КЛАМЕД® (CLAMED)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная чувствительность к кларитромицину или какому-либо компоненту препарата. Повышенная чувствительность к препаратам макролидного ряда. Одновременное лечение цизапридом, пимозидом, терфенадином, астемизолом, эрготамином, дигидроэрготамином и другими макролидами. Порфирия. Тяжелые поражения печени. Детский возраст до 12 лет.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, псевдомембранозный колит, повышение уровней печеночных ферментов, гепатоклеточный и/или холестатический гепатит с или без желтухи. Нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно временными. Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, ощущение тревоги, бессонница, тревожные сновидения, звон в ушах, временная потеря слуха, которая восстанавливается после прекращения лечения препаратом, спутанность сознания, дезориентация. Со стороны системы кроветворения: гипогликемия, лейкопения и тромбоцитопения. Со стороны слизистой оболочки полости рта: нарушение восприятия вкуса, стоматит, глоссит, грибковые поражения слизистой оболочки рта и обесцвечивание языка. Аллергические реакции: зуд, высыпания, гиперемия кожи, крапивница, экзема, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, синдром Стивенса — Джонсона. Другие: гипогликемия, особенно при одновременном лечении пероральными гипогликемическими средствами или инсулином, лейкопения и тромбоцитопения, кандидоз.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  дозирование для пациентов с небольшими нарушениями функции печени не требует коррекции, если функция почек у таких пациентов нормальная. Однако следует снизить дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Продолжительное или повторное применение Кламед может привести к развитию суперинфекции, вызванной нечувствительными к препарату микроорганизмами. В случае тяжелой и продолжительной диареи, которая может свидетельствовать о псевдомембранозном колите, необходимо прекратить прием препарата. Необходимо избегать назначения Кламеда больным с порфирией. Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения препарата Кламед во время беременности и кормления грудью не изучали. Препарат не следует применять в период беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для женщины преобладает над риском для плода. Кларитромицин выделяется в грудное молоко, поэтому во время лечения необходимо прекратить кормление грудью. Дети. Детям в возрасте до 12 лет назначают препараты кларитромицина в другой лекарственной форме. Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. На период лечения необходимо удерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  как и при назначении других антибиотиков макролидного ряда, пациентам, одновременно применяющим препараты, которые метаболизируются системой цитохрома Р450 (CYP 3A: алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилотазол, цизаприд, метилпреднизолон, омепразол, пимозид, хинидин, сильденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, винбластин, варфарин, триазолам, мидазолам, дизопирамид, ловастатин, рифабутин, циклоспорин; другими изоферментами системы Р450: фенитоин, теофиллин, вальпроевая кислота), применение Кламеда может вызвать повышение уровня этих препаратов в сыворотке крови. При одновременном приеме Кламеда и ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, например ловастатина или симвастатина, очень редко отмечали рабдомиолиз. Одновременное применение Кламед с цизапридом, пимозидом может привести к удлинению интервала Q–T и сердечной аритмии. Метаболизм терфенадина, астемизола изменяется при одновременном применении его с Кламедом, что иногда приводило к сердечной аритмии, желудочковой тахикардии, фибрилляции и трепетанию/фибрилляции желудочков. Кламед при одновременном применении с теофиллином или карбамазепином может вызывать повышение уровней в сыворотке крови и усиление их токсичности. При одновременном применении Кламеда с хинидином или дизопирамидом отмечали случаи фибрилляции/трепетания желудочков. Необходим контроль уровня этих препаратов в крови во время лечения Кламедом. Применение препарата Кламед пациентами, которые применяют дигоксин или варфарин, может привести к усилению их действия за счет уменьшения уровня экскреции. Поэтому больным, применяющим варфарин, необходимо контролировать величину протромбинового времени. Также необходимо контролировать уровень дигоксина в сыворотке крови. Необходимо учитывать возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими препаратами макролидного ряда и линкомицином и клиндамицином. Ритонавир увеличивает величину AUC кларитромицина при их одновременном применении. Нет необходимости изменять дозы препарата Кламед для пациентов с нормальной функцией почек. У больных с нарушением функции почек с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин доза Кламеда должна быть снижена на 50%, а при величине клиренса креатинина <30 мл/мин — на 75%. Дозу Кламеда >1 г/сут нельзя назначать одновременно с ритонавиром. Одновременное применение таблеток Кламед и зидовудина ВИЧ-инфицированными пациентами может вызвать снижение постоянных уровней зидовудина в крови.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  Симптомы: рвота, боль в животе, головная боль, головокружение. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

CLARITHROMYCINUM J01F A09 Дарница табл. п/о 250 мг контурн. ячейк. уп., № 14 Кларитромицин 250 мг Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, натрия лаурилсульфат, кислота стеариновая, тальк, магния стеарат, сепифилм 752 белый, макрогол 4000. № UA/0279/01/01 от 17.12.2008 до 17.12.2013 табл. п/о 500 мг контурн. ячейк. уп., № 14 Кларитромицин 500 мг Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, натрия лаурилсульфат, кислота стеариновая, тальк, магния стеарат, сепифилм 752 белый, макрогол 4000. № UA/0279/01/02 от 17.12.2008 до 17.12.2013   Фармакодинамика. Кламед — антибиотик группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина. В отличие от эритромицина, изменение структуры молекулы обусловило большую биодоступность кларитромицина, стабильность в кислой среде, повысило концентрацию в тканях, расширило антимикробный спектр, удлинило Т½. Как и эритромицин, кларитромицин угнетает в микробной клетке синтез белка, взаимодействуя с 50S-субъединицей рибосом микробной клетки. Препарат устойчив к действию β-лактамаз микроорганизмов, в связи с чем проявляет высокую активность относительно широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Кларитромицин активен относительно большинства штаммов следующих микроорганизмов: грамположительных аэробов — Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae (pyogenes, viridans, pneumoniae), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; грамотрицательных аэробов – Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis; микобактерий — Mycobacterium leprae, M. chelonae, M. fortuitum, M.cansasii, комплексов Mycobacterium avium, в состав которых входят M. avium i M. intracellulare; других микроорганизмов — Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumonіae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Gardnerella vaginalis, Toxoplasma gondii, Borrelia burgdorferi.   Фармакокинетика. После перорального приема препарат быстро абсорбируется, достигая Cmax в плазме крови через 2–3 ч. Биологическая доступность составляет около 55%. После абсорбции препарат хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентраций, в 10 раз превышающих концентрацию в плазме крови. Не проникает через ГЭБ. С белками связывается 65–75% препарата. Метаболизируется печенью с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, который обладает такой же или на 1–2 порядка меньшей противомикробной активностью. Однако относительно Haemophilus influenzae — одного из основных возбудителей инфекций дыхательных путей и ЛОР-органов — 14-гидроксикларитромицин в несколько раз активнее кларитромицина. Т½: при приеме 250 мг — 3–4 ч, 500 мг — 5–7 ч (для неизмененного вещества — 5,3 ч, для активного метаболита — 7,7 ч). Из организма выводится как в неизмененном виде, так и в виде активных метаболитов почти в равных частях с мочой и калом. У больных с недостаточностью печени или почек средней тяжести Т½ препарата увеличивается.

показания

ПОКАЗАНИЯ: 

• лечение инфекций, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами;
• инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония и т.п.);
• инфекции верхних дыхательных путей (синусит, фарингит и т.п.);
• инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, эризипелоид и т.п.);
• диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum или Mycobacterium kansasii;
• профилактика диссеминированных инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium (МАК) у ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством СD4-лимфоцитов ≤100/мм3;
• эрадикация Н. pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки при угнетении секреции соляной кислоты, которое оказывают омепразол или ланзопразол (активность кларитромицина против Н. pylori является высшей при нейтральном рН, чем при кислом рН);
• одонтогенные инфекции.

  ПРИМЕНЕНИЕ:  таблетки Кламед принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 250 мг препарата 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях дозу можно повысить до 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения, как правило, составляет 5–14 дней, за исключением негоспитальной пневмонии и синусита, которые требуют лечения на протяжении 6–14 дней. Кламед можно применять независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на биодоступность кларитромицина.   Применение для пациентов с микобактериальной инфекцией Рекомендуемая доза для взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки. Лечение МАК-инфекций у больных со СПИДом продлевается столько, сколько длится клиническая и микробиологическая эффективность препарата. Кларитромицин следует применять в комплексе с другими антимикобактериальными средствами. Продолжительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций определяется врачом индивидуально.   Профилактика МАК-инфекций Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки.   Одонтогенные инфекции Применяется по 250 мг 2 раза в сутки на протяжении 5 дней.   Эрадикация Н. pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки (взрослые) Схема лечения двумя препаратами: обычная доза кларитромицина составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 14 дней; кларитромицин следует применять вместе с омепразолом 40 мг 1 раз в сутки внутрь. Схема лечения тремя препаратами: обычная доза кларитромицина составляет 500 мг 2 раза в сутки, ланзопразол 30 мг 2 раза в сутки, амоксициллин 1 г 2 раза в сутки на протяжении 7–14 дней. Применение для лиц пожилого возраста такое же, как для взрослых.   Применение для пациентов с почечной недостаточностью Коррекция дозы обычно необходима для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин): назначают 250 мг 1 раз в сутки или — при более тяжелых инфекциях — 250 мг 2 раза в сутки. У таких пациентов продолжительность лечения не должна превышать 14 дней.