Британская фармацевтическая компания ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline) сообщила о том, что Европейская комиссия расширила показания к применению лекарственного препарата элтромбопаг (eltrombopag) (Револейд (Revolade) для его применения у взрослых, страдающих хроническим гепатитом C с тромбоцитопенией тяжелой формы, когда терапия интерфероном не действует.
В июле препарат был рекомендован для одобрения Комитетом по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА). Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило элтромбопаг в ноябре 2012 года для лечения тромбоцитопении у пациентов страдающих хроническим гепатитом C.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: FDA расширило показания к применению препарата Промакта компании ГлаксоСмитКляйн
Тромбоцитопения возникает у людей с хроническим гепатитом C в результате чего развиваются заболевания печени, а также болезнь возникает вследствие долгого лечения интерфероном. 25 процентов пациентов с хроническим гепатитом C страдают от тромбоцитопении, а у 9 процентов больных наблюдается тяжелая форма данного заболевания. Часто пациенты с этим заболеванием неспособны начать терапию интерфероном, уменьшая свои шансы достичь устойчивого вирусологического ответа.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Компания Биотест продолжает исследования препарата от гепатита C
Президент компании по разработке онкологических препаратов компании ГлаксоСмитКляйн Паоло Паолетти (Paolo Paoletti) отметил, что на данный момент в Европе препарат элтромбопаг не предназначен для лечения тромбоцитопении у больных с гепатитом и добавил, что новое показание к применению теперь исправляет данную ситуацию, а то означает, что больные смогут перейти к терапии интерфероном, которая поможет достичь ремиссии заболевания.
Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии
Войти