КЛОФЕЛИН-ДАРНИЦА (CLOPHELINUM-DARNITSA)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  гиперчувствительность к компонентам препарата. Артериальная гипотензия. Облитерирующие заболевания сосудов. Синдром Рейно. Выраженная синусовая брадикардия. Синдром слабости синусного узла. AV блокада ІІ–ІІІ степени. Коронарная недостаточность. Кардиогенный шок. Хроническая почечная недостаточность.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:  со стороны ЖКТ: сухость во рту (40%), снижение аппетита (1–5%), тошнота, рвота, запоры (около 10%), снижение желудочной секреции. Со стороны ЦНС: астения, сонливость, замедление скорости психических и двигательных реакций, тревожность, нервозность, депрессия, яркие или кошмарные сновидения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно, гемитоновый криз — резкое кратковременное снижение АД с последующим резким повышением в начале лечения. Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции и/или либидо. Со стороны крови: редко тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек и крапивница. Прочие: задержка Na+ и воды, проявляющаяся отеками стоп и лодыжек, заложенность носа, облысение. При внезапной отмене (синдром отмены): АГ (5–20%), стенокардия, состояние тревоги или напряжения, головная боль, гиперсаливация, тошнота, рвота, сильное сердцебиение. Дрожание кистей и пальцев, потливость. Спазмы в желудке, нарушение сна.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:  во время лечения необходимо контролировать АД. Применение клофелина подавляет слюноотделение, что способствует развитию кариеса, заболеванию околозубных тканей, развитию кандидоза полости рта. У пожилых людей дозу препарата следует снизить. При развитии синдрома отмены сразу же возвращаются к приему лекарственного средства и в дальнейшем его отменяют постепенно, заменяя другими гипотензивными средствами. Для предотвращения синдрома отмены препарат не следует назначать больным, не имеющим условий для его регулярного приема. Почечная недостаточность. Возможно развитие слабоположительной реакции Кумбса. Во время лечения запрещается употребление алкоголя. Применение в период беременности и кормления грудью. В опытах на лабораторных животных препарат в дозах превышающих средние терапевтические, препарат вызывает резорбцию плода. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Препарат проникает в грудное молоко, однако о негативном воздействии на детей в период грудного вскармливания не сообщалось. Препарат противопоказан в период беременности (особенно I триместр) и кормления грудью. Дети. Адекватных и строго контролируемых исследований по эффективности и безопасности препарата у детей не проводилось. В многочисленных сообщениях отмечают особую чувствительность детей к клофелину (особенно новорожденные и грудные дети), что может быть причиной передозировки. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В период лечения (особенно в начале) запрещено вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  усиливает действие нейролептиков, транквилизаторов, наркотических анальгетиков и этанола. Эффекты препарата усиливают другие вазодилататоры, диуретики и антигистаминные лекарственные средства. Эффекты препарата ослабляют: трициклические антидепрессанты, анорексигенные лекарственные средства (за исключением фенфлурамина — усиливает), НПВП и симпатомиметики. Блокаторы β-адренорецепторов и/или сердечные гликозиды повышают риск развития брадикардии и AV-блокады. Эстрогены усиливают задержку воды в организме, повышают вероятность развития побочных эффектов, ослабляют эффективность препарата.   ПЕРЕДОЗИРОВКА:  симптомы: брадикардия, угнетение дыхания вплоть до развития апноэ, артериальная гипотензия (у некоторых лиц и детей возможна АГ). Вялость, нарушение сознания, миоз, гипотермия. Лечение. Промывание желудка для удаления остатков препарата. Высокая очистительная клизма. Форсированный диурез. При выраженной брадикардии атропин. При выраженной гипотензии в/в допамин. При выраженной АГ нитропруссид натрия. При необходимости возможно проведение гемодиализа.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  в защищенном от света месте.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

CLONIDINUM C02A C01 Дарница табл. 0,15 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 50 Клонидин 0,15 мг № UA/6594/01/01 от 26.06.2007 до 26.06.2012   Фармакодинамика Клофелин — гипотензивное средство центрального действия, селективный агонист постсинаптических α2-адренорецепторов адренергических нейронов. Вызывает снижение тонуса симпатического отдела нервной системы. Не влияет на синтез катехоламинов, но уменьшает выход норадреналина из нервной терминали за счет обратной связи при стимуляции α2-адренорецепторов. Вследствие такого действия понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, снижается частота сердечных сокращений и объем сердечного выброса, наступает понижение артериального давления. Также клофелин может действовать как агонист периферических постсинаптических α1-адренорецепторов сосудов, что в отдельных случаях применения препарата проявляется незначительным повышением АД в начале лечения. Лекарственное средство увеличивает почечный и несколько уменьшает церебральный кровоток. Понижает внутриглазное давление, оказывает седативное и анальгезирующее действие, уменьшает проявления опиатной и алкогольной абстиненции, чувство необоснованного страха.   Фармакокинетика Абсорбция после приема внутрь быстрая. Биодоступность при длительном применении — около 65%. Время достижения Сmax в плазме крови после приема внутрь — 1,5–2,5 ч. Связь с белками плазмы — 20–40%. Легко и быстро проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется печенью (около 50% всосавшегося препарата). Выделяется почками (40–60%) и через кишечник (20%). Т½ — 12–16 ч, при нарушении функции почек — до 41 ч.

показания

ПОКАЗАНИЯ:  АГ (в том числе симптоматическая гипертензия на почве почечной патологии), гипертонический криз, абстинентный синдром у наркоманов (в составе комплексной терапии).   ПРИМЕНЕНИЕ:  взрослым независимо от приема пищи, в начальной дозе по 0,075 мг 2–3 раза в сутки. Если гипотензивный эффект недостаточен, разовую дозу увеличивают на 0,0375 мг (¼ таблетки) каждые 1–2 дня и доводят ее до 0,15–0,3 мг (1–2 таблетки на прием) 2–4 раза в день. При необходимости дозу постепенно увеличивают до средней суточной дозы 0,9 мг. Максимальная разовая доза составляет 0,3 мг; максимальная суточная доза — 0,9 мг. В особых случаях под наблюдением врача возможно повышение суточной дозы до 1,2–1,5 мг. Больным пожилого возраста, особенно при наличии проявлений цереброваскулярной недостаточности, назначают в начальной дозе — 0,0375 мг 2–3 раза в сутки. Отмену препарата проводят постепенно, в течение 1–2 нед. Для купирования гипертонического криза — 0,15 мг сублингвально (при отсутствии выраженной сухости во рту). При наркотической абстиненции Клофелин-Дарница назначают внутрь в условиях стационара по 0,15–0,3 мг 3 раза в сутки с интервалом 6–8 ч в течение 5–7 дней. В случае развития побочных эффетов разовую дозу постепенно снижают на протяжении 2–3 дней, а потом при необходимости препарат отменяют.