Одобрен препарат кризотиниб для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака легких

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило лекарственный препарат американской фармкомпании Пфайзер (Pfizer) кризотиниб (crizotinib), который продается под торговым наименованием Ксалкори (Xalkori) и применяется для лечения пациентов, страдающих метастатическим ALK-положительным немелкоклеточным раком легких.

Как сообщает портал МЕДФАРМКОННЕКТ, данный лекарственный препарат получил статус ускоренного рассмотрения в августе 2011 года совместно с первым в своем роде генетическим тестом Вайсиз (Vysis), разработанным компанией Эбботт (Abbott).

Одобрение препарата основано на данных из клинического испытания III Фазы PROFILE 1007, в котором сравнивался кризотиниб со стандартной химиотерапией у пациентов уже получавших лечение, как сообщалось в июльском выпуске медицинского журнала Новой Англии (The New England Journal of Medicine). Пациенты, которые принимали Ксалкори, достигли выживаемости без прогрессирования заболевания (восемь месяцев) по сравнению с тремя месяцами в группе тех, кто лечился с помощью стандартной химиотерапии. Президент и главный управляющий онкологического бизнес-юнита Пфайзер Гэрри Николсон (Garry Nicholson) отметил, что препарату Ксалкори удалось изменить подход к лечению пациентов, страдающих метастатическим ALK-положительным немелкоклеточным раком легких.