вход регистрация
Проверка симптомов

Начните первый шаг, укажите Ваши симптомы и узнайте чем вы можете быть больны.

Для кого:

Пол:

Возраст:

Выберите регион
Главная / Справочники / Лекарства /

КЛАЦИД® гран. д/п сусп. (KLACID gran. for prep. of suspens.)

Аптека ДОБРОГО ДНЯ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам и другим компонентам препарата. Одновременное применение астемизола, цизаприда, пимозида, терфенадина, эрготамина или дигидроэрготамина.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  кларитромицин обычно хорошо переносится. В таблице ниже представлены побочные явления, возникшие у пациентов, применявших кларитромицин в ходе клинических исследований. Побочные явления классифицированы по системам органов и по частоте возникновения (1–10% — часто).  
Органы и системы организма Частота возникновения Побочные явления
ЦНС Часто Головная боль, изменение вкусовых ощущений
Пищеварительный тракт Часто Диспепсия (диарея, тошнота, боль в животе, рвота)
Лабораторные исследования Часто Повышение активности печеночных ферментов
  В таблице ниже представлены побочные реакции, возникшие при постмаркетинговом применении различных лекарственных форм и дозировок кларитромицина, в том числе суспензии.  
Органы и системы организма Побочные реакции
Инфекции и инвазии Кандидоз ротовой полости
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы Лейкопения, тромбоцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактические реакции, гиперчувствительность
Нарушения обмена веществ, метаболизма1 Гипогликемия
Нарушения психики Психозы, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения
Неврологические нарушения Судороги, головокружение, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), аносмия, дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), паросмия
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Миалгия
Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата Потеря слуха (обычно восстанавливался после отмены терапии), головокружение, шум в ушах
Кардиальные нарушения2 Пируэтная желудочковая тахикардия (torsade de pointes), удлинение интервала Q–T, желудочковая тахикардия
Желудочно-кишечные расстройства Острый панкреатит, глоссит, стоматит, окрашивание языка, окрашивание зубов
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы3 Печеночная недостаточность, гепатит, холестатический гепатит, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха, нарушение функции печени
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, сыпь
Нарушения со стороны мочевыделительной системы Интерстициальный нефрит
Лабораторные исследования Повышение креатинина в крови, повышение активности печеночных ферментов
 
1Были редкие сообщения о случаях гипогликемии, в том числе при применении пероральных гипогликемических препаратов или инсулина. 2Как и при применении других макролидов, при лечении кларитромицином редко сообщалось об удлинении интервала Q–T, желудочковой тахикардии и пируэтной тахикардии (torsade de pointes). 3Очень редко сообщалось о развитии фатальной печеночной недостаточности, обычно при тяжелых сопутствующих заболеваниях и/или применении других лекарственных средств.
  Сообщалось о развитии колхициновой токсичности (в том числе с фатальным исходом) при одновременном применении кларитромицина и колхицина.   Пациенты с нарушением со стороны иммунной системы Наиболее частыми побочными реакциями при лечении микобактериальных инфекций у детей, больных СПИДом (за исключением обусловленных основным заболеванием), были звон в ушах, глухота, тошнота, рвота, боль в животе, пурпура, панкреатит и повышение уровня амилазы. Также сообщалось о значительном повышении уровня общего билирубина в крови и АлАТ, тромбоцитопении.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  длительное или повторное применение антибиотиков может вызвать избыточный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение кларитромицина и начать соответствующую терапию. О развитии диареи, от легкой степени тяжести до псевдомембранозного колита с фатальным исходом, вызванного Clostridium difficile (CDAD), сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина. Следует всегда помнить о возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Кроме того, необходимо тщательно собрать анамнез, так как о развитии диареи, вызванной Clostridium difficile, сообщалось спустя 2 мес после применения антибактериальных препаратов. Сообщалось об увеличении выраженности симптомов миастении гравис (myasthenia gravis) у пациентов, применяющих кларитромицин. Препарат выделяется печенью и почками. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной, почечной недостаточностью умеренной или тяжелой степени. Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином. У некоторых пациентов может развиться резистентность микроорганизмов H. pylori к кларитромицину. Период беременности и кормления грудью. Безопасность применения кларитромицина в период беременности и кормления грудью не установлена. При наступлении беременности кларитромицин не следует применять, если только польза от его применения не будет превышать риск. Кларитромицин выделяется в грудное молоко. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Неизвестна. Данная форма препарата предназначена для применения у детей.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  Применение следующих препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия Повышение уровней цизаприда, пимозида и терфенадина в сыворотке крови отмечали при их сочетанном применении с кларитромицином, что может привести к удлинению интервала Q–T и возникновению аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и torsade de pointes. Подобные эффекты отмечали и при одновременном применении астемизола и других макролидов.   Эрготамин/дигидроэрготамин Одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциировалось с признаками острого эрготизма, что характеризовалось вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая ЦНС.   Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина Влияние этих лекарственных средств на концентрацию кларитромицина в крови известно или предполагается, поэтому может понадобиться изменение дозы или применение альтернативной терапии.   Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин Мощные индукторы ферментов цитохрома Р450, такие как эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина, снижая его концентрацию в плазме крови, но повышая концентрацию 14-ОН-кларитромицина — микробиологически активного метаболита. Так как микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина разная по отношению к различным бактериям, ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут из-за сочетанного применения кларитромицина и индукторов ферментов цитохрома Р450.   Флуконазол Равновесные концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно не изменялись при сочетанном применении с флуконазолом. Изменение дозы кларитромицина не требуется.   Ритонавир Применение ритонавира и кларитромицина приводило к значительному угнетению метаболизма кларитромицина. Cmax кларитромицина повышалось на 31%, Cmin — на 182% и AUC — на 77%. Отмечали полное угнетение образования 14-ОН-кларитромицина. Из-за большого терапевтического диапазона снижение дозы кларитромицина для пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Для пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин дозу кларитромицина необходимо снизить на 50%, при клиренсе креатинина <30 мл/мин — на 75%. Кларитромицин в дозах, превышающих 1 г/сут, не следует применять одновременно с ритонавиром.   Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств Антиаритмические средства Существуют постмаркетинговые сообщения о развитии пируэтной желудочковой тахикардии, возникшей при одновременном применении кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. Рекомендуется проводить ЭКГ-мониторирование для своевременного выявления удлинения интервала Q–T. Во время терапии кларитромицином следует следить за концентрациями этих препаратов в сыворотке крови.   CYP 3A Одновременное применение кларитромицина, известного ингибитора фермента CYP 3A, и препарата, главным образом метаболизирующегося CYP 3A, может вызвать повышение концентрации последнего в плазме крови, что, в свою очередь, может усилить или продлить его терапевтический эффект и риск возникновения побочных реакций. Следует соблюдать осторожность при применении кларитромицина у пациентов, получающих терапию лекарственными средствами — субстратами CYP 3A, особенно если CYP 3A-субстрат имеет узкий терапевтический диапазон (например карбамазепин) и/или экстенсивно метаболизируется этим энзимом. Может потребоваться изменение дозы, и, по возможности, тщательный мониторинг сывороточных концентраций лекарственного средства, метаболизирующегося CYP 3A, у пациентов, одновременно применяющих кларитромицин. Такие лекарственные препараты или группы препаратов метаболизируются одним и тем же CYP 3A-изоферментом: альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, сильденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин. Подобный механизм взаимодействия отмечен при применении фенитоина, теофиллина и вальпроата, метаболизирующихся другим изоферментом системы цитохрома Р450.   Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы Как и другие макролиды, кларитромицин приводил к повышению концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как ловастатин и симвастатин. Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при сочетанном применении этих лекарственных средств.   Омепразол Применение кларитромицина в комбинации с омепразолом у взрослых здоровых добровольцев приводило к повышению равновесных концентраций омепразола. При применении только омепразола среднее значение рН желудочного сока при измерении в течение 24 ч составило 5,2, при одновременном применении омепразола с кларитромицином — 5,7.   Пероральные антикоагулянты Комбинированное применение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов может потенцировать эффект последних, что требует тщательного контроля протромбинового времени у пациентов.   Сильденафил, тадалафил и варденафил Существует вероятность повышения плазменных концентраций ингибиторов ФДЭ (сильденафила, тадалафила и варденафила) при их комбинированном применении с кларитромицином, что может требовать снижения дозы ингибиторов ФДЭ.   Теофиллин, карбамазепин Результаты клинических исследований показали, что существует незначительное, но статистически значимое повышение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с кларитромицином.   Тольтеродин Снижение дозы тольтеродина может потребоваться при его применении с кларитромицином.   Триазолбензодиазепины (например альпразолам, мидазолам, триазолам) Следует избегать комбинированного применения перорального мидазолама и кларитромицина. При в/в применении мидазолама с кларитромицином следует проводить тщательный мониторинг пациента для своевременной коррекции дозы. Следует соблюдать те же меры предосторожности при применении других бензодиазепинов, которые метаболизируются CYP 3A, включая триазолам и альпразолам. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP 3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно. Есть постмаркетинговые сообщения о лекарственном взаимодействии и развитии побочных явлений со стороны ЦНС (такие как сонливость и спутанность сознания) при сочетанном применении кларитромицина и триазолама. Следует наблюдать пациента, учитывая возможность увеличения выраженности фармакологических эффектов со стороны ЦНС.   Другие виды взаимодействий Колхицин Колхицин является субстратом CYP 3A и P-гликопротеина (Pgp). Известно, что кларитромицин и другие макролиды могут угнетать CYP 3A и Pgp. При одновременном применении кларитромицина и колхицина угнетение Pgp и/или CYP 3A кларитромицином может вызвать повышение экспозиции колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов на предмет выявления клинических симптомов токсичности колхицина.   Дигоксин При постмаркетинговом наблюдении сообщалось о повышении концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов, получающих кларитромицин одновременно с дигоксином. У некоторых пациентов развились признаки дигиталисной токсичности, в том числе потенциально фатальные аритмии. Следует тщательно контролировать концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов при его применении с кларитромицином.   Зидовудин Одновременное применение таблеток кларитромицина немедленного высвобождения и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов может вызвать снижение равновесных концентраций зидовудина в сыворотке крови. Этого можно избежать путем соблюдения интервала между приемами кларитромицина и зидовудина. О таком взаимодействии при применении суспензии кларитромицина и зидовудина или дидеоксинозина у детей не сообщалось. Возможно также двунаправленное лекарственное взаимодействие между кларитромицином и атазанавиром, интраконазолом, саквинавиром.   Верапамил Сообщалось о развитии артериальной гипотензии, брадиаритмии и лактоацидоза при одновременном применении кларитромицина и верапамила.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  полученные сообщения указывают на то, что передозировка кларитромицина может вызвать возникновение симптомов заболевания ЖКТ. У одного пациента с биполярным психозом в анамнезе, который принял 8 г кларитромицина, развились когнитивные изменения, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия. При передозировке промывают желудок и применяют симптоматическую терапию. Как и в случае с другими макролидами, маловероятно, чтобы гемодиализ или перитонеальный диализ существенно влияли на содержание кларитромицина в сыворотке крови.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  в недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 30 °С. Готовую суспензию во флаконе хранить 14 дней с момента приготовления.   Дата добавления: 03/11/2011
CLARITHROMYCINUM J01F A09 Abbott Lab. гран. д/п сусп. 125 мг/5 мл фл. 60 мл, № 1 гран. д/п сусп. 125 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1 Кларитромицин 125 мг/5 мл Прочие ингредиенты: карбопол 974 Р, повидон К90, гипромеллозы фталат, масло касторовое, кремния диоксид, мальтодекстрин, сахароза, титана диоксид (Е171), камедь ксантановая, ароматизатор фруктовый комбинированный, калия сорбат, кислота лимонная безводная. № UA/2920/04/01 от 02.06.2009 до 02.06.2014 гран. д/п сусп. 250 мг/5 мл фл. 60 мл, № 1 гран. д/п сусп. 250 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1 Кларитромицин 250 мг/5 мл Прочие ингредиенты: карбопол 974 Р, повидон К90, гипромеллозы фталат, масло касторовое, кремния диоксид, мальтодекстрин, сахароза, титана диоксид (Е171), камедь ксантановая, ароматизатор фруктовый комбинированный, калия сорбат, кислота лимонная безводная. № UA/2920/04/02 от 02.06.2009 до 02.06.2014   Фармакодинамика Кларитромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов. Антибактериальное действие кларитромицина определяется его связыванием с 5OS-рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и угнетением биосинтеза белка. Препарат проявляет высокую эффективность in vitro в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая госпитальные штаммы. Минимальные ингибирующие концентрации (МИК) кларитромицина обычно в 2 раза ниже, чем МИК эритромицина. Кларитромицин in vitro высокоэффективен против Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumonie. Действует бактерицидно против H. pylori, активность кларитромицина при нейтральном рН выше, чем при кислом рН. In vitro и in vivo данные свидетельствуют о высокой эффективности кларитромицина против клинически значимых штаммов микобактерий. Исследования in vitro показали, что штаммы Enterobacteriaceae и Pseudomonas, как и грамотрицательные бактерии, не продуцирующие лактозу, не чувствительны к кларитромицину.   Микробиология Кларитромицин активен in vitro и в клинической практике относительно большинства штаммов следующих микроорганизмов.   Аэробные грамположительные микроорганизмы Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.   Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhаlis, Neisseria gonorrhоeae, Legionella pneumophila.   Другие микроорганизмы Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).   Микобактерии Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium сomplex (MAC), которые включают Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.   Бета-лактамазы микроорганизмов не влияют на эффективность кларитромицина. Большинство метициллин- и оксациллинрезистентых штаммов стафилококков нечувствительны к кларитромицину.   Helicobacter H. pylori Кларитромицин активен in vitro относительно большинства штаммов таких микроорганизмов, однако клиническая эффективность и безопасность его применения не установлены.   Аэробные грамположительные микроорганизмы Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C, F, G), Viridans group streptococci.   Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Bordetella pertussis, Pasteurella multocida.   Другие микроорганизмы Chlamydia trachomatis.   Анаэробные грамположительные микроорганизмы Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes.   Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы Bacteriodes melaninogenicus.   Спирохеты Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.   Кампилобактерии Campylobacter jejuni. Кларитромицин оказывает бактерицидное действие против нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. pylori и Campylobacter spp. Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный 14-гидроксикларитромицин (14-ОН–кларитромицин). Для большинства микроорганизмов микробиологическая активность метаболита равна или в 1–2 раза слабее исходного вещества, за исключением H. influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. В условиях in vitro и in vivo исходное вещество и его основной метаболит проявляют либо аддитивный, либо синергический эффект против H. іnfluenzae, в зависимости от штамма микроорганизма.   Фармакокинетика Кларитромицин быстро и хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Микробиологически активный 14-ОН-кларитромицин образуется при первом прохождении через печень. Пища существенно не влияет на биологическую доступность препарата. Хотя фармакокинетика кларитромицина нелинейная, стабильные концентрации достигаются в течение 2 последовательных дней приема препарата. Фармакокинетические параметры после приема пятой дозы (суспензии кларитромицина 250 мг) составляли: Сmax — 1,98 мкг/мл, АUC — 11,5 мкг·ч/мл, Тmax — 2,8 ч, Т½ — 3,2 ч для кларитромицина и 0,67; 5,33; 2,9 и 4,9 ч — для 14-ОН-кларитромицина соответственно. Концентрации кларитромицина в тканях организма в несколько раз выше, чем в сыворотке крови. В тонзиллярной и легочной тканях отмечают повышенные концентрации кларитромицина. Концентрации кларитромицина в жидкости среднего уха превышают таковые в сыворотке крови. Кларитромицин при применении в терапевтических дозах связывается с белками плазмы крови приблизительно на 80%. 14-ОН-кларитромицин является основным метаболитом, который выделяется почками, и составляет около 10–15% принятой дозы. Большая часть остатка дозы выводится с калом, в основном с желчью. 5–10% исходного вещества выводится с калом. Равновесные концентрации кларитромицина у пациентов с нарушением функции печени и у здоровых добровольцев не отличаются, кроме более низких концентраций 14-ОН-кларитромицина при печеночной дисфункции. У пациентов с нарушением функции почек, применяющих 500 мг кларитромицина, значения фармакокинетических параметров повышаются в соответствии со степенью тяжести почечной недостаточности. Возраст пациентов не влияет на фармакокинетические параметры кларитромицина. У ВИЧ-инфицированных детей при приеме кларитромицина в дозах 15–30 мг/кг/сут (доза разделена на 2 приема) отмечали более высокие концентрации кларитромицина в плазме крови и более длительный Т½.
ПОКАЗАНИЯ:  инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:
  • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.);
  • инфекции верхних дыхательных путей (фарингит и др.);
  • острый средний отит;
  • инфекции кожи и мягких тканей (импетиго, фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, абсцессы и др.);
  • диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum или Mycobacterium kansasii.
  ПРИМЕНЕНИЕ:  для лечения немикобактериальных инфекций рекомендованная для детей доза Клацида в форме суспензии составляет от 7,5 мг/кг 2 раза в сутки до максимальной — 500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения обычно составляет 5–10 дней в зависимости от вида возбудителя и тяжести течения заболевания. Суспензию применяют независимо от приема пищи (можно принимать с молоком).  
Дозирование препарата в зависимости от массы тела ребенка
 
Масса тела* ребенка, кг 125 мг/5 мл (2 раза в сутки) 250 мг/5 мл (2 раза в сутки)
8–11 2,5 мл 1,25 мл
12–19 5,0 мл 2,5 мл
20–29 7,5 мл 3,75 мл
30–40 10,0 мл 5,0 мл
  *Детям с массой тела до 8 кг дозу необходимо рассчитывать на килограмм массы тела (7,5 мг/кг 2 раза в сутки).   Дозирование при почечной недостаточности Детям с клиренсом креатинина <30 мл/мин доза Клацида должна быть снижена на 50%. Лечение следует продолжать не более 14 дней.   Микобактериальные инфекции Для лечения микобактериальных инфекций рекомендованная для детей доза Клацида в форме суспензии составляет 15–30 мг/кг/сут, распределенная на 2 приема. Лечение продолжают до тех пор, пока проявляется клиническая эффективность препарата (может потребоваться добавление других антимикобактериальных препаратов).  
Дозирование, рекомендованное для детей с микобактериальной инфекцией, в зависимости от массы тела
 
Масса тела* ребенка, кг Количество суспензии Клацида 250 мг/5 мл (в сутки)
15 мг/кг 30 мг/кг
8–11 2,5 мл 5 мл
12–19 5 мл 10 мл
20–29 7,5 мл 15 мл
30–40 10 мл 20 мл
  *Детям с массой тела до 8 кг дозу необходимо рассчитывать на килограмм массы тела (15–30 мг/кг/сут).   Способ приготовления суспензии Для приготовления суспензии необходимо добавить воду во флакон, содержащий гранулы, до метки на нем и хорошо встряхнуть. При необходимости добавить воду до указанной метки. Перед каждым применением препарата следует интенсивно встряхивать флакон с приготовленной суспензией.
Актуально