КЕППРА® (KEPPRA®)

противопоказания

[BIG]Побочное действие:[/BIG] Со стороны ЦНС: часто - сонливость, астенический синдром, головокружение; редко - головная боль, атаксия, судороги, депрессивный синдром, эмоциональная неустойчивость, агрессивность, бессонница, нервозность, тремор, диплопия. Со стороны пищеварительной системы: редко - анорексия, диарея, диспепсия, тошнота. Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь.   [BIG]Противопоказания:[/BIG] повышенная чувствительность к леветирацетаму.   [BIG]Беременность:[/BIG] Кеппра следует использовать во время беременности только после тщательно оценки риск/польза для матери и плода, также необходимо учитывать, что резкое прекращение приема препарата во время проведения противосудорожной терапии могут привести к обострению заболевания, что вредно для матери и для плода. Не рекомендуется принимать препарат в период лактации (грудного вскармливания).   [BIG]Особые указания:[/BIG] Если требуется прекратить прием препарата, то отмену рекомендуется проводить постепенно, уменьшая разовую дозу на 500 мг каждые 2-4 недели. Рекомендуется постепенная отмена сопутствующих противосудорожных препаратов в период перевода пациента на прием препарата Кеппра.   Использование в педиатрии Не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 16 лет.   Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследований по изучению влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами не проводилось. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. [BIG]Передозировка:[/BIG] Симптомы: данных о приеме препарата в дозе, превышающих 5 г/сут, нет. Возможно усиление вышеперечисленных побочных эффектов. Лечение: первая помощь - прием активированного угля и промывание желудка. Специального антидота для леветирацетама нет. При необходимости проводится симптоматическое лечение в условиях стационара с использованием гемодиализа (выводится на 60%).   [BIG]взаимодействия:[/BIG] Леветирацетам не взаимодействует с противосудорожными препаратами (фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, фенобарбиталом, ламотригином, габапентином и примидоном). Леветирацетам в суточной дозе 1 г не изменяет фармакокинетику пероральных контрацептивов этинилэстрадиола и левоноргестрела. Леветирацетам в суточной дозе 2 г не изменяет фармакокинетику варфарина и дигоксина. Дигоксин, пероральные контрацептивы и варфарин не влияют на фармакокинетику леветирацетама. Данные по взаимодействию леветирацетама с этанолом отсутствуют.   [BIG]Условия хранения:[/BIG] Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 30 или 60 шт. - П №014627/01-2002, 17.12.02 таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт. - П №014627/01-2002, 17.12.02 таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт. - П №014627/01-2002, 17.12.02   Противосудорожный препарат, производное пирролидона. Механизм действия до конца не изучен. Леветирацетам не изменяет нормальную нейротрансмиссию. Действие препарат подтверждено как при фокальных, так и при больших эпилептических припадках (эпилептиформные проявления/фотопароксизмальная реакция) Фармакокинетика Всасывание Леветирацетам является хорошо растворимым веществом с высокой проникающей способностью. Абсорбция полная и носит линейный характер, поэтому концентрация в плазме крови может быть предсказана исходя из применяемой дозы препарата в мг/кг массы тела. Степень абсорбции не зависит от дозы. Биодоступность составляет около 100%. После приема препарата в дозе 1 г Cmax в плазме крови достигается через 1.3 ч и составляет 31 мкг/мл, после повторного приема (2 раза/сут) - 43 мкг/мл.   Распределение Связывание с белками плазмы леветирацетама и его основного метаболита составляет менее 10%. Vd леветирацетама составляет около 0.5-0.7 л/кг.   Метаболизм Образование первичного фармакологически неактивного метаболита происходит без участия изоферментов цитохрома P450 в печени. Леветирацетам не влияет на ферментативную активность гепатоцитов.   Выведение У взрослых T1/2 из плазмы крови составляет 7±1 ч и не изменяется в зависимости от дозы, способа применения или повторного приема. Средняя величина клиренса составляет 0.96 мл/мин/кг. 95% дозы выводится почками. Почечный клиренс леветирацетама и его неактивного метаболита составляет 0.6 и 4.2 мл/мин/кг.   Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 40% (10-11 ч), что связано с ухудшением функции почек. В процессе 4-часового диализа из организма удаляется 51% леветирацетама. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени видимых изменений клиренса леветирацетама не обнаружено. При тяжелых нарушениях функции печени клиренс леветирацетама снижается более чем на 50% из-за сопутствующей почечной недостаточности.

показания

[BIG]Показания:[/BIG] в качестве дополнительной терапии при парциальной эпилепсии (парциальные припадки с вторичной генерализацией или без нее). [BIG]применение:[/BIG] Таблетки следует принимать внутрь, запивая достаточным количество жидкости, независимо от приема пищи. Суточную дозу делят на 2 одинаковых приема. Взрослым и подросткам старше 16 лет назначают в начальной дозе по 500 мг 2 раза/сут. В зависимости от клинической реакции и переносимости суточная доза может быть увеличена до 1500 мг 2 раза/сут. Увеличение дозы на 500 мг может производиться каждые 2-4 недели. Пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью дозу подбирают индивидуально в соответствии с рекомендациями, приведенными в таблице.     * в первый день лечения препаратом Кеппра рекомендуется прием насыщающей дозы 750 мг. ** после диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250-500 мг.   При легких и умеренных нарушениях функции печени коррекции дозы не требуется.