ГРАМОКС-Д (GRAMOX-D)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная чувствительность к β-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  классифицируют как очень часто (>1 на 10 пациентов), часто (от 1 на 100 пациентов до 1 на 10 пациентов), нечасто (от 1 на 1000 пациентов до 1 на 100 пациентов), редко (от 1 на 10 000 пациентов до 1 на 1000 пациентов), иногда (<1 на 10 000 пациентов). Инфекционные осложнения: очень редко — кандидоз кожи и слизистых оболочек. Кровь и лимфатическая система: очень редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, эозинофилия и гемолитическая анемия. Возможно увеличение времени кровотечения и протромбинового времени. Иммунная система: очень редко — как и при применении других антибиотиков, возможно развитие серьезных аллергических реакций (ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь, аллергический васкулит). В случае возникновения аллергических реакций препарат необходимо отменить. Нервная система: очень редко — гиперкинезия, головокружение, судороги. Судороги могут появиться у лиц с нарушением функции почек или у пациентов, принимающих препарат в высоких дозах. ЖКТ: часто — тошнота и диарея; нечасто — рвота; очень редко — антибиотикассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, поверхностное обесцвечивание зубов у детей, правильная гигиена ротовой полости предупреждает данное осложнение, а цвет зубов восстанавливается после чистки. Печень и желчевыводящие пути: очень редко — гепатит и холестатическая желтуха, умеренное повышение уровня трансаминаз, значение которого неизвестно. Кожа и подкожная клетчатка: часто — кожная сыпь; нечасто — крапивница, зуд; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Мочевыделительная система: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  перед началом применения Грамокса-Д необходимо тщательно уточнить у пациента наличие аллергических реакций на пенициллины и цефалоспорины в анамнезе. Серьезные и иногда летальные аллергические (анафилактические) реакции зафиксированы во время лечения пенициллинами у лиц с известной гиперчувствительностью к β-лактамным антибиотикам. При применении амоксициллина у пациентов с инфекционным мононуклеозом возможно появление эритематозной или папулезной сыпи. Длительное применение амоксициллина может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, поэтому при применении препарата в высоких дозах необходимо поддерживать адекватное употребление жидкости и нормальный диурез. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо корригировать дозы препарата соответственно клиренсу креатинина. Дети. Препарат применяют с первых дней жизни ребенка. Период беременности и кормления грудью. Применять препарат в период беременности можно в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью в период применения препарата необходимо временно прекратить. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и роботе с другими механизмами. У некоторых пациентов после применения препарата могут возникать головокружение, головная боль, судороги, что следует иметь ввиду при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  Грамокс-Д проявляет синергизм антимикробного действия при комбинации с аминогликозидами. Препараты бактериостатического действия (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол) могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Одновременное применение амоксициллина с дигоксином может привести к повышению абсорбции последнего, может понадобиться коррекция дозы дигоксина. Сочетанное применение амоксициллина с пробенецидом, фенилбутазоном, оксифенбутазоном, в меньшей мере — с ацетилсалициловой кислотой, индометацином и сульфинпиразоном приводит к повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Одновременный прием антацидов снижает всасывание препарата. Применение Грамокса-Д с аллопуринолом может обусловить повышение частоты возникновения кожных реакций. Как и другие антибиотики, амоксициллин в единичных случаях может снижать активность пероральных контрацептивов.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  Симптомы: тошнота, рвота, диарея и, как следствие, нарушение водно-электролитного баланса. Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия. При необходимости — гемодиализ. Специфического антидота нет.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  при температуре до 25 °С. Срок годности готовой суспензии составляет 8 дней при температуре 5–8 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

AMOXICILLINUM J01C A04 Сперко Украина пор. д/п сусп. 125 мг/5 мл контейнер 60 мл, № 1 пор. д/п сусп. 125 мг/5 мл контейнер 100 мл, № 1 пор. д/п сусп. 125 мг/5 мл контейнер 120 мл, № 1 Амоксициллин 125 мг/5 мл Прочие ингредиенты: натрия сахарин, эссенция клубничная или ароматизатор фруктовый, нипагин, карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол. № UA/2098/01/02 от 03.11.2009 до 03.11.2014 пор. д/п сусп. 250 мг/5 мл контейнер 60 мл, № 1 пор. д/п сусп. 250 мг/5 мл контейнер 100 мл, № 1 пор. д/п сусп. 250 мг/5 мл контейнер 120 мл, № 1 Амоксициллин 250 мг/5 мл Прочие ингредиенты: натрия сахарин, эссенция клубничная или ароматизатор фруктовый, нипагин, карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол. № UA/2098/01/01 от 03.11.2009 до 03.11.2014   Фармакодинамика. Грамокс-Д — β-лактамный антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов подгруппы аминопенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Бактерицидное действие препарата связано с блокированием биосинтеза мукопептидов клеточных мембран бактерий. К препарату чувствительны Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus viridans, Staphylococcus spp. (исключая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Moraxella cataralis, Helicobacter pylori, Enterococcus spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, Brucella spp. Менее чувствительны к Грамоксу-Д: E. Rhusopathiae, Eikenella spp., P. acnes, Peptostreptococcus, Actinomyces, Leptospires, Borrelia, Treponema, Eubacterium, Vibrio cholerae.   Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ независимо от приема пищи, кислотоустойчив — сохраняет активность как в желудке, так и в кишечнике. Сmax препарата в плазме крови наблюдается через 1–2 ч после приема. После всасывания амоксициллин в неизмененном виде хорошо проникает в большинство тканей и жидких сред организма (бронхиальный секрет, придаточные пазухи носа, амниотическая жидкость, слюна, слезная жидкость, серозные оболочки, среднее ухо, желчь) в терапевтически эффективной концентрации. В спинномозговую жидкость здоровых людей амоксициллин проникает в незначительном количестве. 15–20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. При нормальной функции почек Т½ препарата составляет 1–1,5 ч, при выраженном нарушении функции почек Т½ амоксициллина значительно увеличивается (до 8 ч). Большая часть препарата (60–80%) выводится в неизмененном виде с мочой, меньшая — с желчью. Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов неактивны.

показания

ПОКАЗАНИЯ:

• инфекции верхних дыхательных путей;
• средний отит;
• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• цистит, уретрит, пиелонефрит;
• гинекологические инфекции, включая септический аборт;
• гонорея;
• перитонит;
• септицемия;
• бактериальный эндокардит;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• остеомиелит;
• дентальный абсцесс (в сочетании с хирургическим лечением);
• профилактика эндокардита (Грамокс-Д можно применять для предупреждения бактериемии, связанной со стоматологическим вмешательством у лиц с риском развития бактериального эндокардита).

  ПРИМЕНЕНИЕ:  дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести инфекционного процесса и чувствительности возбудителя к амоксициллину. Для приготовления суспензии флакон с порошком следует перевернуть, чтобы порошок отделился от дна, затем наполнить кипяченой водой комнатной температуры до зеленой мерной линии на этикетке, тщательно взболтать, снова добавить воду до красной мерной линии и еще раз взболтать содержимое флакона до образования гомогенной суспензии. После этого рекомендуется поставить дату приготовления суспензии в специальной рамке этикетки. Перед каждым употреблением флакон следует хорошо взболтать.   Дозирование препарата  

Возраст	Течение заболевания	Концентрация	Дозирование
0–10 лет	Легкое	125 мг/5 мл	1 мерная ложка 3 раза в сутки
	Среднее	125 мг/5 мл	2 мерные ложки 3 раза в сутки
		250 мг/5 мл	1 мерная ложка 3 раза в сутки
Старше 10 лет	Легкое	250 мг/5 мл	1 мерная ложка 3 раза в сутки
	Среднее	250 мг/5 мл	2 мерные ложки 3 раза в сутки

  Лечение должно продолжаться на протяжении еще 2–3 сут после исчезновения симптомов заболевания. Для лечения инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком для достижения эрадикации возбудителя курс лечения должен составлять не менее 10 дней. Высокодозовая терапия у детей в возрасте старше 10 лет. Максимальная рекомендованная суточная доза для данной возрастной категории составляет 6 г. Лечение кратким курсом у детей в возрасте старше 10 лет. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей Грамокс-Д можно назначать в дозе 3 г на прием с интервалом 10–12 ч (всего 2 раза). При абсцессе ротовой полости Грамокс-Д назначают в дозе 3 г на прием с интервалом 8 ч (всего 2 дозы). Для лечения гонореи препарат назначают в дозе 3 г однократно. Для профилактики бактериального эндокардита перед стоматологическим вмешательством у лиц с высоким риском его возникновения без искусственных клапанов сердца, которые не принимали пенициллиновый антибиотик на протяжении 1 мес, Грамокс-Д применяют по следующим схемам.  

Показатель	Дети старше 10 лет и взрослые	Дети младше 10 лет	Дети младше 5 лет
Пациент не нуждается в общей анестезии	3 г за 1 ч до процедуры. При необходимости через 6 ч применение в дозе 3 г можно повторить	½ дозы взрослых	¼ дозы взрослых
Пациент нуждается в общей анестезии	3 г за 4 ч до вмешательства, потом еще 3 г после анестезии	½ дозы взрослых	¼ дозы взрослых

  Дозы при почечной недостаточности у детей с массой тела <40 кг  

Клиренс креатинина, мл/мин	Доза препарата
>30	Коррекции не требуется
10–30	15 мг/кг 2 раза в сутки (максимально — 500 мг 2 раза в сутки)
<10	15 мг/кг 1 раз в сутки (максимально — 500 мг/сут)

  Дозы при почечной недостаточности у детей с массой тела >40 кг  

Клиренс креатинина, мл/мин	Доза препарата
>30	Коррекции не требуется
10–30	Максимально — 500 мг 2 раза в сутки
<10	Максимально — 500 мг 1 раз в сутки