ИПАМИД (IPAMID)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  гиперчувствительность к индапамиду и компонентам препарата или к сульфаниламидам; тяжелая почечная недостаточность; печеночная энцефалопатия и тяжелые нарушения функции печени; гипокалиемия.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  при повышенной чувствительности к препарату или при применении в высоких дозах могут отмечать следующие побочные эффекты:

• со стороны водно-электролитного баланса: гипокалиемия, гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, дегидратацией организма и ортостатической гипотензией; сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать компенсаторный метаболический алкалоз (частота и выраженность незначительны); очень редко — гиперкальциемия;
• со стороны обмена веществ: возможно увеличение мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови: рациональность назначения препарата должна быть тщательно взвешена при назначении пациентам с подагрой и сахарным диабетом;
• со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — почечная недостаточность;
• со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия;
• со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — нарушения функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — аритмия, артериальная гипотензия;
• со стороны ЖКТ: нечасто— рвота; редко — тошнота, запор, сухость во рту; очень редко — панкреатит;
• со стороны ЦНС: редко — парестезии, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость;
• аллергические реакции: большинство — в виде дерматологических реакций, особенно у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям: часто — макулопапулезная сыпь; нечасто — пурпура; очень редко — ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона; в отдельных случаях — обострение системной красной волчанки. Сообщалось о случаях реакций фоточувствительности.

  ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  на фоне приема Ипамида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рH, глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Наиболее тщательный контроль показан пациентам с заболеванием печени (из-за возможного развития метаболического алкалоза и проявления печеночной энцефалопатии), с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, а также лицам пожилого возраста. При развитии в процессе лечения реакций фотосенсибилизации рекомендуется прекратить прием препарата. Если есть необходимость снова назначить индапамид, рекомендуется защитить чувствительные участки тела от солнца или от источников искусственного ультрафиолета. В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция, нельзя принимать этот препарат. Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение первой недели лечения. Снижение уровня калия в плазме крови с возникновением гипокалиемии — основной риск при применении препарата. Риска возникновения гипокалиемии (<3,4 ммоль/л) необходимо избегать, особенно у пациентов с удлиненным Q–T-интервалом врожденного или ятрогенного происхождения. У таких пациентов как гипокалиемия, так и брадикардия могут приводить к развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, в том числе пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу пируэт, которая может быть летальной. Лечение любыми диуретиками может привести к гипонатриемии, иногда с очень серьезными последствиями. Снижение уровня натрия в плазме крови может проходить сначала бессимптомно, поэтому регулярный мониторинг необходим и должен проводиться чаще у людей пожилого возраста и у больных с циррозом печени. Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. У пациентов с повышенным уровнем мочевой кислоты возможно увеличение количества приступов подагры. У больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии. Диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или если нарушения функции незначительные (креатинин в плазме крови ниже уровня 25 мг/л, то есть 220 ммоль/л у взрослых). У пациентов пожилого возраста креатинин в плазме крови должен соответствовать возрасту, массе тела и полу пациентов. Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек. На фоне применения препарата возможен положительный результат при допинг-контроле у спортсменов. Применение в период беременности и кормления грудью. Следует избегать назначения препарата беременным и никогда не применять его для лечения физиологических отеков беременных. Индапамид может привести к фетоплацентарной ишемии с риском задержки роста плода. При необходимости применения препарата в период кормления грудью, на период лечения кормление грудью следует прекратить (индапамид выделяется в грудное молоко). Дети. Препарат не рекомендуется применять в детском возрасте из-за отсутствия данных по его эффективности и безопасности у этой группы пациентов. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Необходима осторожность при работе с транспортными средствами или работе, которая требует повышенного внимания, так как на фоне снижения АД возможно головокружение, особенно в начале лечения.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  Литий. Возможно повышение уровня лития в плазме крови и появление симптомов передозировки вследствие уменьшения выведения лития (как и при бессолевой диете). Если необходимо назначение диуретика, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови и адаптировать его дозу. Препараты, которые могут вызвать возникновение пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу пируэт (torsade de points):

• антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, гидроквинидин, дизопирамид);
• антиаритмические препараты III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
• некоторые антипсихотические препараты: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин); бензамиды (амилсульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд); бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
• другие лекарственные средства: астемизол, терфенадин, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин в/в.

Перед назначением такой комбинации проверяют уровень калия и по необходимости корректируют его. Следует контролировать клиническое состояние пациентов, электролиты в плазме крови и ЭКГ. НПВП (для системного применения), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, высокие дозы салицилатов (более 3 г/сут):

• могут уменьшать гипотензивный эффект индапамида;
• у пациентов с обезвоживанием повышается риск возникновения острой почечной недостаточности (из-за снижения гломерулярной фильтрации). Перед началом лечения необходимо восстановить водный баланс и проверить функцию почек.

Ингибиторы АПФ. Возможно возникновение внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности у пациентов с гипонатриемией (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии). Пациентам с АГ, у которых предварительное применение диуретика привело к гипонатриемии, необходимо: или за 3 сут до начала лечения ингибиторами АПФ прекратить употребление диуретиков и потом, по необходимости, восстановить терапию диуретиком, или начинать назначение ингибитора АПФ с низкой начальной дозы с последующим постепенным повышением дозы. У пациентов с застойной сердечной недостаточностью начинать применение ингибитора АПФ следует с минимальной дозы, возможно, после снижения дозы сопутствующего диуретика. Препараты, одновременное применение которых может вызвать возникновение гипокалиемии: глюко- и минералокортикоиды (для системного применения), амфотерицин В (в/в), тетракозактид, слабительные препараты, стимулирующие перистальтику. Сердечные гликозиды: наличие гипокалиемии усиливает токсичность сердечных гликозидов. Следует проводить мониторинг калия в плазме крови, контроль ЭКГ и при необходимости корректировать терапию. Баклофен усиливает антигипертензивное действие индапамида. В начале терапии необходимо восстановить водно-электролитный баланс пациента и контролировать функцию почек. Комбинация с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью. Метформин. Повышается риск возникновения молочнокислого ацидоза в случае развития функциональной почечной недостаточности вследствие приема диуретиков (особенно петлевых). Не следует назначать метформин, если уровень креатинина в крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин. Индапамид повышает риск развития нарушений функции почек при применении йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости. Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и повышают риск развития ортостатической гипотензии. Соли кальция: возможно возникновение гиперкальциемии вследствие снижения элиминации кальция почками. Циклоспорин, такролимус: возможно повышение креатинина в плазме крови без влияния на уровень циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии дефицита воды и натрия. Кортикостероиды, тетракозактид (системного действия) уменьшают гипотензивное действие индапамида из-за задержки воды и ионов натрия. Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания крови в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы). Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  передозировка возможна при приеме очень высоких доз (более 40 мг). Симптомы: нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, артериальная гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вызванной гиповолемией). Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля с последующей регидратационной терапией и коррекцией электролитных нарушений в условиях стационара.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

INDAPAMIDUM C03B A11 Киевский витаминный завод табл. п/плен. оболочкой 2,5 мг блистер, № 30 Индапамид 2,5 мг № UA/4527/01/01 от 20.04.2011 до 20.04.2016   Фармакодинамика. Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение с мочой Na+ и Cl-и в меньшей степени — K+ и Mg2+. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка. Практически не влияет на содержание липидов в плазме крови (ТГ, ЛПВП, ЛПНП); не влияет на углеводный обмен (в том числе у больных сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2. Гипотензивный эффект развивается к концу 1-й недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема.   Фармакокинетика. Быстро и полностью всасывается в ЖКТ; биодоступность высокая — 93%. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Сmах — 1–2 ч после перорального приема. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Т½ — 18 ч, связь с белками плазмы крови — 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в том числе плацентарный), проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Почками выделяется 60–80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник — 20%.

показания

ПОКАЗАНИЯ:  АГ.   ПРИМЕНЕНИЕ:  принимают перорально, таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Суточная доза препарата — 1 таблетка (2,5 мг) в сутки (утром). Применение более высоких доз препарата не приводит к увеличению антигипертензивного эффекта, но диуретический эффект возрастает. Длительность лечения зависит от течения заболевания и эффективности лечения.