ИКЗИМ (IXIME)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов и пенициллинов или к какому-либо из компонентов препарата, нарушение функции печени, желудочно-кишечное кровотечение, язвенный колит, порфирия.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  Со стороны пищеварительного тракта: спазмы кишечника, боль в животе, умеренная диарея, тошнота, рвота, кандидоз слизистой оболочки рта, псевдомембранозный колит, сухость в полости рта, анорексия, диспепсия, метеоризм, дисбактериоз, иктеричность кожи; в единичных случаях — стоматит, глоссит. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, гиперактивность. Со стороны кровеносной и лимфатической системы: панцитопения, эозинофилия и гиперэозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, нейтропения, анемия, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия (кровотечения и гематомы без видимых причин), тромбофлебит, удлинение тромбинового и протромбинового времени, агранулоцитоз. Гепатобилиарные расстройства: транзиторное повышение активности трансаминаз печени и ЩФ, билирубина, гепатит, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, иктеричность склер. Со стороны мочевыделительной системы: повышение азота мочевины или креатинина в сыворотке крови, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек. Со стороны иммунной системы: анафилаксия, анафилактические реакции, включая шок, отек гортани с обструкцией дыхательных путей, лихорадка; сывороточная болезнь, ангионевротический отек. Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, зуд, крапивница, мультиформная эритема (синдром Стивенса — Джонсона), пурпура, повышенное потоотделение, макулопапулезные и везикулобуллезные высыпания, грибковый дерматит, слущивание эпителия, сухость кожи, выпадение волос, солнечные ожоги, токсический эпидермальный некролиз. Инфекции и инвазии: вагинальный кандидоз (вагинальный зуд или выделения), вагинит. Лабораторные показатели: большинство лабораторных изменений транзиторны и не имеют клинического значения. Возможна положительная реакция на кетоны в моче в тестах с применением нитропрусида, но не с нитроферицианидом. Прием цефиксима может приводить к ложноположительным тестам на глюкозу в моче, поэтому необходимо использовать ферментные тесты, контролировать показатели печеночных и почечных проб.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  перед началом применения цефиксима необходимо выяснить, отмечались ли раньше у пациента аллергические реакции на цефалоспорины или пенициллины в связи с перекрестной гиперчувствительностью. Необходимо с осторожностью применять лекарственное средство у больных с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам, поскольку существует риск возникновения анафилактической реакции. При развитии аллергической реакции на цефиксим следует прекратить применение препарата. Цефиксим не рекомендуется применять у пациентов с повышенной чувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам. Аллергические реакции (особенно анафилаксия), которые отмечаются при применении β-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в единичных случаях — смертельными. При применении препарата могут возникать побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, поэтому цефиксим необходимо с осторожностью применять у больных, которые имеют в анамнезе кровотечения, заболевания пищеварительного тракта, особенно такие как язвенный колит, регионарный колит или энтерит, а также при нарушении функции печени. Антибиотики широкого спектра действия, особенно при продолжительном применении, могут обусловить развитие псевдомембранозного колита. Легкие формы колита могут проходить после отмены препарата, умеренные или тяжелые — могут нуждаться в специальном лечении. При продолжительном применении препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что способно стать причиной ускорения роста Candida albicans, и, как результат — кандидоза слизистой оболочки полости рта. Возникновение тяжелой диареи во время лечения препаратом может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этих случаях применение цефиксима необходимо прекратить и провести соответствующее обследование. У пациентов с колитом в анамнезе препарат применяют с осторожностью. При применении β-лактамных антибиотиков возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно при продолжительном лечении. Если препарат применяют более 10 дней, необходимо контролировать показатели крови, а при развитии нейтропении следует прекратить лечение цефиксимом. При лечении цефиксимом возможны ложноположительная реакция Кумбса и глюкозурического теста. Изменения функции почек отмечали при одновременном применении с аминогликозидами или сильнодействующими диуретическими средствами, в таком случае необходим мониторинг функции почек. Продолжительное применение препарата может привести к повышенному росту резистентных микроорганизмов. При наличии β-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 сут, чтобы предотвратить острую ревматическую лихорадку. Цефалоспорины повышают токсичность алкоголя, поэтому при лечении цефиксимом не следует употреблять алкогольные напитки. Период беременности и кормления грудью. Данных о применении препарата в период беременности нет. На время его приема кормление грудью необходимо прекратить. Дети. Препарат применяют у детей в возрасте от 6 мес. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Необходимо воздержаться от управления транспортом или работы с другими механизмами в случае возникновения головокружения во время применения препарата.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  сопутствующее применение с:

• пробенецидом повышает Сmax цефиксима в сыворотке крови;
• салициловой кислотой повышает уровень свободного цефиксима на 50% вследствие его перемещения из мест связывания с протеинами; этот эффект зависит от концентрации;
• карбамазепином может вызывать повышение его концентрации в плазме крови, поэтому целесообразно контролировать уровень карбамазепина в плазме крови;
• нифедипином повышает биодоступность цефиксима;
• фуросемидом, аминогликозидами повышает нефротоксичность препарата;
• р-рами Бенедикта или Фелинга или тест-таблетками сульфата меди может привести к ложноположительной реакции на глюкозу в моче (но не с тестами, основанными на ферментативных глюкоза-оксидазных реакциях);
• цефалоспориновыми антибиотиками может дать ложноположительный результат прямого теста Кумбса;
• варфарином и антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени с/без клинических проявлений кровотечений;
• другими цефалоспоринами приводит к увеличению протромбинового времени, что было отмечено у нескольких пациентов.

Таким образом, следует с осторожностью применять препарат у больных, принимающих антикоагулянты. Потенциально, подобно применению других антибиотиков, при приеме цефиксима может возникать уменьшение реабсорбции эстрогенов и снижение эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  Симптомы: снижение концентрационной и экскреторной функции почек, тошнота, рвота, диарея, желтуха с повышением уровня билирубина, АлАТ, АсАТ, ЩФ, головокружение, гиперрефлексия, галлюцинации. Лечение. Специфического антидота нет. Симптоматическая и поддерживающая терапия (промывание желудка, дезинтоксикационная терапия, энтеросорбенты). При появлении симптомов аллергии принимают антигистаминные препараты, ГКС. Перитонеальный диализ неэффективен, в небольшом количестве препарат выводится при гемодиализе.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  при температуре до 25 °С; готовая суспензия — при температуре не выше 25 °С (применить в течение 14 сут).   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

CEFIXIMUM J01D D08 Lupin пор. д/п сусп. д/перор. прим. 100 мг/5 мл фл. 50 мл, № 1 Цефиксим 100 мг/5 мл № UA/4880/01/01 от 10.08.2011 до 10.08.2016   Фармакодинамика. Цефиксим — пероральный полусинтетический цефалоспорин III поколения, у которого отмечена in vitro бактерицидная активность относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клиническая эффективность была продемонстрирована против инфекций, вызванных распространенными патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, разновидности Klebsiella, Haemophilus influenzae (β-лактамаза-позитивные и негативные), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (β-лактамаза-позитивные и негативные) и разновидности Enterobacter. Цефиксим проявляет высокую стабильность в присутствии β-лактамазы. Большинство штаммов энтерококков (Streptococcus faecalis, стрептококки группы D) и стафилококи (включая коагулаза-позитивные и негативные штаммы и метициллинрезистентные штаммы) являются устойчивыми к цефиксиму. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia проявляют резистентность относительно цефиксима.   Фармакокинетика. Быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступнисть — 30–50%. Cmax в сыворотке крови достигается через 2–6 ч. Связывание с белками плазмы крови (в основном с альбуминами) — 65%. T½— 2,4–4 ч. Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

показания

ПОКАЗАНИЯ:  инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к цефиксиму:

• острый и хронический бронхит;
• острая пневмония;
• воспаление среднего уха;
• фарингит, тонзиллит и синусит бактериальной этиологии;
• неосложненные бактериальные инфекции мочеполовой системы;
• острые кишечные инфекции.

  ПРИМЕНЕНИЕ:  суспензия предназначена для применения в педиатрии. Для детей в возрасте от 6 мес до 12 лет с массой тела <50 кг рекомендованная суточная доза назначается из расчета 8 мг/кг массы тела однократно или по 4 мг/кг массы тела 2 раза в сутки. Обычная доза цефиксима для детей старше 12 лет с массой тела >50 кг составляет 400 мг/сут однократно или по 200 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. Курс лечения в среднем составляет от 5–10 (при неосложненных инфекциях) до 10–14 дней (при осложненных инфекциях). Икзим может применяться при нарушении функции почек: при клиренсе креатинина ≥20 мл/мин принимают обычную дозу препарата, при клиренсе креатинина <20 мл/мин — половину суточной дозы. Приготовление суспензии. Перед приготовлением необходимо перевернуть и встряхнуть флакон, в 2 приема добавить кипяченую холодную воду до отметки, указанной на флаконе, каждый раз взбалтывая флакон до образования однородной суспензии. Принимать суспензию можно не ранее чем через 5 мин после приготовления. Перед каждым приемом готовую суспензию необходмо тщательно взболтать.