Одобрена продажа тестов для определения ВИЧ дома

Надзорные органы США полностью одобрили все диагностические средства ВИЧ-инфекции, которые модно было бы использовать в домашних условиях, пишет The Washington Times. Решение было принято американским Управлением по продуктам и лекарствам США.

Одобрена продажа тестов для определения ВИЧ дома

В составе консультативной комиссии ведомства было 17 экспертов и они единодушно приняли свободную продажу таких систем OraQuick. Напоминаем, что продукция именно этого производителя и предназначена для выявления инфекции - в слюне, крови или плазме. Сама диагностика соответствующих антител к вирусу иммунодефицита длится порядка 20 минут.

Эксперты Управления обязали компанию-производителя печатать на упаковке товара предупреждающее предложение относительно возможных ошибок в диагностике ВИЧ-инфекции при помощи OraQuick. Также компании было поручено организовать бесплатную горячую линию для тех, у кого результат теста окажется положительным.

Представители Управления объяснили свои условия тем, что во время соответствующих проб и экспериментов точность диагностики была равна 93%. OraSure Technologies назвала закономерным такой результат, потому что им пользовались непрофессионалы. В компании же уверяют, что когда этими же системами пользовались врачи, результат был точным и правильным в 99% случаев.

Представители Управления по продуктам и лекарствам рассказали, что массовое использование полосочек OraQuick даст воможность кардій год выявлять почти 45 тысяч носителей инфекции. В OraQuick отказались рассказать о стоимости тест-систем для потребителей, а вот медэксперты могут их покупать по 17,5$ за штуку.