Реленца

Подробно

Противовирусные средства для системного применения.Занамивир является мощным и высокоселективным ингибитором нейраминидазы, фермента поверхности вируса гриппа. Вирусная нейраминидаза способствует высвобождению новообразованных вирусных частичек с инфицированной клетки и может облегчать проникновение вируса через слизь к оболочкам эпителиальных клеток, способствуя инфицированию остальных клеток. Подавление этого фермента как in vitro, так и in vivo приводит к нарушению репликации вирусов гриппа А и В, а также свиного гриппа (H1N1), при этом действуя на все известные подтипы нейраминидазы вируса гриппа А. Активность занамивира является внеклеточной. Она уменьшает распространение вирусов гриппа А и В через затруднения высвобождения вирионов гриппа из эпителиальных клеток дыхательного тракта. Репликация вирусов гриппа ограничена поверхностью эпителия дыхательного тракта. Эффективность местного назначения занамивира именно в этой области подтверждена клиническими исследованиями. Исследовательские данные показали, что лечение острого заболевания гриппа занамивиром уменьшает распространение вирусов из дыхательного тракта сравнительно с плацебо без какого угодно риска развития сниженной чувствительности вирусу к занамивиру.

форма выпуска

Порошок для ингаляций, дозированный.

Состав:

1 доза препарата содержит занамивира 5 мг,

вспомогательное вещество: лактозы моногидрат (который включает молочный протеин)

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Грипп у детей

показания

• Лечение и профилактика гриппа типов А и В у взрослых и детей (от 5 лет и старше).

Способ применения и дозы:

Реленца назначается для использования только в виде ингаляций через рот с применением Дискхалера. Больные, которым необходимо применять одновременно другие ингаляционные препараты, например, быстродействующие бронходилататоры, должны быть проинструктированы, что эти препараты следует применять перед применением Реленцы.

Лечение гриппа.

Рекомендованная доза Реленцы – две ингаляции (2 х 5 мг) дважды в день, суточная ингаляционная доза составляет 20 мг. Продолжительность лечения – 5 дней.

Для максимального позитивного эффекта лечения должно начинаться как можно скорее (по возможности в течение двух дней) с момента появления симптомов.

Профилактика.

Рекомендованная доза Реленцы – две ингаляции (2 х 5 мг) один раз на день в течение 10 дней (суточная ингаляционная доза – 10 мг). Период использования может быть увеличен до одного месяца в случае увеличения периода риска более 10 дней.

Дети. Нет необходимости смены дозы

Нарушения функции почек и печени. Нет необходимости смены дозы

Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости смены дозы

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Не злоупотребляйте средствами от гриппа

Побочные действия:

Реленца хорошо переносится при пероральном ингаляционном применении. В клинических исследованиях, включая исследования с участием пациентов с повышенным риском (больные пожилого возраста и пациенты с некоторыми хроническими больными) побочные эффекты при назначении Реленцы и плацебо были подобными.

За данными послелицензионного использования сообщалось про такие побочные действия: реакции аллергического типа, включая отек ротоглотки и лица, бронхоспазм, затруднение дыхания, высыпание и крапивница.

противопоказания

• Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата.

Передозировка:

Случайная передозировка маловероятна из-за физического ограничения формы препарата, пути назначения и плохую пероральную биодоступность (2-3%) занамивира. Дозы занамивира до 64 мг в сутки (приблизительно в 3 раза выше за максимально рекомендованную суточную дозу), предназначены путём пероральной ингаляции (небулайзером), не влекли побочного действия. Кроме того, системное назначение путём внутривенного введения до 1200 мг в сутки в течение пяти дней также не имело побочных эффектов.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Три фактора, повышающих риск заболеть гриппом

Особенности использования:

Гриппозная инфекция может сопровождаться усилением гиперреакивности дыхательных путей. Есть единичные сообщения про возникновение бронхоспазма и/или ухудшения лёгочной функции после использования Реленцы у больных, которые лечились от гриппа. Некоторые из этих пациентов не имели каких-либо заболеваний дыхательных путей в анамнезе. Каждый из таких пациентов должен прекратить лечение занамивиром и обратиться за медицинской помощью. Пациенты, которые имеют заболевания дыхательных путей, при применении Реленцы должны иметь при себе быстродействующие бронходилататоры (см. раздел “Способ использования и дозы”).

Беременность и лактация

Безопасность использования Реленцы в период беременности не установлена.

Репродуктивные исследования, проведенные на крысах и кроликах, показали, что занамивир проникает через плацентарный барьер. Исследования на крысах не выявили любой тератогенности, нарушение фертильности или клинически значимых нарушений пери- и постнатального развития потомства, связанных с занамивиром. Однако нет информации про плацентарное проникновение занамивира для человека.

Реленца не должна применяться в период беременности, особенно в первом триместре, кроме тех случаев, когда возможная польза для больной превышает любой возможный риск для плода.

У крыс было показано, что занамивир секретируется в материнское молоко. Однако нет информации про секрецию занамивира в грудное молоко человека.

Поскольку опыт использования ограничен, использования занамивира в период лактации должно назначаться только в том случае, когда вероятная польза для матери превышает любой возможный риск для новорожденного.

Препарат не назначается детям возрастом до 5 лет.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Названы основные переносчики гриппозной инфекции

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Занамивир не связывается с белками, не метаболизируется и не трансформируется печенью.

Клинически значимые взаимодействия с другими препаратами маловероятны.

Условия хранения и срок годности:

Хранить при температуре не выше 30°С.

Срок годности – 3 года.