ПРЕДУКТАЛ® MR (PREDUCTAL® MR)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата, период кормления грудью.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно лечение препаратом Предуктал MR хорошо переносится. Иногда могут возникать побочные эффекты, которые перечислены ниже: очень частые (>1/10), частые (>1/100, но <1/10), нечастые (>1/1000, но <1/100), редкие (>1/10 000, но <1/1000), единичные (<1/10 000). Со стороны системы пищеварения: частые — боль в эпигастральной области, диарея, диспепсия, тошнота и рвота. Общие нарушения: Частые — астения. Со стороны нервной системы: частые — головная боль, головокружение; единичные — возможно возникновение экстрапирамидных симптомов (тремор, ригидность мышц, акинезия), в частности у пациентов с болезнью Паркинсона, которые уменьшаются после отмены препарата. Со стороны кожных покровов: частые — сыпь, зуд, крапивница. Сосудистые нарушения: редкие — ортостатическая гипотензия, гиперемия кожи лица.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в связи с отсутствием клинических данных применение препарата не рекомендуется в период беременности и кормления грудью. Препарат не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия данных относительно безопасности и эффективности. Предуктал MR применяется для базисной терапии стенокардии, но не для купирования приступов стенокардии. Применение препарата при лечении лиц пожилого возраста не требует коррекции дозирования.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: на данный момент данных о взаимодействии с другими препаратами нет.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: широкий терапевтический диапазон делает случаи тяжелой интоксикации маловероятными. В случае передозировки (прием значительного количества препарата) может отмечаться снижение периферического сопротивления сосудов, и, как следствие, возникновение артериальной гипотензии и гиперемия кожи лица. В этих случаях показано проведение симптоматической терапии.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в обычных условиях.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

TRIMETAZIDINUM C01E B15 Servier табл. п/пл. обол.,с мод. высв. 35 мг, № 60

• Триметазидина дигидрохлорид 35 мг
• Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза 4000, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, глицерол, оксид железа красный (Е172), титана диоксид (Е171), макрогол.

№ UA/3704/02/01 от 28.04.2007 до 28.04.2012   антиангинальное, антиишемическое средство. Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках в условиях гипоксии или ишемии триметазидин предотвращает уменьшение содержания АТФ внутри клетки, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза. Триметазидин оптимизирует энергетический метаболизм в сердце вследствие частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ). Это приводит к усилению окисления глюкозы и улучшению сопряжения гликолиза с окислением глюкозы, обеспечивая защиту сердца при ишемии. Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембран от повреждений. Антиангинальное свойство триметазидина объясняется перенесением энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы — более предпочтительный энергетический субстрат в условиях ишемии и гипоксии. Кардиология В контролируемых клинических исследованиях у пациентов со стенокардией установлено, что триметазидин увеличивает коронарный резерв, задерживая тем самым развитие ишемии, обусловленной нагрузкой, начиная с 15-го дня лечения; ограничивает резкие колебания АД без существенного изменения ЧСС; значительно снижает частоту приступов стенокардии; приводит к выраженному уменьшению количества принимаемого нитроглицерина. Двухмесячные клинические исследования показали, что применение триметазидина в дозе 35 мг в сочетании с атенололом в дозе 50 мг/сут значительно увеличивало время до появления депрессии сегмента ST на 1 мм в пробе с дозированной физической нагрузкой по сравнению с плацебо через 12 ч после приема препарата. Оториноларингология В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях показано, что триметазидин эффективно снижает степень тяжести, длительность и частоту приступов головокружения за счет противоишемического эффекта и защиты вестибулярных нейронов от токсического действия эксцитотоксических аминокислот. Триметазидин не является вестибулосупрессором и таким образом способствует механизму вестибулярной компенсации; снижает интенсивность и периодичность возникновения шума в ушах и предотвращает его рецидивы, при перцептивной глухоте расширяет воспринимаемый звуковой диапазон. Офтальмология Клинические исследования в офтальмологии показали, что триметазидин увеличивает амплитуду b-волны электроретинограммы, которая чувствительна к ишемии, а также прогноз функционального восстановления деятельности сетчатки, улучшает остроту зрения и расширяет поле зрения, что связано с благоприятными морфологическими изменениями под воздействием триметазидина, особенно при возрастных дегенеративных изменениях желтого пятна.   Фармакокинетика. Благодаря лекарственной форме с модифицированным высвобождением активного вещества Предуктал MR имеет улучшенный фармакокинетический профиль. На протяжении 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови 11 ч сохраняется на уровне не меньше 75% максимальной. Таким образом, минимальная эффективная плазменная концентрация Предуктала MR на 31% выше по сравнению с лекарственной формой короткого действия. Это обеспечивает стабильную эффективность Предуктала MR на протяжении суток, особенно в ранние утренние часы, когда риск развития сердечно-сосудистых осложнений особенно высок. Благодаря лекарственной форме пролонгированного действия Предуктал MR обеспечивает надежный круглосуточный антиишемический и кардиопротекторный эффект. При пероральном приеме препарата равновесная концентрация в плазме крови достигается не позже чем через 60 ч от начала лечения. Прием пищи не влияет на фармакокинетические характеристики Предуктала MR. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, связывание с белками низкое (около 16%). Препарат выводится в основном с мочой, преимущественно в неизмененном виде. T½ Предуктала MR составляет в среднем 7 ч у здоровых молодых добровольцев и 12 ч — у лиц в возрасте старше 65 лет. Полное выведение триметазидина является результатом почечного клиренса, который напрямую связан с креатининовым клиренсом и в меньшей степени — с печеночным клиренсом, который уменьшается с возрастом.

показания

ПОКАЗАНИЯ: в кардиологии — длительное лечение стенокардии (профилактика приступов стенокардии: в качестве монотерапии или в комбинации с другими средствами); в оториноларингологии — лечение вестибуло-кохлеарных расстройств ишемического происхождения (головокружение, шум в ушах, cнижение слуха); в офтальмологии — хориоретинальные нарушения ишемического генеза.   ПРИМЕНЕНИЕ: 2 раза в сутки по 1 таблетке во время еды (утром и вечером), запивая стаканом воды. Препарат применяется длительно. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально. При необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 мес.