Препарат Иларис утвержден для лечения системного ювенильного идиопатического артрита

Мир

Сегодня, 3 сентября 2013 года, швейцарская фармацевтическая компания Новартис (Novartis) Европейская комиссия (European Commission) одобрила применение ее препарата Иларис/ канакинумаб (Ilaris/ canakinumab) для лечения активного системного ювенильного идиопатического артрита у пациентов в возрасте от двух лет.

Как сообщает портал МЕДФАРМКОННЕКТ, препарат предназначен для пациентов, у которых не был достигнут удовлетворительный ответ на предыдущею терапию нестероидными противовоспалительными препаратами и системными кортикостероидами. Иларис можно применять в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом.

Одобрение препарата было основано на данных двух клинических испытаний III Фазы, которые были проведены среди пациентов с системным ювенильным идиопатическим артритом в возрасте от 2 до 19 лет. В исследованиях было отмечено существенное улучшения состояния у большинства пациентов, которые получали Иларис.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Пять важных истин об артрите

Испытание Study 1 продемонстрировало, что у 84% пациентов, которым подкожно вводили одну дозу препарата Иларис, была достигнута первичная конечная точка по критериям адаптированной детской шкалы ACR30 (pediatric American College of Rheumatology 30), в сравнении с 10%-ным показателем достижения ACR30 в группе плацебо на 15 День.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Артрит: самолечение недопустимо

В открытой части исследования Study 2 92 пациента из 128 попытались снизить применение кортикостериодов. Среди этих 92 пациентов 62% смогли существенно снизить использование кортикостероидов, а 46% смогли полностью прекратить применение кортикостероидов. Как показали данные сводного анализа эффективности, через 12 недель применения препарата Иларис у 61% пациентов были достигнуты показатели, соответствующие критериям адаптированной детской шкалы ACR70, а у 28% заболевание перешло в неактивную форму.