Одобрен препарат токралимус для профилактики отторжения органов

Одобрен препарат токралимус для профилактики отторжения органов

Как сообщает портал МЕДФАРМКОННЕКТ, данный лекарственный препарат предназначен для профилактики отторжения органов у взрослых, которым трансплантировали почку, и мужчин-реципиентов печени. Препарат Астаграф XL применяется в комбинации с другими лекарственными препаратами, которые предназначены для пациентов, переживших пересадку почки и принимавших иммунодепрессанты мофетила микофенолат и кортикостероиды с или без индукционной терапии базиликсимабом.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: FDA одобрило инъекционный препарат Микамин компании Астеллас для лечения кандидоза

Старший медицинский сотрудник Сеф Курстдженс (Sef Kurstjens) компании Астеллас Фарма отметил, что подобный подход персонализированной медицины является необходимым для каждого пациента, пережившего трансплантацию почки. Он также добавил, что одобрение препарата Астаграф XL является чрезвычайно важным как и лечения больных, которые перенесли пересадку органов, так и для врачей, которые получили новый метод лечения таких пациентов. 

ОБСУДИТЕ ЭТО НА ФОРУМЕ udoktora.net

Разработанный компанией Астеллас препарат такролимус в капсулах с пролонгированным действием рекомендуется принимать один раз в день. Иммунодепрессант такролимус является ингибитором кальциневрина и применяется для профилактики отторжения органов у взрослых. Одобрение FDA было основано на двух первичных, рандомизироанных, сравнительных исследования III Фазы с участием около 1,093 пациентов (545 из которых принимали такролимус в капсулах с пролонгированным действием). Исследования проходили в США, Европе, Канаде, Южной Америке, Австралии и Южной Африке. Данный препарат был одобрен в Европе в 2007 году под торговым названием Адваграф (Advagraf) и под названием Грацептор (Graceptor) в Японии в 2008 году, в дополнение к одобрениям в других 73 странах.