Аналоги по ATX классификации
Аналоги по группе
Подробно
Антигипертензивное средство, ингибитор АПФ. Рамиприл после всасывания из ЖКТ гидролизируется до рамиприлата (активный метаболит), который является сильным и долгодействующим ингибитором АПФ. Рамиприл усиливает активность ренина в плазме и снижает плазменную концентрацию ангиотензина II и альдостерона. Гемодинамический эффект ингибитора АПФ является результатом снижения концентрации ангиотензина II, что, в свою очередь, проявляется расширением периферических сосудов и уменьшением сосудистого сопротивления. АПФ идентичен кинази II, который является одним из ферментов, который отвечает за распад брадикинину. Есть свидетельства, что основным фактором, который определяет гемодинамический эффект, есть не циркуляторный АПФ, а тканевый АПФ, особенно сосудистой сетки. Гипотензивный эффект начинает проявляться через 1 – 2 часа после приема рамиприла, пик эффекта достигается через 3-6 часов после приема и сохраняется эффект на протяжении 24 часов.форма выпуска
Таблетки.
Состав:
Действующее вещество: рамиприл;
состав на 1 таблетку: рамиприла – 2,5 мг, 5 мг, 10 мг;
вспомогательные вещества: 2,5 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный (крохмаль1500), натрия стеарил фумарат, пигментная смесь 22960 желтый: лактозы моногидрат, железа оксид желтый (Е 172); 5 мг:
натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный (крохмаль1500), натрия стеарил фумарат, пигментная смесь РВ24877 розовая: лактозы моногидрат, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172);
10 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный (крохмаль1500), натрия стеарил фумарат.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
показания
- артериальная гипертензия,
- застойная сердечная недостаточность (II – III класс по классификации NYHA),
- постинфарктна дисфункция миокарда,
- диабетическая нефропатия
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Способ применения и дозы:
- Рамигаму® применяют независимо от приема пищи, но с достаточным количеством воды.
- Рекомендуемая суточная доза рамиприла – 2,5 мг, если эта доза не имеет терапевтического эффекта, суточную дозу увеличивают до 5 мг в течение 3 недель. Максимальная суточная доза – 10 мг.
- Для пациентов с солевым дефицитом или с обезвоживанием после острого инфаркта миокарда или с тяжелой гипертензией лечение должно начинаться с суточной дозы 1,25 мг (1/2 таблетки Рамигами® 2,5) утром.
- Пациенты с почечной недостаточностью: пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 60 мл/мин) назначают начальную дозу 1,25 мг (1/2 таблетки Рамигами® 2,5) утром. Поддерживающая доза, как правило, составляет 2,5 мг утром. Таким пациентам нельзя увеличивать максимальную суточную дозу 5 мг.
- Пациенты с печеночной недостаточностью: рамиприл нельзя назначать пациентам с печеночной недостаточностью.
- Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): минимальная начальная доза – 1,25 мг в сутки (1/2 таблетки Рамигами® 2,5), максимальная суточная доза – 5 мг в сутки.
Побочные реакции
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, обморок; редко: ишемический внутримозговое кровоизлияние; очень редко: ощущение сердцебиения, аритмия, тахикардия, инфаркт миокарда
- Со стороны кроветворных органов: очень редко: агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, угнетение костного мозга.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, понос, боль в животе; редко: изменение вкуса, сухость во рту, стоматит, рвота, запор, панкреатит, снижение аппетита.
- Со стороны иммунной системы: редко: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия, миозит, артрит.
- Со стороны нервной системы: редко: парестезия, тремор, депрессия, нервозность, спутанность сознания; очень редко: нейропатия.
- Со стороны кожи: экзантема, зуд, крапивница; редко: ангионевротический отек, фотосенсибилизация, полиморфная эритема, онихолизис, облысение; очень редко: экзантема, псориаз, пемфигус, энантема.
- Со стороны мочеполовой системы: редко: почечная недостаточность, увеличение креатинина в сыворотке, альбуминурия.
- Со стороны дыхательных путей: кашель; редко: бронхит, бронхоспазм, удушье, обострение бронхиальной астмы, ринит, синусит.
- Лабораторные параметры: редко: снижение уровня натрия в сыворотке крови, увеличение мочевины и калия в сыворотке крови, снижение гемоглобина, количества эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов.
- Другое: головокружение, головная боль, утомляемость, тошнота; редко: нарушение зрения, конъюнктивит, шум в ушах, нарушения равновесия и остроты слуха, роста уровня билирубина в сыворотке крови, печеночно-клеточный или холецестичний гепатит, печеночная недостаточность, мышечные судороги, миалгия, артралгия, импотенция, боль в грудной клетке, потливость, нарушение сна, обострение протеинурии, нейтропения; очень редко: гинекомастия.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Передозировка
- Симптомами передозировки являются артериальная гипотензия, шок, брадикардия, нарушения баланса электролитов и почечная недостаточность.
- Пациент должен находиться под медицинским наблюдением, лучше в отделении интенсивной терапии. Нужен частый контроль сывороточных электролитов и креатинина.
- В течение 30 минут после приема препарата еще возможно промыть желудок, принять адсорбенты и сульфат натрия.
- Возможно введение ангиотензина II. Брадикардию или сильные ваготонични реакции лечат атропином.
- Возможно применение электрокардиостимулятора. Возможно использование гемодиализа (но применять мембраны с полиакрилнитрилу запрещено).
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
противопоказания
- Повышенная чувствительность к рамиприла, других ингибиторов АПФ или другим компонентам препарата;
- стеноз почечной артерии;
- ангионевротический отек в анамнезе;
- трансплантация почки;
- первичный гиперальдостеронизм;
- диализ или при гемофильтрации с использованием отрицательно заряженных мембран с высокой пропускной способностью, полиакрилнитрильних мембран (например, AN69);
- стеноз устья аорты или стеноз митрального клапана, или гипертрофическая кардиомиопатия;
- печеночная недостаточность;
- при проведении десенсибилизации;
- нелеченная декомпенсированная сердечная недостаточность;
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, при малабсорбции, то есть нарушение всасывания глюкозы и галактозы;
- беременность, период кормления грудью;
- детский возраст - за отсутствия соответствующего клинического опыта.
Беременность и лактация:
Противопоказано.
Дети
Детям принимать рамиприл запрещено, поскольку безопасность и действие препарата для этой категории не определены.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Особые меры безопасности
Сначала лечение Рамигамою® может вызвать значительное снижение давления, особенно для пациентов с солевым дефицитом или с обезвоживанием.
При приеме Рамигами® нужно компенсировать дефицит солей или жидкости в организме, снизить дозу диуретика или отменить прием диуретиков не менее чем за 2-3 дня.
После приема первой дозы, а также после увеличения дозы Рамигами® или петлевых диуретиков необходимо медицинское наблюдение и обследование пациентов в течение 8 часов для своевременного предупреждения гипотонических реакций.
Пациентам со злокачественной гипертензией или сердечной недостаточности требуется госпитализация на период стабилизации состояния.
Особенности применения
У пациентов с повышенной активностью системы ренин-ангиотензин при приеме АПФ может возникнуть ухудшение функции почек. Поэтому нужно проводить контроль показателей кровяного давления.
Повышенную активность системы ренин-ангиотензин можно ожидать в следующих случаях:
- пациент лечился диуретиками;
- пациент с солевым дефицитом или с обезвоживанием организма;
- пациент с тяжелой гипертензией;
- пациент с сердечной недостаточностью, особенно после инфаркта миокарда;
- пациент со стенозом притока/оттока левого желудочка (например стеноз аорты);
- пациент с геодинамичним стенозом почечной артерии (может нужна будет отказ от терапии диуретиками).
В начале лечения необходимо контролировать пациентов пожилого возраста, пациентов для которых опасно резкое снижение АД, пациентов, которым проводится радикальная хирургия, пациентам или под анестезией.
Перед началом лечения Рамигамою® необходимо проверить функцию почек. Особенно тщательно контролировать функцию почек рекомендуется в первые несколько недель.
Для пациентов с печеночной недостаточностью необходимо проводить контроль концентрации калия в сыворотке крови. При этом не рекомендуется прием пылевых добавок калия или калийсберегающих диуретиков, они могут повлечь значительное увеличение калия в плазме.
Риск нейтропении является дозозависимым и зависит от клинического статуса пациента.
Не рекомендуется одновременно принимать алкоголь.
Если при лечении развивается ангионевротический отек, прием Рамигами® нужно прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
С осторожностью назначают пациентам, работа которых требует повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, поскольку возможно торможение реакции. Особенно это относится к начальному этапу лечения или при увеличении дозы, или в случае перехода на другой препарат, или в случае взаимодействия с алкоголем.ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Противопоказанные комбинации: использование отрицательно заряженных мембран с высокой пропускной способностью, полиакрилнитрильних мембран (например, AN69).
Не рекомендуемые комбинации:
- Калия: калийсберегающие диуретики (амилорид, триамтерен, спиронолактон).
Применять с осторожностью:
- Антигипертензивные препараты (особенно диуретики) и другие препараты, которые способны снижать АД (нитраты, трициклические антидепрессанты).
- Снотворные, наркотики, обезболивающие, которые усиливают гипотензивный эффект.
- Аллопуринол, прокаинамид, цитостатики, иммунодепрессанты, системные кортикоиды и другие препараты, которые могут менять картину крови. Увеличивается вероятность гематологических реакций.
- Литий.
- Пероральные противодиабетические препараты (например, сульфонилсечовина, бигуанид); инсулин: потенциальное снижение резистентности к инсулину, усиление под действием Рамигами®.
- Гепарин: возможно повышение концентрации калия в сыворотке крови.
- Хлорид натрия: ослабление гипотензивного эффекта Рамигами®.
Необходимо учитывать следующее:
- Нестероидные противовоспалительные препараты, аналгетики (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) возможно ослабление гипотензивного эффекта Рамигами® и потенциальный усиление риска ослабления функции почек, повышение концентрации калия в сыворотке крови.
- Сосудосуживающие симпатомиметические агенты (например, эпинефрин), возможно ослабление гипотензивного эффекта Рамигами®.
- Антациды: ослабление биологической доступности АПФ.
- Алкоголь: усиление гипотензивного эффекта с усилением действия алкоголя.
Условия хранения и срок годности:
Хранить при температуре 15 - 25 ºС.
Срок годности: 2 года