Как передает всемирно-известный информационный портал Bloomberg впервые в течение последних 40 лет Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средства США (больше известно как FDA) сделало официальное заявление, признав новоизобретенное лекарство bedaquiline от туберкулеза очень эффективным и безопасным.
Как рассказали представители FDA, принцип действия нового препарата кардинально отличается от всех лекарств подобного спектра действия, которые сейчас существуют на рынке: он активно подавляет вырабатывающуюся энергию микобактерий туберкулеза. И как только вопрос о признании эффективности этого препарата был вынесен на голосование FDA, положительное решение этого вопроса было принято единогласно.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Остерегайтесь туберкулеза
Правда, специалисты сомневаются в его полной безопасности для организма человека. Почему возникло такое сомнение? – Дело в том, что у многих участников исследования и во время первой, и во время второй фазы исследований, налицо казался удлиненный интервал QT. Также много споров вызвало и то, что из этого исследования выбыли многие добровольцы.
В целом bedaquiline уже пережил две полноценные фазы испытаний, и принимался он совместно с другими лекарствами в течение двух лет.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Особенности питания при туберкулезе
И буквально уже через 8 недель с начала приема препарата улучшение наблюдалось у 47% тех пациентов, которые принимали это лекарство, а через 24 недели с начала момента лечения прогресс был виден у 81% пациентов, принимавших bedaquiline.
В следующем году планируется начать третью фазу клинических испытаний этого препарата при участии 600 добровольцев.
Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии
Войти