КЕТОНАЛ® крем, гель (KETONAL® cream, gel)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная чувствительность к кетопрофену или любому из компонентов препарата, салицилатам и другим НПВП. Наличие в анамнезе приступов БА и ринита после применения НПВП и салицилатов (например ацетилсалициловой кислоты), фенофибратов, тиапрофеновой кислоты. Наличие в анамнезе реакций фоточувствительности, кожных аллергических реакций после применения косметических средств с УФ-блокаторами. Обострение пептической язвы желудка или двенадцатиперстной кишки; желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе; хроническая диспепсия (дискомфорт и боль в верхний части живота); тяжелая почечная недостаточность. Крем, гель нельзя наносить на пораженную кожу (сыпь, экзема, акне, дерматозы, открытые и инфицированные раны). Не применять герметичные повязки. Последний триместр беременности и период кормления грудью. Детский возраст до 15 лет.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  классификация побочных эффектов по системам органов и частоте их проявления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения. Со стороны иммунной системы: очень редко – ангионевротический отек и анафилаксия отмечены при системном и местном применении кетопрофена, бронхоспазм, приступы БА. Со стороны кожи и подкожной ткани: иногда – зуд, эритема, везикулярная экзема, сыпь, пурпуроподобная сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, дерматит (контактный, эксфолиативный); редко – фоточувствительность, буллезная сыпь, пурпура, мультиформная эритема, дерматит, напоминающий лишай, некроз кожи, синдром Стивенса — Джонсона. Со стороны ЖКТ: очень редко – тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, пептическая язва, желудочно-кишечные кровотечения. Со стороны мочевыделительной системы: описан один случай снижения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью после местного применения кетопрофена. В отдельных случаях отмечают интерстициальный нефрит.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  несмотря на то, что системные побочные эффекты кетопрофена при местном применении практически отсутствуют, гель следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек, сердца или печени, с наличием пептической язвы или воспалениями кишечника в анамнезе, цереброваскулярным кровотечением или геморрагическим диатезом. Кетонал крем, гель не следует наносить на слизистые оболочки, анальный или генитальный участок, а также на большие участки кожи, под окклюзионные повязки, на кожу вокруг глаз. Не допускать попадание крема, геля в глаза. Не следует превышать рекомендованное дозирование и применять крем, гель вместе с другими средствами для местного применения на одних и тех же участках кожи. При возникновении изменений кожи (например при появлении кожной сыпи) терапию препаратом необходимо прекратить. Следует избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения (в том числе в солярии) во время лечения и на протяжении 2 нед после его окончания. Участки, на которых применяют гель, необходимо защищать одеждой от солнечных лучей. Тщательно мыть руки после каждого нанесения крема и геля. Если крем либо гель необходимо втирать в кожу на протяжении длительного времени, необходимо использовать хирургические перчатки. Местное применение большого количества крема или геля может спровоцировать приступы БА и проявление гиперчувствительности, такие как контактный дерматит, крапивница и бронхоспазм. Не применять гель рядом с открытым огнем, поскольку он содержит этанол.   Применение в период беременности и кормления грудью Применение препарата противопоказано в III триместр беременности, в I и II триместр применение крема, геля возможно только по назначению врача в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кормление грудью следует прекратить на период лечения кетопрофеном. Дети. Препарат не применяют у детей в возрасте старше 15 лет. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данные о влиянии Кетонала крема и геля на способность управлять автомобилем и механизмами отсутствуют.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  не рекомендуется одновременное применение других лекарственных форм для местного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВП. При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и кетопрофена связывание кетопрофена с белками плазмы крови снижается. Одновременное применение пробенецида и кетопрофена приводит к снижению плазменного клиренса кетопрофена и степени его связывания с белками. Несмотря на мизерную степень абсорбции кетопрофена через кожу, его одновременное применение с высокими дозами метотрексата не рекомендуется из-за снижения экскреции метотрексата, вследствие чего значительно повышается токсичность метотрексата. Рекомендуется наблюдать за больными, которые принимают кумарин. Кетопрофен тормозит вывод солей лития и уменьшает выраженность эффекта действия некоторых диуретиков (например тиазидов, фуросемида).Взаимодействие с другими лекарственными средствами и влияние на их выведение несущественны.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  при местном применении передозировка препаратом маловероятна. Если же нанесено слишком много геля на кожу, ее следует промыть водой. Случайное применение кетопрофена внутрь может вызвать сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, эти симптомы обычно проходят после соответствующего симптоматического лечения. Высокие дозы кетопрофена при системном применении могут вызвать брадипноэ, кому, конвульсии, желудочно-кишечные кровотечения, острую почечную недостаточность и повышение или снижение АД. Специфического антидота при передозировке кетопрофеном нет, лечение симптоматическое вместе с поддержанием жизненно важных функций организма. Промыть желудок, принять активированный уголь (первую дозу следует назначать вместе с сорбитолом), особенно в случае, если симптомы возникли в течение 4 ч после передозировки или при приеме дозы, которые в 5–10 раз превышает рекомендованную.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  при температуре не выше 25 °C.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

KETOPROFENUM M02A A10 Sandoz крем 5 % туба 30 г Кетопрофен 5 % Прочие ингредиенты: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, изопропилмиристат, вазелин белый. № UA/8325/07/01 от 18.11.2009 до 18.11.2014 гель 2,5 % туба 50 г, № 1 Кетопрофен 2,5 % № UA/8325/05/01 от 06.07.2011 до 06.07.2016   Кетопрофен относится к группе НПВП, производных арилпропионовой кислоты, и является одним из ингибиторов ЦОГ. Препарат оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие вследствие ингибирования активности липооксигеназы и брадикинина, стабилизации лизосомальных мембран и торможения миграции макрофагов. Кетопрофен оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие как на ранней (сосудистой фазе), так и на поздней стадии (клеточной фазе) воспалительной реакции. При местном применении геля кетопрофен абсорбируется через кожу, достигает зоны воспаления и таким образом обеспечивает возможность лечения поражений суставов, сухожилий, связок и мышц, сопровождающихся болевым синдромом. Абсорбция в системной циркуляции очень незначительна (лишь 5% примененной дозы). Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Метаболизм кетопрофена не меняется у лиц пожилого возраста, при выраженной почечной недостаточности, а также при циррозе печени. Кетопрофен медленно выводится с мочой.

показания

ПОКАЗАНИЯ:  боль в мышцах и суставах, вызванная травмами или повреждениями. Тендовагиниты.   ПРИМЕНЕНИЕ:  взрослым и детям в возрасте старше 15 лет Кетонал крем наносят на кожу пораженного участка тонким слоем 2 раза в сутки (гель — 1–2 раза) и осторожно втирают его. Количество крема, геля зависит от размера пораженного участка (5 см геля отвечают 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена). Использовать при этом окклюзионную повязку не рекомендуется. Продолжительность лечения составляет 7–10 сут. После применения геля, крема следует вымыть руки. Кетонал крем или гель можно применять в комбинации с другими лекарственными формами (капсулы, таблетки, суппозитории). Общая максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг кетопрофена независимо от лекарственной формы.