Одобрен препарат Новоэйт для профилактики и лечения гемофилии

Мир

Датская фармацевтическая компания Ново Нордиск (Novo Nordisk) объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило лекарственный препарат Новоэйт/ туроктоког альфа (Novoeight/ turoctocog alfa), рекомбинантный фактор VIII, для его применения у взрослых и детей, страдающих гемофилией A.

Как сообщает портал МЕДФАРМКОННЕКТ, представители компании отметили, что выпуск препарата ожидается в США после апреля 2015 года в преддверии истечения срока действия существующих патентов. Вице-президент и главный научный сотрудник компании Ново Нордиск Мадс Крогсгаард Томсен (Mads Krogsgaard Thomsen) отметил, что одобрение препарата Новоэйт обозначает важный шаг, как и для компании, так и для ее пациентов, которые страдают от гемофилии.

Также представители компании добавили, что FDA одобрило препарат для контроля и профилактики кровотечений во время периоперационного периода и для того, чтобы предупредить или уменьшить частоту кровотечений у больных гемофилией.

Производитель также отметил, что препарат Новоэйт изучался в ходе основной программы клинической разработки, в которой приняли участие более чем 210 пациентов с гемофилией типа А тяжелой формы. В ходе исследований, Новоэйт продемонстрировал хорошую эффективность в профилактике и лечении кровотечений. Компания Ново Нордиск заявила, что препарат будет выпускаться с недавно представленным инжектором МиксПро (MixPro).

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Гемофилия: причины и симптоматика

В прошлом месяце, Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал препарат к одобрению. Также Ново Нордиск подала заявки на регистрацию препарата в другие страны.