ОКСОРАЛЕН (OXSORALEN)

противопоказания

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны ЦНС: головокружение, нервозность, бессонница, депрессия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита. Дерматологические реакции: гиперемия кожи, зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ-облучения). При длительном приеме в высоких дозах: симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.   ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

•  заболевания крови;
•  злокачественные и доброкачественные опухоли, меланома (в т.ч. в анамнезе);
•  печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
•  сахарный диабет;
•  овышенная фоточувствительность (при системной красной волчанке, гепатопорфирии, пигментной ксеродермии, альбинизме);
•  заболевания глаз;
• афакия;
•  детский возраст до 12 лет;
•  лактация (грудное вскармливание);
•  беременность;
•  повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ: Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Пациента необходимо предупредить, что не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и последующей фототерапии; после приема препарата рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 8 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей. Во время сеанса ПУВА-терапии пациент также должен находиться в солнцезащитных очках. Только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, половых органов. Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми, и режим дозирования подбирается индивидуально.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: возможно усиление описанных побочных явлений.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ: Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, - антралин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны, фторхинолоны, галогеносодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (в т.ч. метиленовый синий, толуидиновый синий).    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.   Дата добавления 03/11/2011

форма выпуска

АТС классификация D05B A02 Производитель ЛАННАХЕР ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ Гез.м.б.Х. methoxsalen Представительство: ЛАННАХЕР ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ Гез.м.б.Х. Владелец регистрационного удостоверения: GEROT PHARMAZEUTIKA, GmbH произведено R.P.SCHERER, GmbH & Co. KG код ATX: D05BA02 Капсулы мягкие желатиновые, белого цвета, овальные; содержимое капсул - бесцветная или желтоватая жидкость. 1 капс.

• метоксален 10 мг
• Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, желатин, титана диоксид, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол).

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Фотосенсибилизирующий препарат Регистрационные №№:

• капс. 10 мг: 50 шт. - ЛС-001142, 19.01.06

  Фармакодинамика Фотосенсибилизирующий препарат. При приеме препарата внутрь под воздействием длинноволнового (320-400 нм) УФ-облучения в результате взаимодействия метоксалена с ДНК происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза.   Фармакокинетика Всасывание и распределение После приема препарата внутрь метоксален хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax достигается через 1-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови обратимо. Метаболизм и выведение Метоксален накапливается в эпидермальных клетках и довольно быстро метаболизируется. Т1/2 составляет около 2 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками в течение суток.

показания

ПОКАЗАНИЯ: В качестве фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапии (ПУВА):

•  псориаза;
• красного плоского лишая;
•  лимфом (грибовидный микоз);
•  итилиго.

  ПРИМЕНЕНИЕ: Препарат принимают внутрь, одновременно с употреблением молока или нежирной пищи. Дозу определяют из расчета приблизительно 0.6 мг на кг массы тела пациента за один прием. Препарат принимают за 1.5-2 ч до УФ-облучения. Дозы Оксаралена в зависимости от массы тела пациента приведены в таблице.