ПРАМИСТАР® (PRAMISTAR)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата, кровоизлияние в головной мозг, тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, в период беременности и кормления грудью.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: со стороны ЖКТ: сухость во рту, недержание стула, диспепсия, тошнота, боль в области желудка; со стороны метаболизма: анорексия; со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: болезненные спазмы мышц; со стороны нервной системы: головокружение, психомоторное возбуждение, тремор; со стороны психики: дисфория, спутанность сознания, нарушение сна; со стороны почек и мочевыделительной системы: недержание мочи.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при почечной недостаточности выявляют снижение экскреции прамирацетама, клиническое значение которого не определено, поэтому применять препарат при почечной недостаточности необходимо под контролем функции почек, а при возникновении побочных эффектов отменить его, поскольку это могут быть признаки кумуляции действующего вещества в организме. Пирацетам как соединение одного фармакологического класса с прамирацетамом влияет на агрегацию и функцию тромбоцитов, а также на другие показатели гемостаза, поэтому Прамистар следует с осторожностью применять одновременно с антикоагулянтами и ингибиторами агрегации тромбоцитов, а также при геморрагических заболеваниях. Дети. Применять у детей не рекомендуют из-за отсутствия данных. Период беременности и кормления грудью. Применение препарата противопоказано. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Исследования относительно способности влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами не проводили. Однако в числе побочных реакций прамирацетама указаны головокружение, психомоторное возбуждение, тремор и спутанность сознания, что необходимо учитывать и объективно оценивать способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: взаимодействий между прамирацетамом и дигоксином, теофиллином, варфарином и каптоприлом не выявлено. Другие значимые взаимодействия неизвестны. При применении действующих веществ одной фармакологической группы с прамирацетамом (например пирацетама) одновременно с гормонами щитовидной железы (T3+T4) отмечали спутанность сознания, раздражительность и нарушения сна. У пациентов с тяжелым рецидивирующим венозным тромбозом применение пирацетама (9,6 г/сут) не требовало изменения дозы аценокумарола для достижения необходимого значения МНО 2,5–3,5, но по сравнению с действием только ацекумарола добавление пирацетама (9,6 г/сут) значительно уменьшало агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобулина, снижало уровень фибриногена и фактора Виллебранда (VIII:C, VIII:vW:Ag, VIII:vW:RCo), а также вязкость крови и плазмы.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: сообщений о передозировке нет. При значительном превышении рекомендуемых доз проводят симптоматическую терапию.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 25 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

PRAMIRACETAMUM N06B X16 Menarini Group F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini Group) табл. п/о 600 мг, № 10, № 20

• Прамирацетам 600 мг
• Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид осажденный, кросповидон, кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 400, р-р глюкозы.

№ UA/10387/01/01 от 30.07.2010 до 30.07.2015   Фармакодинамика. Прамирацетам — ноотропный препарат, улучшает память и когнитивную функцию мозга. Механизм действия окончательно не установлен, тем не менее известно, что прамирацетам повышает активность нейронов и имеет высокую степень сродства к холину, действуя в холинергических структурах головного мозга. Препарат не вызывает седативного эффекта и не влияет на тонус вегетативной нервной системы. У пациентов с возрастным ухудшением умственной деятельности легкой или умеренной тяжести прамирацетам значительно увеличивает продолжительность периода, на протяжении которого они могли концентрировать свое внимание, улучшал способность к обучению, запоминанию, ориентации и умственную деятельность в целом. Также оказывает достаточно выраженное антидепрессивное действие.   Фармакокинетика. Быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч после приема; Т½ составляет 4–6 ч. Фармакокинетический профиль у лиц пожилого возраста не отличается от фармакокинетики этого препарата у людей молодого возраста. Тем не менее, при снижении клиренса креатинина происходит соответствующее снижение почечного клиренса прамирацетама. Прамирацетам не связывается с белками плазмы крови, выводится главным образом с мочой в неизмененном виде.

показания

ПОКАЗАНИЯ: снижение способности к концентрации внимания; нарушения памяти дегенеративного или сосудистого генеза, особенно у лиц пожилого возраста.   ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки. Клинически значимый эффект можно ожидать не ранее чем через 4–8 нед лечения. Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не нужна. Пациенты с почечной недостаточностью. При почечной недостаточности отмечают снижение экскреции прамирацетама, клиническое значение которой не определено, поэтому применять препарат при почечной недостаточности следует под контролем функции почек, а при развитии побочных эффектов отменить его, поскольку это могут быть признаки кумуляции действующего вещества в организме.