противопоказания
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- гиперкальциемия (в т.ч. у лиц с гиперфункцией паращитовидных желез);
- гиперкальциурия;
- мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
- саркоидоз;
- метастазы опухолей в кости;
- выраженные нарушения функции почек;
- остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;
- передозировка витамина D3;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.
При длительном применении возможно увеличение содержания кальция в крови и моче.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ:
При беременности и в период лактации не рекомендуют принимать более 1500 мг кальция и 600 МЕ колекальциферола в сутки.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.
При длительном применении необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.
Если уровень кальция в моче превышает 7.5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) рекомендуется снизить дозу или временно прекратить прием препарата.
Следует учитывать, что препарат содержит аспартам, который подвергается метаболизму до фенилаланина, что необходимо учитывать у пациентов с фенилкетонурией.
При повышении концентрации креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить терапию.
При применении препарата следует учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Нельзя принимать одновременно с поливитаминными комплексами, содержащими кальций и витамины группы D.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
До настоящего времени случаи передозировки препарата Натекаль Д3 не описаны.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ:
При одновременном применении препарата Натекаль Д3 с фенитоином или барбитуратами снижается активность колекальциферола.
При одновременном применении с сердечными гликозидами отмечается усиление их действия за счет кальция, входящего в состав препарата Натекаль Д3. Поэтому при данной комбинации необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении с антибиотиками группы тетрациклинов кальций и колекальциферол увеличивают всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал между приемом тетрациклинов и Натекаль Д3 должен составлять не менее 3 ч.
При одновременном применении препарат Натекаль Д3 снижает абсорбцию бисфосфонатов и натрия фторида. Поэтому интервал между приемом Натекаль Д3 и бисфосфонатов и натрия фторида должен составлять не менее 2 ч.
Кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. Поэтому при одновременном применении с кортикостероидами следует увеличивать дозу препарата Натекаль Д3.
При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск развития гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие петлевые диуретики увеличивают выведение кальция почками.
При одновременном применении с колестирамином и слабительными средствами на основе растительного или минерального масла снижается всасывание колекальциферола.
Кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция уменьшает всасывание кальция.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Дата добавления 03/11/2011
форма выпуска
Производитель ИТАЛФАРМАКО С.п.А.
calcium carbonate + colecalciferol
Представительство:
ИТАЛФАРМАКО С.п.А. Владелец регистрационного удостоверения:
ITALFARMACO, S.p.A.
код ATX: A12AX
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпускаТаблетки жевательные 1 таб.
колекальциферол 400 МЕ
кальция карбонат 1.5 г,
что соответствует содержанию кальция 600 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол, мальтодекстрин, натрия кроскармеллоза, аспартам, натрия сахарин, лактозы моногидрат, анисовый ароматизатор, мятный ароматизатор, мелассный ароматизатор, магния стеарат.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Регистрационные №№:
- Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. жевательные 1.5 г+400 МЕ: 60 шт. - П №013811/01-2002, 12.03.02
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола (витамина D3) в организме.
Колекальциферол (витамин D3) улучшает всасывание кальция из ЖКТ и его связывание в костной ткани.
Применение препарата препятствует увеличению синтеза паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Фармакокинетика
Колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, а кальций в ионизированной форме из проксимального отдела тонкой кишки посредством активного витамин-D-зависимого транспортного механизма.
показания
ПОКАЗАНИЯ:
В качестве лечебно-профилактического средства для:
- профилактики и комплексной терапии остеопороза (менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический) и его осложнений (переломы костей);
- восполнения дефицита кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста.
ПРИМЕНЕНИЕ:
Препарат назначают только взрослым.
Таблетку следует разжевывать или рассасывать (не следует проглатывать целиком).
Для профилактики назначают по 1-2 таб./сут.
Для курсовой профилактики остеопороза назначают по 2 таб./сут (утром и вечером) преимущественно во время приема пищи.
Для терапии остеопороза режим дозирования устанавливают индивидуально.