Инъекционный препарат Треанда для лечения неходжкинской лимфомы одобрен FDA

Израильская фармацевтическая компания Тева Фармасьютикал Индастриз (Teva Pharmaceutical Industries) сообщила во вторник о том, что получила одобрение Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на инъекционный препарат Треанда (TREANDA).

Препарат Треанда для лечения неходжкинской лимфомы одобрен FDA

Как сообщает портал МЕДФАРМКОННЕКТ, данный лекарственный препарат является новой формой выпуска зарегистрированного препарата Треанда/ бендамустин HCI (TREANDA/ bendamustine HCI) в форме инъекций. Препарат предназначен для использования у пациентов, страдающих рефрактерной B-клеточной неходжкинской лимфомой, которая прогрессирует во время или после шестимесячного лечения ритуксимабом (rituximab) или лекарственного режима, в состав которого входила терапия ритуксимабом, а также для лечения больных с хроническим лимфоцитарным лейкозом. Эффективность препарата Треанда в лечении лимфолейкоза по отношению к препаратам первой линии терапии не была установлена.  

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Компания Гилеад подала заявку на регистрацию нового препарата для лечения рефрактерной неходжкинской лимфомы

Как отметили представители компании Тева, новая жидкая форма выпуска препарата, чья дополнительная заявка на регистрацию получила статус приоритетного рассмотрения FDA, что избавляет от необходимости разводить лиофилизированный порошок стерильной водой, добавляя лекарство до растворителя.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Компания МорфоСис продолжает исследовать препарат для лечения B-клеточного острого лимфобластного лейкоза

Также вице-президент и генеральный директор компании Тева Онколоджи Билл Кемпбелл (Bill Campbell) отметил, что данная новая форма выпуска препарата Треанда значительно облегчит лечение больных, страдающих рефрактерной прогрессирующей B-клеточной неходжкинской лимфомой.