при лечении сахарного диабета необходимо регулярное проведение медицинского наблюдения. Особую осторожность следует проявлять во время подбора дозы или замены препарата. Хотя только 5% Глюренорма выделяется почками и обычно препарат хорошо переносится при заболеваниях почек, лечение пациентов с тяжелой почечной недостаточностью следует проводить под тщательным медицинским наблюдением. В случае недомогания или болезни во время лечения (признаки гипогликемии, лихорадка, кожная сыпь, тошнота) нужно немедленно проконсультироваться с врачом. Больные сахарным диабетом склонны к развитию сердечно-сосудистых заболеваний. Этот риск может быть снижен только при строгом соблюдении диеты, назначенной врачом. Применение пероральных противодиабетических средств не должно заменять лечебной диеты, которая позволяет контролировать массу тела пациента и является обязательной независимо от использования того или иного гипогликемического препарата. Все пероральные противодиабетические средства при несвоевременном приеме пищи или при нарушении рекомендованного режима дозирования могут привести к значительному снижению уровня глюкозы в крови или потере способности концентрации внимания. Прием сахара, конфет или сладких напитков обычно помогает предупредить начинающееся гипогликемическое состояние. Период беременности и кормления грудью. Исследования применения Глюренорма в период беременности и кормления грудью не проводили. Поэтому следует избегать применения Глюренорма в этот период. Если установлена беременность, необходимо как можно раньше прекратить прием Глюренорма. Дети. Нет данных относительно применения препарата у детей. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.Следует предупредить пациентов относительно соблюдения мер по предупреждению гипогликемии во время управления транспортными средствами. Это особенно важно для тех, кто не информирован о симптомах гипогликемии или у кого выявляют частые эпизоды гипогликемии. Целесообразность управления транспортными средствами следует рассматривать с учетом этих обстоятельств.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  необходимо принимать во внимание возможное взаимодействие с лекарственными средствами, влияющими на метаболизм глюкозы. Лекарственные средства, которые могут усиливать гипогликемический эффект Глюренорма: НПВП, ингибиторы МАО, окситетрациклины, ингибиторы АПФ, клофибраты, циклофосфамиды и их производные, сульфонамиды и другие антибиотики, ингибирующие выведение, другие противодиабетические средства, инсулин. Физическая нагрузка и стресс могут повысить гипогликемический эффект. Лекарственные средства, которые, вероятно, могут усиливать гипогликемический эффект Глюренорма: блокаторы β-адренорецепторов, другие симпатолитики (например клонидин), резерпин, гуанетидин. Эти вещества также могут маскировать симптомы гипогликемии. Лекарственные средства, которые могут снижать гипогликемический эффект Глюренорма: ГКС, стероидные контрацептивы, симпатомиметики, тиреоидные гормоны, глюкагон, диуретики (тиазидного типа или петлевые диуретики), диазоксид, фенотиазин, кислота никотиновая. Барбитураты, рифампицин, фенитоин и подобные вещества могут, вероятно, уменьшать выраженность гипогликемического эффекта Глюренорма путем стимуляции энзимов печени. Уменьшение или увеличение выраженности гипогликемического эффекта Глюренорма отмечают при одновременном применении с антагонистами Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин) и алкоголем.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  Симптомы: возможно развитие гипогликемической реакции. Лечение: срочное пероральное или в/в введение глюкозы. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови, в дальнейшем может возникнуть необходимость назначения глюкозы.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  при температуре не выше 25 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

GLIQUIDONUM A10B B08 Boehringer Ingelheim табл. 30 мг блистер, № 60 Гликвидон 30 мг Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат. № UA/0331/01/01 от 17.12.2008 до 17.12.2013   Фармакодинамика. Глюренорм — пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Глюренорм стимулирует секрецию эндогенного инсулина β-клетками поджелудочной железы, усиливает процессы утилизации глюкозы, тормозит процесс липолиза. Глюренорм снижает инсулинорезистентность в печени и жировых тканях путем увеличения количества рецепторов инсулина и стимуляции пострецепторных процессов, обусловленных действием инсулина. Условием для гипогликемического действия Глюренорма является существование эндогенного инсулина. Эффект снижения уровня глюкозы в крови начинается через 60–90 мин после перорального приема и достигает максимума через 2–3 ч после приема. Длительность гипогликемического эффекта Глюренорма составляет 8–10 ч. Поэтому Глюренорм считается препаратом короткого действия. Применение препаратов сульфонилмочевины, являющихся препаратами короткого действия, рекомендуют для лечения пациентов с повышенным риском гипогликемии, например, больных пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку почечная элиминация Глюренорма незначительна, препарат можно назначать преимущественно пациентам с почечной недостаточностью или диабетической нефропатией. Доказана эффективность и безопасность применения Глюренорма у больных сахарным диабетом, которым показана терапия препаратами сульфонилмочевины, имеющим сопутствующие заболевания печени.   Фармакокинетика. Через 2–3 ч после приема внутрь 30 мг Глюренорма достигается Cmax в плазме крови (500–700 нг/мл) с последующим снижением в 2 раза в течение 1,2 ч. Сравнение кривых концентрации в плазме крови подтверждает практически полную абсорбцию препарата. Глюренорм активно связывается с протеинами плазмы крови (>99%). Глюренорм полностью метаболизируется, в основном путем гидроксилирования и деметилирования. Большая часть метаболитов выводится через билиарную систему с калом. Только небольшая часть метаболитов выделяется почками. Лишь 5% метаболизированной дозы выявляют в моче. Даже после применения повторных доз Глюренорма почечная экскреция остается минимальной. Кроме того, при регулярном приеме Глюренорма больными сахарным диабетом с почечной недостаточностью не выявлено каких-либо изменений пути выведения. Опасность кумуляции вещества или его метаболитов отсутствует. Метаболиты в крови фармакодинамически неактивны и не влияют на уровень глюкозы в крови.

показания

ПОКАЗАНИЯ:  лечение сахарного диабета II типа у пациентов среднего и пожилого возраста, когда метаболизм углеводов не поддается положительному контролю только диетотерапией.   ПРИМЕНЕНИЕ:  следует строго соблюдать рекомендации врача относительно дозирования и диеты, адаптированных к индивидуальному обмену веществ каждого пациента. Пациенту не следует прерывать лечение без консультации с врачом.   Начальная терапия Обычно начальная доза Глюренорма составляет 1/2 таблетки (15 мг). Ее принимают во время завтрака. При неэффективности доза может быть постепенно повышена. При условии назначения не более 2 таблеток (60 мг) суточную дозу Глюренорма можно принимать однократно во время завтрака. Однако при применении в более высоких дозах наилучший контроль обеспечивается 2–3-кратным приемом суточной дозы. В таком случае максимальную дозу следует принимать во время завтрака. Глюренорм таблетки необходимо принимать в начале приема пищи. Следует указать, что повышение дозы до 4 таблеток (120 мг) в сутки обычно не приводит к дальнейшему повышению лечебного эффекта.   При замене другого перорального гипогликемизующего средства с подобным механизмом действия Начальную дозу определяют в зависимости от течения заболевания в момент назначения препарата. При замене другого противодиабетического средства Глюренормом следует помнить, что действие 1 таблетки Глюренорма приблизительно эквивалентно 1000 мг тольбутамида и 1 таблетке любого другого производного сульфонилмочевины.   Комбинированная терапия Если монотерапия Глюренормом не обеспечивает достаточного контроля уровня глюкозы в крови, следует рассмотреть дополнительное назначение бигуанида.