Одобрен препарат Олизио для лечения гепатита С

Американская фармацевтическая компания Джонсон & Джонсон (Johnson & Johnson) и шведская фармацевтическая компания Медивир (Medivir) объявили о том, что получили одобрение Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на лекарственный препарат Олизио/ симепревир (Olysio/ simeprevir) – новый препарат, предназначенный для лечения хронического гепатита C.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Гепатит С

Как сообщает портал МЕДФАРМКОННЕКТ, Олизио, который используется как часть комбинационной антиретровирусной терапии, является ингибитором протеазы, блокирующим специфический белок, который нужен вирусу гепатита С для репликации. Данный препарат предназначен для лечения взрослых, страдающих компенсированным заболеванием печени, включая цирроз печени, которые не получали до этого лечения или предыдущее лечение оказалось неэффективным. Препарат симепревир разработан компанией Медивир и подразделением компании Джонсон & Джонсон – Янссен Фармацеутика (Janssen Pharmaceutica).

Препарат Олизио изучался в комбинации с препаратами, которые также применяются для лечения гепатита С, Пэгинтерферон альфа-2 и рибавирин (ribavirin) в ходе клинических испытаний. Безопасность и эффективность Олизио оценивались в ходе пяти клинических исследований при участии 2,026 пациентов, не принимавших до этого лечения и больных, которые уже лечились и были произвольно выбраны для получения препарата Олизио в комбинации с Пэгинтерфероном и рибавирином или плацебо плюс Пэгинтерферон альфа-2 и рибавирин. Олизио не следует применять в качестве монотерапии для лечения хронического гепатита С.

Препарату Олизио был присвоен приоритетный статус FDA, а в 2011 году Управление одобрило препараты Виктрелис/ боцепревир (Victrelis/ boceprevir) и Инсивек/ телапревир (Incivek/ telaprevir) для лечения гепатита С. Снижение эффективности от препарата наблюдалось у пациентов, страдающих генотипом 1a вируса гепатита С с полиморфизмом NS3 Q80K – штаммом вируса гепатита С, который широко распространен в США. В инструкции препарата Олизио указано, что пациентам следует узнать о наличии у них данного штамма перед началом терапии и, если он будет обнаружен, то отдать предпочтение другой терапии. Препарат продается компанией Янссен Фармасьютикалз (Janssen Pharmaceuticals), препарат Виктрелис – компанией Мерк (Merck), Инсивек – компанией Вертекс Фармасьютикалз (Vertex Pharmaceuticals).